- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03389737
Os efeitos do novo programa "Step Up Your Game" no lacrosse masculino
2 de maio de 2018 atualizado por: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
Os efeitos do novo programa "Step Up Your Game" em jogadores de lacrosse universitários masculinos: um estudo comparativo de uma abordagem osteopática abrangente sobre o desempenho
Para o propósito deste estudo piloto, os investigadores levantam a hipótese de que o uso do protocolo Step Up Your Game resultará em melhorias estatisticamente significativas na saúde e no desempenho atlético.
A chave para isso é a coordenação de recursos de um médico supervisor, fisioterapeuta, treinador, nutricionista, treinador, competidor, modelo, psicólogo e líder espiritual.
Notavelmente, Step Up Your Game fornece recursos que permitiriam aos pacientes encontrar ou ser seu próprio fisioterapeuta, treinador, nutricionista, treinador, competidor, modelo, psicólogo e líder espiritual.
O papel do médico supervisor, no entanto, é destinado a um profissional qualificado, que segue a abordagem osteopática da medicina, na qual o corpo é tratado como um todo integrado, trabalhando também na prevenção e tratamento de lesões.
Embora não limitado apenas a médicos osteopatas, é fundamental levar em consideração todos os objetivos de saúde e lesões no contexto do atleta e como isso afeta todos os aspectos da vida dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- NYIT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 22 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos capazes de dar consentimento entre as idades de 18 e 22 anos.
- Devem ser membros da equipe de lacrosse do NYIT.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não puderem participar durante a temporada, seja devido a um problema médico ou condicional acadêmico.
- Indivíduos que estão recebendo cuidados médicos relacionados a esportes que não sejam do médico em estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
O grupo experimental terá contato mensal com os médicos, durante o qual os atletas receberão atendimento individualizado e orientação em prol de suas metas de desempenho.
|
Aconselhamento sobre comportamentos saudáveis com encontros presenciais.
Aconselhamento sobre comportamentos saudáveis com e-mails.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
O grupo controle não terá contato mensal com os médicos.
|
Aconselhamento sobre comportamentos saudáveis com encontros presenciais.
Aconselhamento sobre comportamentos saudáveis com e-mails.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Levantamento RAND-36
Prazo: 3 meses
|
Pesquisa de saúde de formulário curto
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de saúde do paciente 9
Prazo: 3 meses
|
Escala de depressão.
Indica a gravidade da depressão com pontuações mais altas significando depressão mais grave.
|
3 meses
|
|
Massa muscular magra
Prazo: 3 meses
|
Porcentagem de massa muscular magra
|
3 meses
|
|
Tecido adiposo
Prazo: 3 meses
|
Porcentagem de tecido adiposo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores podem entrar em contato com o PI para obter detalhes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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