Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników leczenia raka poprzez spersonalizowane planowanie opieki i zarządzanie objawami.

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Carevive Systems, Inc.

Poprawa wyników leczenia raka poprzez spersonalizowane planowanie opieki i zarządzanie objawami

Niniejsze badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym przeprowadzonym na 100 pacjentach z rozpoznaniem raka litego (rak płuc, piersi lub rak narządów rodnych). Zapisy 50 pacjentów, którzy otrzymali plany leczenia w ramach standardowej opieki, zostaną pobrane jako dane kontrolne. 50 pacjentów poddawanych leczeniu onkologicznemu otrzyma plan leczenia i zgłosi objawy za pomocą Carevive PROmPT™.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Mitchell Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany rak piersi, płuc lub raka ginekologicznego.
  • Pacjenci muszą odbyć wizytę nawigacyjną i otrzymać plan leczenia.
  • Badani muszą być w stanie wypełnić ankiety on-line za pomocą telefonu komórkowego, tabletu lub komputera.
  • Pacjenci muszą rozpoczynać lub otrzymywać leczenie.
  • Wszyscy uczestnicy muszą znać język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie rozumie pisanego lub mówionego języka angielskiego.
  • Każdy pacjent bez możliwości wypełniania ankiet on-line za pomocą telefonu komórkowego, tabletu lub komputera.
  • Każdy więzień i/lub inne osoby wymagające szczególnego traktowania zgodnie z definicją NIH (45 CFR 46, podczęść B, C i D).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki dla Celu Podstawowego 1 - 50 uczestników interwencji z rozpoznaniem raka płuc, piersi lub jajnika, mierzące częstość występowania i nasilenie 18 różnych objawów zgłaszanych z domu w ciągu 3 miesięcy.
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Celem 1 jest porównanie częstości i intensywności skutków ubocznych leczenia oraz przestrzegania przez pacjentów leczenia między pacjentami z grupy interwencyjnej i kontrolnej.

Gromadzenie danych dla tego celu obejmuje częstotliwość i intensywność skutków ubocznych oraz czas leczenia. Pacjenci w grupie interwencyjnej przejdą Ocenę Podstawową przed włączeniem do standardowej opieki. Zostaną zarejestrowani do korzystania z platformy Carevive PROmpt™, aby uzyskać dostęp z domu. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zgłaszać objawy raz w tygodniu pomiędzy wizytami w klinice.

Miernikami wyników dla tego celu są częstość występowania i nasilenie objawów w każdej grupie, przestrzeganie zgłaszania objawów z domu przez uczestników interwencji oraz czas leczenia od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji.

Częstość występowania zostanie określona na podstawie liczby ostrzeżeń dotyczących objawów na pacjenta w ciągu 3 miesięcy. Nasilenie zostanie określone na podstawie liczby łagodnych, umiarkowanych, ciężkich i bardzo ciężkich objawów w ciągu 3 miesięcy.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki dla Celu Drugorzędnego 2 – 50 pacjentów objętych interwencją wypełni Ankietę Satysfakcji Pacjenta w 3-miesięcznym punkcie czasowym, aby zmierzyć zadowolenie z decyzji dotyczącej leczenia i doświadczeń związanych z opieką.
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Celem 2 jest opisanie satysfakcji pacjenta z doświadczenia w opiece oraz zadowolenia z decyzji o leczeniu.

Zadowolenie pacjentów z opieki i zadowolenie z decyzji dotyczącej leczenia będą mierzone za pomocą Ankiety Satysfakcji Pacjenta (Załącznik E). Ta ankieta wywodzi się z Ankiety Doświadczeń Pacjentów z Opieką Onkologiczną (tj. Cancer CAHPS), która została opracowana specjalnie dla pacjentów onkologicznych i jest wykorzystywana do oceny satysfakcji z opieki w Modelu Opieki Onkologicznej (OCM). Ankiety będą wypełniane przez pacjentów interwencyjnych podczas trzymiesięcznej wizyty (papierowej lub elektronicznej) lub z domu (elektronicznie lub telefonicznie zarządzanego przez RC), jeśli nie planowana jest żadna wizyta.
10 miesięcy
Wyniki dla Celu Drugorzędnego 3 – Wykonalność zostanie zmierzona poprzez wypełnienie kwestionariuszy pacjentów i raportów dotyczących objawów przez 50 pacjentów objętych interwencją. Użyteczność będzie mierzona na podstawie opinii dostawców.
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Celem 3 jest określenie wykonalności/użyteczności elektronicznego planowania leczenia i oceny objawów wyłącznie dla grupy interwencyjnej.

Wykonalność zostanie określona na podstawie liczby zapisanych pacjentów w porównaniu z liczbą pacjentów, do których się zwrócono, a wśród tych, którzy odrzucili przyczyny odrzucenia.

Użyteczność zostanie określona na podstawie wyników ankiety satysfakcji pacjenta.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carevive Systems, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G423 Multi TP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Carevive PROmpt™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj