Wsparcie żywieniowe dla kobiet karmiących piersią i azytromycyny dla niemowląt - próba kobiet karmiących piersią Mumta (MumtaLW)

Społecznościowa, randomizowana kontrola, zaślepiona próba oceniająca w warunkach podmiejskich w Karaczi w Pakistanie w celu zbadania wpływu suplementu diety na bazie lipidów dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, który jest suplementem diety o zrównoważonej zawartości energii i białka (BEP), produkowanym lokalnie gotowego do spożycia produktu żywieniowego dla kobiet karmiących piersią (LW) oraz pojedynczej dawki profilaktycznej azytromycyny dla niemowląt, na wzrost niemowląt w okresie 6 miesięcy od urodzenia w porównaniu z obecnym standardem opieki. LW i jej niemowlę zostaną włączeni do badania w ciągu 168 godzin od porodu, a LW zostanie losowo przydzielona do jednej z grup:

1. Grupa A: „Ramię kontrolna”, LW otrzyma tylko standardową opiekę, która obejmuje standardowe poradnictwo żywieniowe, kluczowe przesłania dotyczące wyłącznego karmienia piersią, niezbędną opiekę nad noworodkiem i niemowlęciem oraz szczepienia.
2. Ramię B: „Tylko suplement diety”, losowo wybrana grupa LW otrzyma suplement diety przez następne 6 miesięcy do spożycia w dawce 2 saszetek po 75 gramów dziennie. Ponadto LW otrzyma również standardową opiekę, która obejmuje standardowe poradnictwo żywieniowe, kluczowe przesłania dotyczące wyłącznego karmienia piersią, niezbędną opiekę nad noworodkiem i niemowlęciem oraz szczepienia.
3. Ramię C: „Suplement diety plus azytromycyna”, losowo wybrani LW, będą otrzymywali suplement diety przez następne 6 miesięcy do spożycia w dawce 2 saszetek po 75 gramów dziennie. Ponadto niemowlę z LW otrzyma pojedynczą dawkę azytromycyny (20 mg/kg) w 42. dniu życia. Ponadto LW otrzyma również standardową opiekę, która obejmuje standardowe poradnictwo żywieniowe, kluczowe przesłania dotyczące wyłącznego karmienia piersią, niezbędną opiekę nad noworodkiem i niemowlęciem oraz szczepienia.

Celem badania jest ocena skuteczności produktu żywieniowego w proponowanej dawce dla kobiet karmiących piersią przez co najmniej 6 miesięcy laktacji, samodzielnie lub w połączeniu z pojedynczą dawką azytromycyny wynoszącą 20 mg/kg dla niemowląt w wieku 42 dni na prędkość wzrostu jako pierwotną , a prędkość ciężaru jako wynik drugorzędny.

Uczestnicy otrzymają poradę żywieniową wraz ze wskazówkami dotyczącymi wyłącznego karmienia piersią, a dalsza ocena zostanie przeprowadzona w celu oceny składu mleka matki, hemoglobiny, receptora ferrytyny i transferyny oraz biomarkerów stanu zapalnego jako drugorzędnych wyników. Co więcej, w tym badaniu przyjrzymy się również porównaniu wyników Z długości w stosunku do wieku, masy ciała w stosunku do długości i masy w stosunku do wieku jako innego drugorzędnego wyniku w wieku 6 miesięcy w trzech ramionach.