Sikkerhed og effektivitet af Apixaban ved svær nyreinsufficiens

På trods af fremkomsten af ​​nye antikoagulantia i løbet af de sidste par år, har patienter med fremskreden kronisk nyresygdom stadig begrænsede muligheder og behandles normalt med warfarin efter venøs tromboemboli eller diagnosticering af atrieflimren. Brug af alle direkte orale antikoagulantia anbefales ikke til patienter med kreatininclearance under 15 ml/min. Apixaban har den laveste fraktion af renal udskillelse (27 %) og anvendes nogle gange til patienter med CKD V (GFR < 15 ml/min/BSA) og nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Indtil for nylig var data om brug af apixaban i denne population begrænset til farmakodynamik, da patienter med svært nedsat nyrefunktion blev udelukket fra kliniske forsøg. I et studie fra 2016 blev det fundet, at ESRD resulterede i en stigning på 36 % i apixaban AUC, men ingen stigning i Cmax, og at hæmodialyse havde en begrænset indvirkning på apixaban-clearance.1 Der er nu tilgængelige data om indlagt brug af apixaban vs. coumadin hos patienter med kreatininclearance under 25 ml/min.2 Der var ingen signifikant forskel i blødningshændelser mellem de to grupper, men undersøgelsesperioden var begrænset til en hospitalsindlæggelse og afspejler muligvis ikke blødningsrisiko for langvarig antikoagulering.

Brug af warfarin hos patienter i hæmodialyse medfører flere ulemper i denne population. Behovet for INR-overvågning tilføjer klinikbesøg for patienter, der allerede bruger en stor del af deres tid på sundhedsfaciliteter. Talrige lægemiddelinteraktioner, der involverer warfarin, komplicerer håndteringen af ​​ESRD-patienter, som ofte er på mange lægemidler. Den reducerede risiko for intrakraniel blødning på apixaban sammenlignet med warfarin i ARISTOTLE-studiet er en vigtig overvejelse hos patienter, som allerede kan have øget risiko på grund af andre faktorer såsom uræmi og samtidige trombocythæmmende midler.