Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc po poważnej operacji kardiochirurgicznej (ECHOVAP)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Adrien Bouglé, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Przydatność ultrasonografii płuc w diagnostyce zapalenia płuc po dużych operacjach kardiochirurgicznych: badanie pilotażowe

Rozpoznanie zapalenia płuc pozostaje trudne na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), zwłaszcza po operacjach kardiochirurgicznych. Ultrasonografia płuc (LUS) jest z powodzeniem stosowana w diagnostyce zapalenia płuc, jednak jej przydatność i wiarygodność nigdy nie została oceniona po operacjach kardiochirurgicznych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie znaczenia klinicznego LUS w diagnostyce zapalenia płuc na oddziałach intensywnej terapii kardiologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z ostrą niewydolnością oddechową po operacjach kardiochirurgicznych, hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii OIT Instytutu Kardiologii, Szpital Uniwersytecki Pitié Salpêtrière, Paryż, Francja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja kardiochirurgiczna ze sternotomią i pomostowaniem krążeniowo-oddechowym (CPB) mniej niż 3 dni wcześniej

  • Co najmniej jeden składnik sugerujący ARF:

    • W przypadku wentylacji mechanicznej, stosunku PaO2 / FiO2 <200 lub niepowodzenia odzwyczajania (niepowodzenie próby wentylacji spontanicznej, ponowna intubacja w ciągu pierwszych 24 godzin) lub konieczności wentylacji nieinwazyjnej bezpośrednio po ekstubacji,
    • W przypadku wentylacji spontanicznej: objawy kliniczne ostrej niewydolności oddechowej (duszność co najmniej wysiłkowa, sinica, polip > 25/min, połykanie górne lub międzyżebrowe, kołysanie brzucha...), SpO2 < 90% lub PaO2 <60 mmHg pomimo tlenoterapii ≥ 3 l / min.

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci
  • Ciąża
  • Zespół bezdechu sennego
  • Odmowa uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pooperacyjna niewydolność oddechowa

Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową (ARF) w czasie krótszym niż 72 godziny po dużym zabiegu kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym

ARF zdefiniowano jako jeden z następujących warunków:

  • Jeśli wentylacja mechaniczna, stosunek ciśnienie cząstkowe tlenu do frakcji tlenu wdechowego (PaO2/FiO2) < 200 lub niepowodzenie odzwyczajania (niepowodzenie testu wentylacji spontanicznej, ponowna intubacja w ciągu pierwszych 24 godzin) lub potrzeba wentylacji nieinwazyjnej bezpośrednio po ekstubacji,
  • W przypadku wentylacji spontanicznej: objawy kliniczne ostrej niewydolności oddechowej (duszność co najmniej wysiłkowa, sinica, polip > 25/min, połykanie górne lub międzyżebrowe, kołysanie brzucha...), pulsoksymetria (SpO2) < 90% lub PaO2 <60 mmHg pomimo tlenoterapia ≥ 3 l/min.
Test diagnostyczny: USG płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostateczna diagnoza zapalenia płuc
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po zabiegu

Zapalenie płuc lub wykluczone zapalenie płuc zostało ustalone w drodze konsensusu 3 badaczy, po niezależnym przeglądzie post hoc dokumentacji medycznej. Rozpoznanie zapalenia płuc oparto na zgodności kryteriów klinicznych i radiologicznych (≥ 2 kryteria w tym gorączka >38,5°C lub T <36°C, leukocytoza >10^9/L lub leukopenia <4,10^8/L, ropna wydzielina tchawicza i wygląd lub utrzymywanie się nacieku na CXR).

Należy to potwierdzić hodowlą materiału z dróg oddechowych: zabezpieczonym pobraniem dystalnym z progiem istotności ≥ 10 ^ 3 jednostek tworzących kolonie/mL lub popłuczynami oskrzelowo-pęcherzykowymi z progiem istotności ≥ 10 ^ 4 CFU/mL.
W ciągu 72 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECHOVAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj