- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03491670
Bezpłatne żelazo i pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (DESFER)
5 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Metabolizm żelaza po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia wiąże się ze złym rokowaniem.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zaburzeń metabolizmu żelaza po zatrzymaniu krążenia i analiza wpływu na wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na OIOM z powodu pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na OIOM z powodu pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
- Hipotermia terapeutyczna
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Śmiertelność
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
|
Skala kategorii wydajności mózgowej, od 1 do 5, przy czym pacjent jest uznawany za „1”, gdy ma dobrą wydajność mózgową i 5, gdy ma bardzo słabą wydajność mózgową (w tym śmierć mózgu)
|
6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESFER (29BRC17.0154)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i upłynięciu maksymalnie trzech lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez międzynarodową komisję Brest UH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia oddechowego
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyPozaustrojowe dotlenienie błony | Cardio/Pulm: niewydolność sercaHolandia
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereZakończonyZapalenie płuc | Obwodnica krążeniowo-oddechowa | Cardio/Pulm: Niewydolność oddechowa
-
NuvoAir Medical PCOptum, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPOChP | Zaostrzenie POChP | Cardio/Pulm: niewydolność serca
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone