Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego sodu w diecie na reaktywność naczyń mózgowych i reaktywność ciśnienia krwi

18 września 2020 zaktualizowane przez: William Farquhar, University of Delaware
Amerykanie jedzą więcej soli niż zaleca American Heart Association. Jest to ważne, ponieważ spożywanie diety bogatej w sól wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udary i zawały serca. W rzeczywistości spożywanie jednego posiłku o wysokiej zawartości soli tymczasowo zmniejsza czynność naczyń krwionośnych i nierzadko zdarza się, że Amerykanie spożywają posiłki o wysokiej zawartości soli. Dlatego nasze laboratorium jest zainteresowane ustaleniem, czy pojedynczy posiłek o wysokiej zawartości soli wpływa na 1) funkcję naczyń krwionośnych mózgu w spoczynku i 2) reakcje ciśnienia krwi podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmiar soli w diecie zwiększa ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udary i zawały serca, niezależnie od spoczynkowego ciśnienia krwi. Ostatnie dane wykazały, że spożywanie jednego posiłku o wysokiej zawartości soli tymczasowo zmniejsza funkcję śródbłonka na obwodzie. To zmniejszenie funkcji śródbłonka może prowadzić do nadmiernej odpowiedzi ciśnienia krwi podczas ćwiczeń, a także może osłabiać reaktywność naczyń mózgowych w spoczynku. Jest to istotne, ponieważ nadmierna reakcja sercowo-naczyniowa na wysiłek fizyczny i spadek funkcji naczyń krwionośnych mózgu w spoczynku są czynnikami ryzyka przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Celem długoterminowym jest określenie, w jaki sposób sól w diecie niekorzystnie wpływa na ciśnienie krwi i regulację naczyń mózgowych. Celem tej propozycji jest ocena wpływu ostrej diety solnej na odpowiedź BP podczas wysiłku i reaktywność naczyń mózgowych w spoczynku. Badacze mają 2 konkretne cele: 1) Cel 1 ma przetestować hipotezę, że wysoka zawartość soli w diecie zmniejsza reaktywność naczyń mózgowych, 2) Cel 2 ma przetestować hipotezę, że wysoka zawartość soli w diecie zwiększy reaktywność ciśnienia krwi podczas ćwiczeń. Odkrycia tego projektu rzucą światło na to, jak ostra sól w diecie wpływa na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych podczas wysiłku fizycznego oraz długoterminowe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i udaru mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • William B Farquhar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalne ciśnienie krwi
  • mężczyźni, kobiety, mniejszości

Kryteria wyłączenia:

  • wysokie ciśnienie krwi
  • wskaźnik masy ciała (BMI > 30 kg/m2)
  • palaczy lub użytkowników nikotyny
  • kobiet w ciąży lub planujących ciążę
  • alergia na zupę pomidorową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reaktywność naczyń mózgowych

Reaktywność naczyń mózgowych (CVR) zostanie oceniona za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej z dwutlenkiem węgla jako bodźcem naczynioaktywnym.

Interwencja polega na podaniu pacjentom posiłku o niskiej zawartości sodu (138 mg sodu) lub posiłku o wysokiej zawartości sodu (1495 mg sodu) w losowej kolejności. Test CVR zostanie przeprowadzony zarówno przed spożyciem zupy, jak i po jej spożyciu.
Inny: Posiłek o niskiej zawartości sodu (138 mg sodu)
Jeden posiłek o niskiej zawartości sodu
Inny: Posiłek o wysokiej zawartości sodu (1495 mg sodu)
Jeden posiłek o wysokiej zawartości sodu
Eksperymentalny: Reaktywność ciśnienia krwi
Ocenione zostaną odpowiedzi ciśnienia krwi podczas ćwiczeń dynamicznych. Interwencja polega na podaniu pacjentom posiłku o niskiej zawartości sodu (138 mg sodu) lub posiłku o wysokiej zawartości sodu (1495 mg sodu) w losowej kolejności. Reaktywność ciśnienia krwi podczas ćwiczeń dynamicznych zostanie oceniona po spożyciu zupy.
Inny: Posiłek o niskiej zawartości sodu (138 mg sodu)
Jeden posiłek o niskiej zawartości sodu
Inny: Posiłek o wysokiej zawartości sodu (1495 mg sodu)
Jeden posiłek o wysokiej zawartości sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej reaktywności naczyń mózgowych po spożyciu zupy
Ramy czasowe: Przed i 60 minut po spożyciu zupy
Środkowa tętnica mózgowa/ końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (cm/s/mmHg)
Przed i 60 minut po spożyciu zupy
Reaktywność ciśnienia krwi — ćwiczenia dynamiczne
Ramy czasowe: 80 minut po spożyciu zupy
Zmiana ciśnienia krwi podczas ćwiczeń dynamicznych (mmHg)
80 minut po spożyciu zupy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Śledczy

  • Główny śledczy: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Główny śledczy: Kamila U Migdal, BS, University of Delaware

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1178955-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek o niskiej zawartości sodu (138 mg sodu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj