- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03491670
Fer gratuit et arrêt cardiaque hors hôpital (DESFER)
5 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
Métabolisme du fer après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
L'arrêt cardiaque hors hôpital est associé à un mauvais pronostic.
Le but de cette étude est de fournir une meilleure compréhension des perturbations du métabolisme du fer après un arrêt cardiaque et d'analyser l'impact sur les résultats cliniques centrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis aux soins intensifs pour un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Patient admis aux soins intensifs pour un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
- Hypothermie thérapeutique
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mortalité
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat neurologique
Délai: 6 mois après arrêt cardiaque
|
Échelle des catégories de performances cérébrales, allant de 1 à 5, avec un patient considéré comme "1" lorsqu'il a de bonnes performances cérébrales et 5 lorsqu'il a de très mauvaises performances cérébrales (y compris la mort cérébrale)
|
6 mois après arrêt cardiaque
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
5 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Première publication (RÉEL)
9 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DESFER (29BRC17.0154)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication du résultat et se termineront trois ans maximum après la dernière visite du dernier patient
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité international de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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