Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ sugammadeksu sodowego (domowego) na przeciwdziałanie blokadzie nerwowo-mięśniowej po operacji klatki piersiowej

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Badanie obserwacyjne dotyczące klinicznego wpływu sugammadeksu sodowego (domowego) na przeciwdziałanie blokadzie nerwowo-mięśniowej po operacji klatki piersiowej

Celem tego badania jest porównanie stosowania sugammadeksu (domowego) i neostygminy w celu przeciwdziałania antagonizmowi po operacji klatki piersiowej oraz obserwacja wpływu sugammadeksu (domowego) na antagonizm blokady nerwowo-mięśniowej po operacji klatki piersiowej, w celu zapewnienia podstaw do optymalizacji stosowania środków zwiotczających mięśnie i ich antagoniści podczas znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci byli dobrze przygotowani przed operacją, a po przyjęciu do szpitala poprawiło się monitorowanie parametrów życiowych oraz monitorowanie przyspieszonego rozluźnienia mięśni i monitorowanie TOF zwiotczenia mięśni. Znieczulenie ogólne zostało wprowadzone i utrzymane przez doświadczonego anestezjologa, zgodnie z rutynowym protokołem podawania leku. Lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe ograniczał się do bromku rokuronium w dawce indukcyjnej 0,6 mg/kg. Znieczulenie indukowano dożylnym propofolem i podtrzymywano sewofluranem i bromkiem rokuronium 0,15 mg/kg. Pod koniec operacji, gdy stopień blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego u pacjenta samoistnie powrócił do T2, działanie blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe bromku rokuronium zostało odwrócone poprzez szybkie dożylne wstrzyknięcie sugammadeksu (do stosowania krajowego) lub neostygminy w ciągu 10 sekund. Dawka sugammadeksu (krajowego) wynosiła 2 mg/kg, a neostygminy 50 μg/kg. Rejestrowano informacje dotyczące dawkowania i czasu stosowania leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, a stan pacjentów rejestrowano pod koniec operacji. Czynność nerwowo-mięśniowa i wyniki kliniczne po odwróceniu działania sugammadeksu (domowego) na koniec zabiegu, z zapisem czasu powrotu funkcji nerwowo-mięśniowej, czasu ekstubacji i czasu opuszczenia pomieszczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani planowej operacji płuc w znieczuleniu ogólnym i wymagający intubacji dotchawiczej;
  2. Wiek > 18 lat, płeć nieograniczona;
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów ASA Poziom I-III;
  4. W leczeniu blokady nerwowo-mięśniowej zastosować bromek rokuronium;
  5. Pacjent dobrowolnie wziął udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent wyraźnie odmówił udziału w tym badaniu;
  2. Wywiad rodzinny w kierunku hipertermii złośliwej, pacjenci z alergią na sulbaktam sodu, składniki neostygminy i ich substancje pomocnicze oraz pacjenci z alergią na leki stosowane w znieczuleniu ogólnym;
  3. Pacjenci z wadami tchawicy lub podejrzeniem trudnych dróg oddechowych, zaburzeniami krzepnięcia, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz ciężką chorobą płuc;
  4. Pacjenci, którzy nie są ekstubowani i wysyłani na oddział lub OIOM po operacji;
  5. Naukowcy uważają, że w tym badaniu mogą brać udział pacjenci z innymi niekorzystnymi czynnikami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa sodowa Sugammadeksu
Dawka Sugammadeksu Sodowego wynosi 2 mg/kg
Lek: SUGAMMADEX SODIUM 100 Mg w 1 mL
Dawka Sugammadexu Sodowego 100 Mg w 1 mL wynosi 2mg/kg
Inne nazwy:
  • Sugammadeks sodu
Aktywny komparator: Grupa neostygminy
Dawka Neostygminy wynosi 50 µg/kg
Lek: Neostygmina
Neostygmina wynosi 50 μg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji rozluźnienia mięśni
Ramy czasowe: Zwykle od pół godziny do kilku godzin (w zależności od długości zabiegu)
Czas od zastosowania antagonistów do odzyskania TOFr do 0,9
Zwykle od pół godziny do kilku godzin (w zależności od długości zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2023-112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SUGAMMADEX SODIUM 100 Mg w 1 mL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj