Bezpieczeństwo i skuteczność apiksabanu w ciężkiej niewydolności nerek

Pomimo pojawienia się nowych leków przeciwkrzepliwych w ciągu ostatnich kilku lat, pacjenci z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek nadal mają ograniczone możliwości i są zwykle leczeni warfaryną po żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej lub rozpoznaniu migotania przedsionków. Nie zaleca się stosowania wszystkich bezpośrednich doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min. Apiksaban ma najniższą frakcję wydalania przez nerki (27%) i jest czasami stosowany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek typu V (GFR < 15 ml/min/BSA) i schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Do niedawna dane dotyczące stosowania apiksabanu w tej populacji były ograniczone do danych farmakodynamicznych, ponieważ pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wykluczano z badań klinicznych. W badaniu z 2016 r. stwierdzono, że ESRD skutkowało zwiększeniem AUC apiksabanu o 36%, ale bez wzrostu Cmax, a hemodializa miała ograniczony wpływ na klirens apiksabanu.1 Obecnie dostępne są dane dotyczące szpitalnego stosowania apiksabanu w porównaniu z kumadyną u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 25 ml/min.2 Nie było istotnej różnicy w częstości występowania krwawień między dwiema grupami, ale okres badania był ograniczony do przyjęcia do szpitala i może nie odzwierciedlać ryzyka krwawienia związanego z długotrwałym leczeniem przeciwzakrzepowym.

Stosowanie warfaryny u pacjentów poddawanych hemodializie wiąże się z kilkoma wadami w tej populacji. Konieczność monitorowania INR dodaje wizyty w klinice dla pacjentów, którzy już spędzają dużą część swojego czasu w placówkach opieki zdrowotnej. Liczne interakcje lekowe, w tym warfaryna, komplikują postępowanie z pacjentami ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy często przyjmują wiele leków. Zmniejszone ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego podczas stosowania apiksabanu w porównaniu z warfaryną w badaniu ARISTOTLE jest ważnym czynnikiem, który należy wziąć pod uwagę u pacjentów, u których ryzyko może być już zwiększone z powodu innych czynników, takich jak mocznica i jednoczesne stosowanie leków przeciwpłytkowych.