Badanie COPD CARE: ocena wpływu wirtualnej usługi POChP na poważne zdarzenia sercowe i oddechowe

Wirtualne (zdecentralizowane), pragmatyczne, prospektywne, dopasowane badanie kohortowe przeprowadzone z udziałem pacjentów z POChP mieszkających w Stanach Zjednoczonych, którzy są zarejestrowani u jednego lub większej liczby ubezpieczycieli zdrowotnych lub świadczeniodawców wspierających badanie. Celem badania jest ocena wyników leczenia POChP po dodaniu wirtualnej pierwszej usługi klinicznej NuvoAir w porównaniu z kohortą otrzymującą standardową opiekę (dopasowana grupa kontrolna – brak interwencji).

Każdy pacjent w kohorcie NuvoAir będzie objęty rutynową opieką kliniczną od swoich dostawców, po uzupełnieniu usług klinicznych NuvoAir. Usługa kliniczna NuvoAir oferuje kompleksowe monitorowanie parametrów zdrowotnych i wyników zgłaszanych przez pacjentów, a także spersonalizowane interwencje kliniczne i behawioralne dostosowane do unikalnych potrzeb pacjentów i ryzyka klinicznego. Usługa polega na wirtualnej interakcji z autokarami NuvoAir, którzy zapewniają wskazówki i pomoc w nawigacji i korzystaniu z usługi. Dostępni są dedykowani koordynatorzy opieki NuvoAir, którzy oferują wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia i zasoby edukacyjne, których celem jest usprawnienie leczenia POChP i chorób współistniejących, takich jak choroby układu krążenia. W sytuacjach, gdy u pacjenta pojawią się nowe lub nasilające się objawy, zespół kliniczny NuvoAir jest dostępny, aby w razie potrzeby zapewnić poradę i segregację pacjentów.

Każdy pacjent w kohorcie objętej standardową opieką otrzyma rutynową opiekę kliniczną od swojego świadczeniodawcy. Analizie będą podlegać wyłącznie dane pozbawione cech identyfikacyjnych, które są zwykle gromadzone przez ubezpieczyciela zdrowotnego lub świadczeniodawcę. W przypadku kohorty objętej standardową opieką nie będą gromadzone żadne dodatkowe dane.

Kohorty NuvoAir i grupy objęte opieką standardową zostaną dobrane na podstawie wieku, płci, ciężkości choroby (kod ICD10 dla POChP z ciężkim zaostrzeniem POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub punktacja ciężkości choroby wynosząca 2 lub 3 zgodnie z definicją w planie opieki zdrowotnej) oraz okres przystąpienia do badania. Kwalifikujący się pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów Medicare objętych planami Medicare Advantage administrowanymi przez prywatną firmę ubezpieczeniową lub świadczeniodawcę wspierającego badanie.

Kluczowe cele: Ustalenie, czy korzystanie z usług klinicznych NuvoAir powoduje zmniejszenie częstości i liczby umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP; poważne zdarzenia sercowe; hospitalizacje i 30-dniowe readmisje; dni hospitalizacji; i obniża koszty opieki zdrowotnej w porównaniu z dopasowaną grupą pacjentów otrzymujących wyłącznie standardową opiekę.

Czas trwania badania: Oczekuje się, że całkowity czas trwania badania wyniesie dwa lata, z czego jeden rok aktywnego udziału pacjentów korzystających z usług klinicznych NuvoAir po zakończeniu okresu bazowego. Następnie nastąpi roczny okres obserwacji w oparciu o dokumentację ubezpieczyciela zdrowotnego lub świadczeniodawcy.

Zapisy: Do badania zostanie włączonych maksymalnie 350 pacjentów objętych interwencją NuvoAir i 700 pacjentów objętych opieką standardową, co daje łącznie 1050 pacjentów.