Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DETOURS: Deeskalacja leczenia empirycznego: rezygnacja z Rx dla wybranych pacjentów z podejrzeniem posocznicy – ​​badanie z protokołem rezygnacji

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest wdrożenie protokołu rezygnacji, aby kierować odpowiednią deeskalacją antybiotyków u kwalifikujących się pacjentów. Protokół, ustalony w ciągu roku przy pomocy dużego, wszechstronnego panelu ekspertów, będzie używany przez farmaceutów do zalecania dostawcom szpitalnym deeskalacji antybiotyków. Dostawcy mogą następnie zdecydować, czy zastosować się do zaleceń przy określaniu najlepszej ścieżki leczenia dla swojego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

762

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Piedmont Newnan Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard Brigham and Women's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
      • Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
        • Iredell Health System
      • Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
        • Wilson Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Pennsylvania Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępne wyniki posiewu krwi wskazują na brak wzrostu po 48-96 godzinach. (Wyjątek: pacjenci z pojedynczym dodatnim posiewem krwi na obecność gronkowca koagulazo-ujemnego i bez wkłucia centralnego również zostaną uwzględnieni).
  • Nadal na antybiotykoterapii o szerokim spektrum po 48-96 godzinach.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół rezygnacji
Jeżeli kwalifikujący się pacjent przejdzie przez ekran bezpieczeństwa i zostanie losowo przydzielony do ramienia interwencji w badaniu, wyznaczony farmaceuta zbliży się do głównego dostawcy pacjenta odpowiedzialnego za podejmowanie decyzji antybiotykowych, Farmaceuta poinformuje dostawcę, że antybiotyki pacjenta może zostać osłabione Dostawca rezygnuje.
Inny: Protokół rezygnacji
Jeśli kwalifikujący się pacjent pomyślnie przejdzie test bezpieczeństwa i zostanie losowo przydzielony do ramienia interwencyjnego badania, wyznaczony farmaceuta zwróci się do głównego świadczeniodawcy pacjenta odpowiedzialnego za podejmowanie decyzji dotyczących antybiotyków. Farmaceuta poinformuje świadczeniodawcę, że antybiotyki podawane pacjentowi można odstawić, chyba że dostawca rezygnuje.
Brak interwencji: Standard opieki
Dostawca kontynuuje rutynę, standard opieki nad pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna liczba dni terapii przeciwbakteryjnej (DOT) w szpitalu oraz po wypisaniu ze szpitala, mierzona na podstawie zbierania danych
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Ogólna liczba dni terapii przeciwbakteryjnej (DOT) w szpitalu oraz po wypisaniu ze szpitala, mierzona na podstawie zbierania danych
30 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucje DOOR
Ramy czasowe: do 2 lat
DOOR jest zdefiniowany jako celowość rankingu wyników, od Alive oznacza rangę 1 do Death oznaczającą rangę 6. DOOR zostanie zastosowany do zebranych danych pacjentów.
do 2 lat
Negatywne wyniki mierzone przez poszczególne komponenty wyniku klinicznego w DOOR
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Negatywne wyniki mierzone przez poszczególne komponenty wyniku klinicznego w DOOR
30 dni po randomizacji
Negatywne wyniki mierzone długością pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Negatywne wyniki mierzone długością pobytu w szpitalu
30 dni po randomizacji
Negatywne wyniki mierzone przez ponowne rozpoczęcie antybiotykoterapii po ponad 48 godzinach bez antybiotyków
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Negatywne wyniki mierzone przez ponowne rozpoczęcie antybiotykoterapii po ponad 48 godzinach bez antybiotyków
30 dni po randomizacji
Negatywne wyniki mierzone liczbą dni, przez które pacjent ma wkłucie centralne
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Negatywne wyniki mierzone liczbą dni, przez które pacjent ma wkłucie centralne
30 dni po randomizacji
procent kwalifikujących się pacjentów z deeskalacją antybiotyku
Ramy czasowe: 5 dni od początkowej daty podejrzenia sepsy
procent kwalifikujących się pacjentów z deeskalacją antybiotyku
5 dni od początkowej daty podejrzenia sepsy
Liczba pacjentów, u których zastosowano ekran bezpieczeństwa
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
dla pacjentów kwalifikujących się do oceny deeskalacji
w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
Liczba pacjentów, których ekran bezpieczeństwa wykluczył z procedury rezygnacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
dla pacjentów kwalifikujących się do oceny deeskalacji
w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
liczbę kwalifikujących się pacjentów, u których zastosowano procedurę rezygnacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
dla pacjentów kwalifikujących się do oceny deeskalacji
w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
liczba kwalifikujących się pacjentów, u których lekarz przepisujący zdecydował się zrezygnować
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
dla pacjentów kwalifikujących się do oceny deeskalacji
w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
typ przepisujący
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
dla lekarzy przepisujących leki, którzy zdecydowali się zrezygnować
w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
zgłaszane przez lekarzy powody rezygnacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
dla lekarzy przepisujących leki, którzy zdecydowali się zrezygnować
w ciągu 3 dni (96 godzin) od początkowej daty podejrzenia posocznicy
Odsetek osób, które otrzymały konsultację w sprawie chorób zakaźnych po wdrożeniu Protokołu Opt-Out
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Odsetek osób, które otrzymały konsultację w sprawie chorób zakaźnych po wdrożeniu Protokołu Opt-Out
30 dni po randomizacji
Dni terapii dla określonych podgrup pacjentów, w tym pacjentów, których lekarze zdecydowali się zrezygnować z interwencji
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
.Dni terapii dla określonych podgrup pacjentów, w tym pacjentów, których lekarze zdecydowali się zrezygnować z interwencji
30 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebekah Moehring, MD, MPH, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00092813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj