- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03416556
Manual Therapy in Chronic Shoulder Pain Treatment
The Initial Effects on Pain, Pain Sensitivity, Range of Motion and Muscle Strength of an Anteroposterior Mobilization of the Glenohumeral Joint in Overhead Athletes With Chronic Shoulder Pain
Background: Passive oscillatory mobilizations are often employed by physiotherapists to reduce shoulder pain and increase function. However, there is little data about the neurophysiological effects of these mobilizations.
Objectives: To investigate the initial effects of an anteroposterior (AP) shoulder joint mobilization on measures of pain and function in overhead athletes with chronic shoulder pain.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 2805
- Clinical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- History of chronic shoulder pain lasting ≥3 months.
- Play overhead sport regularly.
Exclusion Criteria:
- Had a non-musculoskeletal origin of shoulder pain.
- Previous surgery to the shoulder complex.
- Frozen shoulder.
- Any co-existing inflammatory, infectious or neurological condition.
- The patient from physiotherapy treatment.
- Any evidence of pain referred from the cervical spine to the shoulder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilization to the glenohumeral joint
This condition consisted on the application of a passive rhythmic AP mobilization to the glenohumeral joint of the affected shoulder
|
The treatment condition consisted on the application of a passive rhythmic AP mobilization to the glenohumeral joint of the affected shoulder.
In particular, a Grade III AP glide to the humeral head with the arm positioned in 90º of glenohumeral abduction and full internal rotation was used.
The posterior gliding force to the humeral head was applied maintaining the glide at right angles to the plane of movement and at a frequency of 2 Hz which was controlled by means of a metronome.
The arm was returned to its original position between each set.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: The manual contact condition
In this condition the therapist positioned the patient in a mid-range position of glenohumeral abduction and internal rotation and applied the hands to the same contact point as in the treatment condition.
|
During the manual contact condition the therapist positioned the patient in a mid-range position of glenohumeral abduction and internal rotation and applied the hands to the same contact point as in the treatment condition.
However, a simulated posterior glide was performed but with minimal pressure actually applied.
The number of repetitions and sets were as per the treatment condition.
During the no-contact condition, the subject remained in the initial starting position thorough the entire session but there was no manual contact between the therapist and the participant.
The total treatment time was the same as per the other conditions.
|
|
Brak interwencji: No-contact condition
There was no manual contact between the therapist and the participant
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-reported shoulder pain
Ramy czasowe: Change from Baseline at 5 minutes after intervention
|
Participants were asked to indicate the intensity of their current shoulder pain using a numeric rating pain scale (NRPS).
In this scale, 0 is not pain and 10 is the worse pain possible
|
Change from Baseline at 5 minutes after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Shoulder disability
Ramy czasowe: Change from Baseline at 24 hours after treatment
|
The DASH is comprised of 30 items (disability/symptom section) and two optional sections related to the impact of pathology on work and sports.
Each item is scored from 1 to 5 with increasing values representing more severity of symptoms.
The total score for the disability/symptoms section ranges from 30 to 150, but it is then transformed to a scale from 0 (better score possible) to 100 (worse score possible).
|
Change from Baseline at 24 hours after treatment
|
|
Shoulder range of movement (ROM)
Ramy czasowe: Change from Baseline at and 5 minutes after treatment
|
Active elevation in the scapular plane and passive glenohumeral internal and external rotation were measured using a Standard BASELINE ® 12-inch plastic goniometer following previous guidelines.
The 0 degrees of movement is worse and 180 degrees is the better
|
Change from Baseline at and 5 minutes after treatment
|
|
Shoulder muscles strength
Ramy czasowe: Change from Baseline at 5 minutes after treatment
|
Isometric strength of the shoulder internal and external rotator musculature was measured using a portable hand-held dynamometer (Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instruments, USA).
Normal external rotation strength is 20 Newtons and 27 newton in internal rotation strength
|
Change from Baseline at 5 minutes after treatment
|
|
Pressure pain threshold (PPT)
Ramy czasowe: Change from Baseline at 5 minutes after treatment
|
The PPT was measured using an analogue Fisher algometer (Force Dial model FDK, Wagner Instruments) with a surface area at the round tip of 1cm2.
The algometer probe tip was applied perpendicular to the skin at a rate of 1kg/cm2/s until the first onset of pain.
The PPT value is specific in each subject.The minimal clinically important difference is 2Kg/cm
|
Change from Baseline at 5 minutes after treatment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Pecos-Martin, Dr, Alcala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1496053548524
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Mobilization to the glenohumeral joint
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowa | Uporczywe zaburzenie depresyjne | Nawracające duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone