- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03491670
Gratis jern og ude af hospitalet hjertestop (DESFER)
5. oktober 2020 opdateret af: University Hospital, Brest
Jernmetabolisme efter ude af hospitalet hjertestop
Udenfor hospitalet hjertestop er forbundet med en dårlig prognose.
Formålet med denne undersøgelse er at give en bedre forståelse af forstyrrelser af jernmetabolisme efter hjertestop og at analysere indvirkningen på klinisk centreret resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdeling for hjertestop uden for hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på intensivafdeling for hjertestop uden for hospitalet
- Terapeutisk hypotermi
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dødelighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neurologisk udfald
Tidsramme: 6 måneder efter hjertestop
|
Cerebral Performance Categories skala, der spænder fra 1 til 5, hvor en patient betragtes som "1", når han har god cerebral ydeevne og 5, når han har meget dårlig cerebral ydeevne (inklusive hjernedød)
|
6 måneder efter hjertestop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2020
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DESFER (29BRC17.0154)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af resultatet og ophører maksimalt tre år efter det sidste besøg af den sidste patient
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af Brest UH's internationale udvalg.
Anmoderne skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arrest Cardio Respiratory
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCardio-pulmonal bypassForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardio respirationsstop
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringHæmostase | Ekstrakorporal Cirkulation | Heparin | Cardio-pulmonal bypassFrankrig
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceInstitut National de Recherche en Informatique et en Automatique; AIINT...Ukendt
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetCardio respirationsstopFrankrig
-
University of AgderStiftelsen Helse og Rehabilitering; Nasjonalforeningen for folkehelsenAfsluttetKropssammensætning | Fysisk aktivitetsniveau | Cykelafstand | Cykel tid | Cardio-respratorisk fitnessNorge
-
Alexion PharmaceuticalsAfsluttetKoronararterie Bypass-graft | Cardio-pulmonal bypassForenede Stater, Canada
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringEkstrakorporal membraniltning | Cardio/pulm: HjertesvigtHolland