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Effetti del sodio dietetico acuto sulla reattività cerebrovascolare e sulla reattività della pressione sanguigna

18 settembre 2020 aggiornato da: William Farquhar, University of Delaware
Gli americani mangiano più sale di quanto raccomandato dall'American Heart Association. Questo è importante perché il consumo di una dieta ricca di sale è associato ad un aumentato rischio di eventi cardiovascolari, come ictus e infarti. Infatti, il consumo di un pasto ad alto contenuto di sale riduce temporaneamente la funzione dei vasi sanguigni e non è raro che gli americani consumino pasti ad alto contenuto di sale. Pertanto, il nostro laboratorio è interessato a determinare se un singolo pasto ad alto contenuto di sale influenza 1) la funzione dei vasi sanguigni cerebrali a riposo e 2) le risposte della pressione sanguigna durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eccesso di sale nella dieta aumenta il rischio di eventi cardiovascolari come ictus e infarti, indipendentemente dalla pressione sanguigna a riposo. Dati recenti hanno rilevato che il consumo di un pasto ad alto contenuto di sale riduce temporaneamente la funzione endoteliale nella periferia. Questa diminuzione della funzione endoteliale può portare a una risposta della pressione arteriosa esagerata durante l'esercizio e può anche attenuare la reattività cerebrovascolare a riposo. Questo è essenziale, perché una risposta cardiovascolare esagerata all'esercizio e una diminuzione della funzione dei vasi sanguigni cerebrali a riposo sono fattori di rischio per futuri eventi cardiovascolari. L'obiettivo a lungo termine è determinare in che modo il sale nella dieta influisce negativamente sulla pressione arteriosa e sulla regolazione cerebrovascolare. L'obiettivo di questa proposta è valutare l'impatto di un pasto salato dietetico acuto sulla risposta pressoria durante l'esercizio e sulla reattività cerebrovascolare a riposo. Gli investigatori hanno 2 obiettivi specifici: 1) L'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che l'alto contenuto di sale nella dieta ridurrà la reattività cerebrovascolare, 2) L'obiettivo 2 verificherà l'ipotesi che l'alto contenuto di sale nella dieta aumenterà la reattività della pressione sanguigna durante l'esercizio. I risultati di questo progetto faranno luce su come il sale nella dieta acuta influisce sul rischio di eventi cardiovascolari durante un periodo di esercizio e sul rischio a lungo termine di malattie cardiovascolari e ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • William B Farquhar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pressione sanguigna normale
  • maschi, femmine, minoranze

Criteri di esclusione:

  • ipertensione
  • indice di massa corporea (IMC > 30 kg/m2)
  • fumatori o consumatori di nicotina
  • coloro che sono incinte o stanno pianificando una gravidanza
  • allergia alla zuppa di pomodoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reattività cerebrovascolare

La reattività cerebrovascolare (CVR) sarà valutata mediante ecografia Doppler transcranica con anidride carbonica come stimolo vasoattivo.

L'intervento consiste nel fornire ai soggetti un pasto a basso contenuto di sodio (138 mg di sodio) e un pasto ad alto contenuto di sodio (1.495 mg di sodio), in ordine casuale. Il test CVR verrà eseguito prima del consumo di zuppa e dopo il consumo di zuppa.
Altro: Pasto a basso contenuto di sodio (138 mg di sodio)
Un pasto a basso contenuto di sodio
Altro: Pasto ad alto contenuto di sodio (1.495 mg di sodio)
Un pasto ad alto contenuto di sodio
Sperimentale: Reattività della pressione sanguigna
Verranno valutate le risposte della pressione sanguigna durante l'esercizio dinamico. L'intervento consiste nel fornire ai soggetti un pasto a basso contenuto di sodio (138 mg di sodio) e un pasto ad alto contenuto di sodio (1.495 mg di sodio), in ordine casuale. La reattività della pressione sanguigna durante l'esercizio dinamico sarà valutata dopo il consumo di zuppa.
Altro: Pasto a basso contenuto di sodio (138 mg di sodio)
Un pasto a basso contenuto di sodio
Altro: Pasto ad alto contenuto di sodio (1.495 mg di sodio)
Un pasto ad alto contenuto di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della reattività cerebrovascolare dopo il consumo di zuppa
Lasso di tempo: Prima e 60 minuti dopo il consumo della zuppa
Arteria cerebrale media/Anidride carbonica di fine espirazione (cm/s/mmHg)
Prima e 60 minuti dopo il consumo della zuppa
Reattività della pressione sanguigna - Esercizio dinamico
Lasso di tempo: 80 minuti dopo il consumo della zuppa
Variazione della pressione sanguigna durante l'esercizio dinamico (mmHg)
80 minuti dopo il consumo della zuppa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Investigatori

  • Investigatore principale: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Investigatore principale: Kamila U Migdal, BS, University of Delaware

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1178955-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Prove cliniche su Pasto a basso contenuto di sodio (138 mg di sodio)

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