- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03389737
De effecten van het nieuwe programma "Step Up Your Game" op Lacrosse bij mannen
2 mei 2018 bijgewerkt door: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
De effecten van het nieuwe programma "Step Up Your Game" op collegiale lacrossespelers voor heren: een vergelijkende studie van een alomvattende osteopathische benadering van prestaties
Voor het doel van deze pilotstudie veronderstellen de onderzoekers dat het gebruik van het Step Up Your Game-protocol zal resulteren in statistisch significante verbeteringen in gezondheid en atletische prestaties.
De sleutel hiervoor is de coördinatie van middelen van een toezichthoudende arts, fysiotherapeut, trainer, diëtist, coach, concurrent, rolmodel, psycholoog en spiritueel leider.
Step Up Your Game biedt met name middelen waarmee patiënten hun eigen fysiotherapeut, trainer, diëtist, coach, concurrent, rolmodel, psycholoog en spiritueel leider kunnen vinden of zijn.
De rol van de toezichthoudende arts is echter bedoeld voor een gekwalificeerde professional, die de osteopathische benadering van de geneeskunde volgt, waarbij het lichaam als een geïntegreerd geheel wordt behandeld en tegelijkertijd wordt gewerkt aan het voorkomen en behandelen van blessures.
Hoewel het niet alleen beperkt is tot osteopathische artsen, is het van cruciaal belang om rekening te houden met elk gezondheidsdoel en letsel in de context van de atleet en hoe deze alle aspecten van het leven van de deelnemer beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- NYIT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 22 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die toestemming kunnen geven tussen 18 en 22 jaar.
- Moet lid zijn van het lacrosseteam van NYIT.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die het hele seizoen niet kunnen deelnemen, of dit nu komt door een medisch probleem of een academische proeftijd.
- Personen die andere sportgerelateerde medische zorg krijgen dan die van de onderzoekende arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
De experimentele groep heeft maandelijks contact met de artsen, waarbij de sporters geïndividualiseerde zorg en begeleiding krijgen ter ondersteuning van hun prestatiedoelen.
|
Counseling over gezond gedrag met persoonlijke ontmoetingen.
Counseling over gezond gedrag met e-mails.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
De controlegroep heeft geen maandelijks contact met de artsen.
|
Counseling over gezond gedrag met persoonlijke ontmoetingen.
Counseling over gezond gedrag met e-mails.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RAND-36 Enquête
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Depressie schaal.
Geeft de ernst van de depressie aan met hogere scores, wat een ernstigere depressie betekent.
|
3 maanden
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage magere spiermassa
|
3 maanden
|
|
Vetweefsel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage vetweefsel
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHS-1261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers kunnen contact opnemen met PI voor details.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veranderingen in lichaamsgewicht
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingBody Mass Index | Body Mass Index 25 of hoger | Body Mass Index, normaalKalkoen
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesVoltooidBody Mass Index, normaal | Body Mass Index 18,5 of hogerPakistan
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
La Tour HospitalOTIUM foundationAanmelden op uitnodigingKanker | Mind-Body therapieënZwitserland
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten