- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03389737
Los efectos del novedoso programa "Step Up Your Game" en el lacrosse masculino
2 de mayo de 2018 actualizado por: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
Los efectos del novedoso programa "Step Up Your Game" en jugadores universitarios masculinos de lacrosse: un estudio comparativo de un enfoque osteopático integral sobre el rendimiento
A los efectos de este estudio piloto, los investigadores plantean la hipótesis de que el uso del protocolo Step Up Your Game dará como resultado mejoras estadísticamente significativas en la salud y el rendimiento deportivo.
La clave para esto es la coordinación de los recursos de un médico supervisor, un fisioterapeuta, un entrenador, un dietista, un competidor, un modelo a seguir, un psicólogo y un líder espiritual.
En particular, Step Up Your Game proporciona recursos que permitirían a los pacientes encontrar o ser su propio fisioterapeuta, entrenador, dietista, entrenador, competidor, modelo a seguir, psicólogo y líder espiritual.
El papel del médico supervisor, sin embargo, está destinado a un profesional calificado, que sigue el enfoque osteopático de la medicina, en el que el cuerpo es tratado como un todo integrado, al mismo tiempo que trabaja para prevenir y tratar lesiones.
Aunque no se limita únicamente a los médicos osteópatas, es fundamental tener en cuenta todos los objetivos de salud y lesiones en el contexto del atleta y cómo afectan todos los aspectos de la vida de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- NYIT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 22 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos capaces de dar su consentimiento entre las edades de 18 y 22 años.
- Deben ser miembros del equipo de lacrosse de NYIT.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden participar durante la temporada, ya sea por un problema médico o por un período de prueba académico.
- Individuos que reciben atención médica relacionada con el deporte distinta de la del médico en estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
El grupo experimental tendrá contacto mensual con los médicos, durante el cual los atletas recibirán atención y orientación individualizadas en apoyo de sus objetivos de rendimiento.
|
Consejería en conductas saludables con reuniones presenciales.
Consejería sobre conductas saludables con correos electrónicos.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
El grupo de control no tendrá contacto mensual con los médicos.
|
Consejería en conductas saludables con reuniones presenciales.
Consejería sobre conductas saludables con correos electrónicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta RAND-36
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Encuesta de salud de formato corto
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de depresión.
Indica la gravedad de la depresión con puntuaciones más altas que significan una depresión más grave.
|
3 meses
|
|
Masa muscular magra
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Porcentaje de masa muscular magra
|
3 meses
|
|
Tejido adiposo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Porcentaje de tejido adiposo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden comunicarse con PI para obtener más detalles.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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