Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progesterone Supplementation in Frozen Embryo Transfer Cycles

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Crystal Chan, Mount Sinai Hospital, Canada

Assessing the Optimal Duration of Progesterone Supplementation Prior to Transfer of Frozen Embryos in the Recurrent Implantation Failure Population

Recurrent implantation failure (RIF) occurs after women undergo in vitro fertilization and have multiple embryos transferred but no resulting pregnancies. RIF is a very challenging clinical entity for the reproductive physician and the patient. In fact, there is not even an agreed upon definition in the medical community. Many potential causes have been investigated over the past several years but no clear answer has emerged. Interest has recently turned to the endometrium, or the lining of the uterus. Studies have shown that the genes that are turned on in the endometrium vary based on how long this tissue has been exposed to progesterone, an important hormone that prepares the uterine lining for implantation of the growing embryo. In some women, it seems that they require longer periods of progesterone exposure to reach the same state of readiness. We hypothesize that an even larger proportion of women in RIF population will require longer treatments with progesterone.

In this study, we will randomize women with RIF who are about to undergo a frozen embryo transfer to one of two groups. The first group will have their embryo transfer done on the standard sixth day of progesterone treatment. The other group will have their transfer done on the seventh day of progesterone. We will be comparing the clinical pregnancy rate of the two groups as well as the live birth rate and miscarriage rate. We expect that extending the progesterone treatment by one day will increase the pregnancy rate of women with RIF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient at Mount Sinai Fertility who wants to undertake a frozen embryo transfer
  • History of recurrent implantation failure, defined as no pregnancy after three or more embryo transfers of four or more good quality blastocysts

Exclusion Criteria:

  • Previous testing with Endometrial Receptivity Assay (ERA)
  • Unable understand/communicate in English

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control Group
This arm of the study will have their frozen-thawed embryo transfer take place on the sixth day of progesterone supplementation (Prometrium), which is the standard protocol in our clinic.
Lek: Prometrium
The intervention will involve delaying the transfer of a frozen-thawed embryo into the uterus to increase the duration of progesterone exposure.
Eksperymentalny: Experimental Group
This arm of the study will have their frozen-thawed embryo transfer take place on the seventh day of progesterone supplementation (Prometrium).
Lek: Prometrium
The intervention will involve delaying the transfer of a frozen-thawed embryo into the uterus to increase the duration of progesterone exposure.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 6 to 8 weeks after embryo transfer
Rate of pregnancy, evidenced by clinical (fetal heartbeat) or ultrasound parameters (ultrasound visualization of a gestational sac, embryonic pole with heartbeat). It includes ectopic pregnancy.
6 to 8 weeks after embryo transfer

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Live birth rate
Ramy czasowe: Approximately 9 months after embryo transfer
Rate of birth in which a fetus is delivered with signs of life after complete expulsion or extraction from its mother, beyond 20 completed weeks of gestational age
Approximately 9 months after embryo transfer
Miscarriage rate
Ramy czasowe: Approximately 3 months after embryo transfer
Rate of natural death of embryo or fetus, after reaching clinical pregnancy stage and at or before 10 weeks gestation.
Approximately 3 months after embryo transfer

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000 (Inny identyfikator: YCTG)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj