- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03389737
Účinky románu "Step Up Your Game" Program na mužský lakros
2. května 2018 aktualizováno: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
Účinky nového programu „Step Up Your Game“ na kolegiální hráče lakrosu mužů: Srovnávací studie komplexního osteopatického přístupu k výkonu
Pro účely této pilotní studie vědci předpokládají, že použití protokolu Step Up Your Game povede ke statisticky významnému zlepšení zdraví a sportovní výkonnosti.
Klíčem k tomu je koordinace zdrojů od dohlížejícího lékaře, fyzioterapeuta, trenéra, dietologa, kouče, závodníka, vzoru, psychologa a duchovního vůdce.
Je pozoruhodné, že Step Up Your Game poskytuje zdroje, které by pacientům umožnily najít si vlastního fyzioterapeuta, trenéra, dietologa, trenéra, konkurenta, vzor, psychologa a duchovního vůdce nebo se jim stát jejich vlastním fyzioterapeutem, trenérem, dietologem.
Role dohlížejícího lékaře je však určena pro kvalifikovaného odborníka, který se řídí osteopatickým přístupem v medicíně, kdy je tělo léčeno jako integrovaný celek a zároveň pracuje na prevenci a léčbě úrazů.
I když se neomezuje pouze na osteopatické lékaře, je důležité vzít v úvahu každý zdravotní cíl a zranění v kontextu sportovce a to, jak ovlivňují všechny aspekty života účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
- NYIT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 22 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby schopné dát souhlas ve věku od 18 do 22 let.
- Musí být členy lakrosového týmu NYIT.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se nemohou zúčastnit celé sezóny, ať už je to kvůli zdravotnímu problému nebo akademické zkušební době.
- Jednotlivci, kterým je poskytována zdravotní péče související se sportem jiná než od lékaře ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Experimentální skupina bude mít měsíční kontakt s lékaři, během kterého se sportovcům dostane individuální péče a vedení na podporu jejich výkonnostních cílů.
|
Poradenství o zdravém chování s osobními schůzkami.
Poradenství o zdravém chování pomocí e-mailů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Kontrolní skupina nebude mít měsíční kontakt s lékaři.
|
Poradenství o zdravém chování s osobními schůzkami.
Poradenství o zdravém chování pomocí e-mailů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum RAND-36
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátká forma zdravotního průzkumu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta 9
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice deprese.
Označuje závažnost deprese s vyšším skóre, což znamená závažnější depresi.
|
3 měsíce
|
|
Čistá svalová hmota
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento čisté svalové hmoty
|
3 měsíce
|
|
Tuková tkáň
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento tukové tkáně
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BHS-1261
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci mohou kontaktovat PI pro podrobnosti.
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno