- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07339917
Badanie predyktorów wyników leczenia LENS
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: King's College London
Badanie predyktorów wyników programu LENS, treningu modyfikacji błędu poznawczego w interpretacji (CBM-I), u dorosłych z podwyższonym poziomem lęku
Lęk to bardzo powszechny problem zdrowia psychicznego.
Dla osób żyjących z lękiem może mieć on ogromny wpływ na ich życie.
Istnieją metody leczenia, które mogą pomóc, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT).
Jednak około połowa osób, które otrzymują leczenie, nadal zmaga się z lękiem po zakończeniu terapii, a my nie wiemy jeszcze dlaczego.
W tym badaniu mamy nadzieję znaleźć czynniki, które pomogą wyjaśnić, dlaczego ludzie różnie reagują na leczenie lęku.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, osoby biorące udział w tym badaniu otrzymają cyfrowe leczenie lęku o nazwie Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS to rodzaj treningu mózgu, który pomaga ludziom dokonywać mniej negatywnych interpretacji niepewnych sytuacji i informacji.
Udowodniono, że LENS pomaga zmniejszyć zamartwianie się i lęk oraz poprawić nastrój (Hirsch i in., 2021).
Po zakończeniu przez uczestników programu LENS zmierzymy, jak ich wzorce myślenia i nastrój zmieniają się w trakcie leczenia oraz w ciągu następnych pięciu miesięcy.
Zaprosimy do udziału osoby z wielu istniejących badań (np. GLAD, TEDS), które już udostępniły swoje dane genetyczne (informacje o swoim DNA).
Taki sposób rekrutacji pozwoliłby nam połączyć te dane genetyczne z informacjami z kwestionariuszy, aby poszukiwać czynników genetycznych i psychologicznych związanych z tym, jak dobrze lęk danej osoby zmniejsza się po leczeniu.
To badanie może pomóc nam zrozumieć, jakie czynniki są związane z wynikami leczenia danej osoby.
W przyszłości mogłoby to pomóc pracownikom służby zdrowia w personalizacji leczenia lęku i szybszym oferowaniu odpowiedniego leczenia.
Oznaczałoby to, że mniej osób musiałoby wypróbować wiele metod leczenia, zanim znajdą taką, która działa.
Mamy nadzieję, że to badanie poprawi opiekę nad osobami żyjącymi z lękiem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colette R Hirsch
- Numer telefonu: +44 (0) 20 7848 0697
- E-mail: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy brali udział w poprzednich badaniach kohortowych dotyczących genetyki, mianowicie GLAD, TEDS oraz Genes & Health, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli powyżej 18. roku życia
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Normalny słuch lub skorygowany do normalnego
- Normalny wzrok lub skorygowany do normalnego
- Obecnie doświadczający lęku (wynik GAD-7 ≥ 8)
- Dostęp do stabilnego połączenia internetowego
- Dostęp do smartfona, laptopa, komputera lub tabletu
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie wysoki poziom myśli samobójczych, zdefiniowany jako wynik ≥ 2 w punkcie 9 kwestionariusza PHQ-9 LUB wynik 1 w punkcie 9 kwestionariusza PHQ-9 i wynik ≥21 w SIDAS
- Próba samobójcza w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Obecna lub przebyta psychoza lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali GAD-7 (zaburzenia lękowe uogólnione)
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Wynik w skali GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) w kwestionariuszu GAD-7
|
8-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colette R Hirsch, King's College London
- Główny śledczy: Thalia Eley, King's College London
- Główny śledczy: Gerome Breen, King's College London
- Główny śledczy: Ewan Carr, King's College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 363721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny