Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DETOURS-kokeilu: Empiirisen hoidon eskaloituminen: Rx:n poistaminen valituilta potilailta, joilla epäillään sepsistä – Opt-Out Protocol -kokeilu

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön opt-out-protokolla ohjaamaan asianmukaista antibioottien eskalaatiota pätevillä potilailla. Proviisorit, jotka määritetään vuoden aikana suuren, monipuolisen asiantuntijapaneelin avulla, käyttävät farmaseutit suositellakseen antibioottien vähentämistä sairaalan tarjoajille. Palveluntarjoajat voivat sitten päättää, noudattavatko ne suositusta potilaalleen parhaan hoitotavan määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

762

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • Piedmont Newnan Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard Brigham and Women's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Lumberton, North Carolina, Yhdysvallat, 28358
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
        • Iredell Health System
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
        • Wilson Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Pennsylvania Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veriviljelyn alustavat tulokset, jotka eivät viittaa kasvuun 48-96 tunnin jälkeen. (Poikkeus: Potilaat, joilla on yksi positiivinen veriviljely koagulaasinegatiivisen Staphylococcus-bakteerin suhteen ja joilla ei ole keskuslinjaa paikallaan, otetaan myös mukaan).
  • Edelleen laajakirjoinen antibioottihoito 48-96 tunnin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka sijaitsevat teho-osastolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opt-Out Protocol
Jos kelvollinen potilas läpäisee turvatarkastuksen ja hänet satunnaistetaan tutkimuksen interventioryhmään, nimetty apteekki kääntyy potilaan ensisijaisen antibioottipäätöksenteosta vastaavan palveluntarjoajan puoleen. Apteekki ilmoittaa palveluntarjoajalle, että potilaan antibiootteja voidaan vähentää, ellei palveluntarjoaja kieltäytyy.
Muut: Opt-Out Protocol
Jos kelvollinen potilas läpäisee turvatarkastuksen ja hänet satunnaistetaan tutkimuksen interventioryhmään, nimetty apteekki kääntyy potilaan ensisijaisen antibioottipäätöksenteosta vastaavan palveluntarjoajan puoleen. Apteekki ilmoittaa palveluntarjoajalle, että potilaan antibiootteja voidaan vähentää, ellei palveluntarjoaja kieltäytyy.
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Palveluntarjoaja jatkaa rutiinia, tavanomaista hoitoa potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken kaikkiaan sairaalahoidossa ja kotiutuksen jälkeisessä antibakteerisessa hoitopäivässä (DOT) tiedonkeruun avulla mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kaiken kaikkiaan sairaalahoidossa ja kotiutuksen jälkeisessä antibakteerisessa hoitopäivässä (DOT) tiedonkeruun avulla mitattuna
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DOORin jakelut
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
DOOR määritellään tulosluokituksen toivottavuudeksi, jolloin elossa on 1, kuolemaan 6. DOORia käytetään kerättyihin potilastietoihin.
jopa 2 vuotta
Negatiiviset tulokset mitattuna yksittäisillä kliinisillä tuloskomponenteilla DOORissa
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Negatiiviset tulokset mitattuna yksittäisillä kliinisillä tuloskomponenteilla DOORissa
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Negatiiviset tulokset mitattuna sairaalahoidon kestolla
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Negatiiviset tulokset mitattuna sairaalahoidon kestolla
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Negatiiviset tulokset mitattuna aloittamalla antibioottihoito uudelleen yli 48 tunnin jälkeen ilman antibiootteja
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Negatiiviset tulokset mitattuna aloittamalla antibioottihoito uudelleen yli 48 tunnin jälkeen ilman antibiootteja
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Negatiiviset tulokset mitattuna päivien lukumäärällä potilaalla on keskiviiva
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Negatiiviset tulokset mitattuna päivien lukumäärällä potilaalla on keskiviiva
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
prosenttia kelvollisista potilaista, joilla on antibioottihoito
Aikaikkuna: 5 päivää ensimmäisestä epäillyn sepsiksen päivämäärästä
prosenttia kelvollisista potilaista, joilla on antibioottihoito
5 päivää ensimmäisestä epäillyn sepsiksen päivämäärästä
Niiden potilaiden lukumäärä, joille turvanäyttöä käytettiin
Aikaikkuna: kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
potilaille, jotka ovat oikeutettuja arvioimaan deeskalaatiota
kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
Niiden potilaiden määrä, joille turvallisuusseuranta jätettiin pois opt-out-menettelystä
Aikaikkuna: kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
potilaille, jotka ovat oikeutettuja arvioimaan deeskalaatiota
kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
kelpoisten potilaiden lukumäärä, joille on sovellettu opt-out-menettelyä
Aikaikkuna: kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
potilaille, jotka ovat oikeutettuja arvioimaan deeskalaatiota
kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
kelpoisten potilaiden määrä, joille lääkkeen määrääjä päätti kieltäytyä
Aikaikkuna: kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
potilaille, jotka ovat oikeutettuja arvioimaan deeskalaatiota
kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
lääkärin tyyppi
Aikaikkuna: kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
lääkkeitä määrääville lääkäreille, jotka päättivät kieltäytyä
kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
lääkäreiden ilmoittamat perusteet kieltäytymiselle
Aikaikkuna: kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
lääkkeitä määrääville lääkäreille, jotka päättivät kieltäytyä
kolmen päivän (96 tunnin) sisällä epäillyn sepsiksen alkamispäivästä
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saivat tartuntatautikonsultoinnin opt-out-protokollan käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saivat tartuntatautikonsultoinnin opt-out-protokollan käyttöönoton jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hoitopäivät tietyille potilaiden alaryhmille, mukaan lukien potilaat, joiden lääkärit päättivät kieltäytyä toimenpiteestä
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
. Hoitopäiviä tietyille potilasalaryhmille, mukaan lukien potilaat, joiden lääkärit päättivät kieltäytyä toimenpiteestä
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebekah Moehring, MD, MPH, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00092813

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opt-Out Protocol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa