- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03568786
Wpływ pauzy końcowo-wdechowej na wentylację mechaniczną.
Wpływ pauzy końcowo-wdechowej na wentylację mechaniczną i jej korelację z elektryczną tomografią impedancyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydłużenie EIP przy zachowaniu odpowiedniego czasu wydechu przyniosło korzyści w zakresie poprawy efektywnej wentylacji pęcherzyków płucnych i poprawy wymiany gazowej u pacjentów chirurgicznych i pacjentów intensywnej terapii. Nie ma jednak opublikowanych badań poświęconych wpływowi różnych czasów EIP na mechanikę oddychania i dystrybucję gazów u pacjentów chirurgicznych w połączeniu ze strategiami wentylacji OLA.
Zakładając korzyści z OLA, badacze ci postawili hipotezę dotyczącą potencjalnych skutków zwiększenia EIP podczas wentylacji pacjentów w trybie kontroli objętości. W niniejszym badaniu badacze ocenili wpływ dwóch różnych EIP (10% i 30% czasu wdechu) na mechanikę oddechową pacjentów poddanych planowej operacji brzusznej w znieczuleniu ogólnym i wentylowanych z zastosowaniem strategii ochronnej płuc. Badacze zbadali wpływ EIP na ciśnienie jazdy (Pdriv), ciśnienie plateau (Pplat), statyczną podatność oddechową (Crs) i PEEP otwartych płuc (OL-PEEP). Oceniliśmy również dystrybucję gazów za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej oraz zbadaliśmy jej wpływ na wymianę gazową mierzoną za pomocą gazometrii seryjnych.
Protokół badania. U wszystkich pacjentów po zaakceptowaniu ich włączenia wykonano wymuszoną spirometrię.
W dniu operacji rozpoczęto standardowe monitorowanie po przybyciu na salę operacyjną, w tym elektrokardiografię, pulsoksymetrię i nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi. Po lekkiej sedacji 1-2 mg midazolamu, zgodnie z zaleceniami anestezjologa, w znieczuleniu miejscowym umieszczono cewnik zewnątrzoponowy w odcinku piersiowym. Wlew remifentanylu 0,03 µg/kg/min rozpoczęto przed cewnikowaniem lewej tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym. Po zarejestrowaniu podstawowych danych podczas pełnej świadomości przy 21% wdychanym tlenie, wszyscy uczestnicy zostali wstępnie natlenieni przez maskę na twarz przez 5 minut przy spontanicznej wentylacji frakcją wdychanego tlenu (FiO2) równą 0,7 i przepływem świeżych gazów 6 l/min. Po indukcji propofolem ((1-1,5 mg/kg przewidywanej masy ciała (PBW)) podano 0,8 mg/kg PBW rokuronium i przystąpiono do intubacji dotchawiczej. Pacjenci byli wentylowani przez Primus (Drager, Telford, PA, USA) przy objętości oddechowej 7 ml/kg PBW; tryb kontroli objętości obejmował stosunek wdech: wydech 1:2 i częstość oddechów 12-14 oddechów na minutę, aby utrzymać etCO2 na poziomie 35-40 mmHg, z początkowym PEEP 5 cmH2O. EIP zaprogramowano zgodnie z grupą randomizacyjną. Podczas całej procedury stosowano przepływ świeżego gazu 2 l/min przy FiO2 0,7. Znieczulenie podtrzymywano remifentanylem 0,03-0,1 mcg/kg/min i sewofluranem, przy minimalnym stężeniu pęcherzykowym (MAC) 0,7-1 dostosowanym do wieku pacjenta. Podczas całej procedury stosowano monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS Quatro, Covidien Ilc, Mansfield, MA, USA). Wszystkie parametry wentylacji pozostały stabilne w trakcie badania, z wyjątkiem EIP (zmieniony w zależności od przypisania protokołu badania) i PEEP, który został dostosowany zgodnie z wcześniej opublikowanymi zasadami wentylacji OLA. We wszystkich przypadkach wkłucie do żyły centralnej i ciągłe monitorowanie rzutu serca, ogólnoustrojowego oporu naczyniowego i zmian objętości skurczowej monitorowano podczas całej procedury za pomocą czujnika FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornia, USA). Inne monitorowanie obejmowało pociąg czterech (TOF) dla relaksacji nerwowo-mięśniowej.
Dräger Primus (Dräger Medical, Lubeka, Niemcy) zastosowano do wentylacji z ciągłym monitorowaniem ciśnienia szczytowego (Ppk), Pplat, PEEP, Crs, FiO2, frakcji wydychanego tlenu (FeO2), końcowo-wydechowego CO2 (etCO2). Do gazometrii użyto analizatora ABL90 FLEX PLUS (Radiometer Medical, Kopenhaga, Dania). Jeśli podczas ARM wystąpiła niestabilność hemodynamiczna (spadek > 20% wskaźnika sercowego lub średniego ciśnienia tętniczego), manewr przerywano i podawano i rejestrowano efedrynę lub fenylefrynę, przywracając ARM po powrocie hemodynamiki.
Zarządzanie wentylacją Zbieranie danych odbywało się w pięciu różnych momentach (momenty od 0 do 4); moment 0: po intubacji dotchawiczej, po założeniu wentylacji mechanicznej i przed ARM, z EIP przypisanym każdej grupie i standardowym PEEP 5 cm H2O. Następnie przeprowadzono ARM zgodnie z wcześniejszym opisem Ferrando i wsp., z obliczeniem optymalnego PEEP za pomocą dekrementalnej próby miareczkowania, po której nastąpił nowy AMR i ustalenie dostosowanego OL-PEEP, 2 cmH2O powyżej optymalnego PEEP (moment 1). Następnie EIP krzyżowano między grupami (30% w Grupie 1 i 10% w Grupie 2), moment 2. Następnie przeprowadzono kolejny ARM z wynikającym z tego ponownym przypisaniem różnych OL-PEEP dla każdej grupy (moment 3). W końcu ponownie przekroczono EIP (moment 4). Wszystkie dane zostały zebrane 5 minut po wprowadzeniu zmian.
Analiza statystyczna Badacze wykorzystali oprogramowanie statystyczne IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 24 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) do analizy danych. Analizę eksploracyjną danych przeprowadzono z wykorzystaniem średniej i odchylenia standardowego lub mediany z przedziałami międzykwartylowymi dla zmiennych ilościowych. Badacze wykorzystali wartości procentowe do analizy zmiennych jakościowych. Badacze sprawdzili normalność rozkładu danych za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa lub testu Shaphiro-Wilka dla zmiennych o mniej niż 50 rekordach. Test T-Studenta dla prób sparowanych wykorzystano do analizy różnicy średnich par zmiennych ilościowych (różnice wewnątrzgrupowe), a test T-Studenta dla prób niezależnych do analizy różnicy średnich zmiennych ilościowych między obiema grupami (różnice międzygrupowe).
Na koniec badacze pogrupowali rekordy odpowiadające EIP zastosowanemu po rekrutacji, niezależnie od pierwotnego przypisania według grupy. W tym sensie badacze pogrupowali dane odpowiadające grupie 1 w momencie 1 z grupą 2 w momencie 3 (EIP10% po rekrutacji) i dane Grupy 1 w momencie 3 z Grupą 2 w momencie 1 (EIP 30% po rekrutacji), uzyskując próbę 32 rejestrów w porównywalnych sparowanych warunkach.
Obliczanie liczebności próby Ze względu na brak wcześniej opublikowanych prac z podejściem zbliżonym do proponowanego przez badaczy liczebność próby obliczono na podstawie danych uzyskanych w pilotażowej próbie 5 pacjentów poddanych leczeniu chirurgicznemu i anestezjologicznemu podobnemu do proponowany protokół. Badacze oszacowali wielkość próby, zakładając różnice w Crs przy zmianie EIP z 10% na 30% w sposób sekwencyjny (próbki sparowane), określając średnią różnicę 12 ml/cm H2O między obiema interwencjami. Liczebność próby obliczono tak, aby uzyskać moc 80% umożliwiającą wykrycie różnic w kontraście hipotezy zerowej h₀: μ₁ = μ₂ za pomocą dwustronnego testu t-Studenta dla dwóch powiązanych próbek, przy uwzględnieniu poziomu istotności 5% i przyjmując średnią z różnic 12 ± 20 jednostek. Biorąc pod uwagę, że przewidywany odsetek rezygnacji wyniósł 20,00%, konieczne byłoby zrekrutowanie do badania 30 par jednostek eksperymentalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Fundación Pública Andaluza para la Gestión de Investigación de Salud en Sevilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat proponowani do dużych operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu interwencyjnym
- Stopień klasyfikacji American Society of Anesthesiologists (ASA) = IV
- Pacjent w dializie
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) stopień GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) > 2
- Funkcjonalna pojemność życiowa < 60% lub > 120% wartości należnej
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
- Relacja PaO2/FiO2 <200 mmHg w próbce wyjściowej
- Obecność wentylacji mechanicznej w ciągu 72 godzin przed rejestracją
- Klasa funkcjonalna New York Heart Association (NYHA) ≥ 3
- Klinicznie podejrzenie niewydolności serca
- Wskaźnik sercowy (IC) < 2,5 ml/min/m2 i/lub leki inotropowe przed operacją
- Rozpoznanie lub podejrzenie nadciśnienia wewnątrzczaszkowego
- Obecność odmy opłucnowej lub olbrzymich pęcherzy w przedoperacyjnych badaniach obrazowych
- Stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pauza końcowo-wdechowa (EIP) 10%
Po zaintubowaniu pacjenta i rozpoczęciu wentylacji w trybie kontroli objętości przy użyciu objętości oddechowej 7 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW) przy stosunku wdech:wydech 1:2; przy częstości oddechów 12-14 oddechów na minutę w celu utrzymania etCO2 na poziomie 35-40 mmHg i początkowego PEEP na poziomie 5 cmH2O, badacze zastosują manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM) z oszacowaniem PEEP w otwartym płucu przy użyciu końcowego wdechu przerwa (EIP) odpowiadająca 10% całkowitego czasu wdechu.
Wentylacja z kontrolą objętości zostanie przywrócona po ARM utrzymując te same parametry wentylacji z wyjątkiem EIP, który w tej grupie będzie wynosił 10% całkowitego czasu wdechu.
|
Procent całkowitego czasu wdechu, w którym nie ma przepływu gazu.
Jest to okres czasu między ustaniem przepływu wdechowego a początkiem wydechu.
W tym ramieniu interwencji odpowiadałoby to 10% całkowitego czasu wdechu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pauza końcowo-wdechowa (EIP) 30%
Po zaintubowaniu pacjenta i rozpoczęciu wentylacji w trybie kontroli objętości przy użyciu objętości oddechowej 7 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW) przy stosunku wdech:wydech 1:2; przy częstości oddechów 12-14 oddechów na minutę w celu utrzymania etCO2 na poziomie 35-40 mmHg i początkowego PEEP na poziomie 5 cmH2O, badacze zastosują manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM) z oszacowaniem PEEP w otwartym płucu przy użyciu końcowego wdechu przerwa (EIP) odpowiadająca 30% całkowitego czasu wdechu.
Wentylacja z kontrolą objętości zostanie przywrócona po ARM utrzymując te same parametry wentylacji z wyjątkiem EIP, który w tej grupie będzie wynosił 30% całkowitego czasu wdechu.
|
Procent całkowitego czasu wdechu, w którym nie ma przepływu gazu.
Jest to okres czasu między ustaniem przepływu wdechowego a początkiem wydechu.
W tym ramieniu interwencji odpowiadałoby to 30% całkowitego czasu wdechu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany podatności układu oddechowego (ml/cmH2O)
Ramy czasowe: Moment 0 (M0): 5 minut (min) po intubacji dotchawiczej, z kontrolą objętości i PEEP 5 cmH2O; M1: 5 min po manewrze rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM); M2: 5 min po przekroczeniu czasu EIP; M3: 5 min po nowym ARM; M4: 5 min po przekroczeniu czasu EIP
|
Pomiar podatności układu oddechowego (Crs; ml/cmH2O) przy użyciu EIP 10% w porównaniu z 30% całkowitego czasu wdechu.
|
Moment 0 (M0): 5 minut (min) po intubacji dotchawiczej, z kontrolą objętości i PEEP 5 cmH2O; M1: 5 min po manewrze rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM); M2: 5 min po przekroczeniu czasu EIP; M3: 5 min po nowym ARM; M4: 5 min po przekroczeniu czasu EIP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia jazdy (Pdriv; cmH2O)
Ramy czasowe: Moment 0 (M0): 5 minut (min) po intubacji dotchawiczej, z kontrolą objętości i PEEP 5 cmH2O; M1: 5 min po manewrze rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM); M2: 5 min po przekroczeniu czasu EIP; M3: 5 min po nowym ARM; M4: 5 min po przekroczeniu czasu EIP
|
Pomiar Pdriv (cmH2O) przy użyciu EIP 10% w porównaniu z 30% całkowitego czasu wdechu.
|
Moment 0 (M0): 5 minut (min) po intubacji dotchawiczej, z kontrolą objętości i PEEP 5 cmH2O; M1: 5 min po manewrze rekrutacji pęcherzyków płucnych (ARM); M2: 5 min po przekroczeniu czasu EIP; M3: 5 min po nowym ARM; M4: 5 min po przekroczeniu czasu EIP
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel López-Herrera, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Salud en Sevilla (FISEVI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- PROVE Network Investigators for the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology, Hemmes SN, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ. High versus low positive end-expiratory pressure during general anaesthesia for open abdominal surgery (PROVHILO trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2014 Aug 9;384(9942):495-503. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60416-5. Epub 2014 Jun 2.
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Guay J, Ochroch EA. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in patients without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 7;(12):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub2.
- Ferrando C, Soro M, Canet J, Unzueta MC, Suarez F, Librero J, Peiro S, Llombart A, Delgado C, Leon I, Rovira L, Ramasco F, Granell M, Aldecoa C, Diaz O, Balust J, Garutti I, de la Matta M, Pensado A, Gonzalez R, Duran ME, Gallego L, Del Valle SG, Redondo FJ, Diaz P, Pestana D, Rodriguez A, Aguirre J, Garcia JM, Garcia J, Espinosa E, Charco P, Navarro J, Rodriguez C, Tusman G, Belda FJ; iPROVE investigators (Appendices 1 and 2). Rationale and study design for an individualized perioperative open lung ventilatory strategy (iPROVE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 27;16:193. doi: 10.1186/s13063-015-0694-1.
- Aboab J, Niklason L, Uttman L, Kouatchet A, Brochard L, Jonson B. CO2 elimination at varying inspiratory pause in acute lung injury. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):2-6. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00699.x.
- Aboab J, Niklason L, Uttman L, Brochard L, Jonson B. Dead space and CO(2) elimination related to pattern of inspiratory gas delivery in ARDS patients. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):R39. doi: 10.1186/cc11232.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Sturesson LW, Malmkvist G, Allvin S, Collryd M, Bodelsson M, Jonson B. An appropriate inspiratory flow pattern can enhance CO2 exchange, facilitating protective ventilation of healthy lungs. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):243-9. doi: 10.1093/bja/aew194.
- Pillet O, Choukroun ML, Castaing Y. Effects of inspiratory flow rate alterations on gas exchange during mechanical ventilation in normal lungs. Efficiency of end-inspiratory pause. Chest. 1993 Apr;103(4):1161-5. doi: 10.1378/chest.103.4.1161.
- Fuleihan SF, Wilson RS, Pontoppidan H. Effect of mechanical ventilation with end-inspiratory pause on blood-gas exchange. Anesth Analg. 1976 Jan-Feb;55(1):122-30. doi: 10.1213/00000539-197601000-00034.
- Astrom E, Uttman L, Niklason L, Aboab J, Brochard L, Jonson B. Pattern of inspiratory gas delivery affects CO2 elimination in health and after acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):377-84. doi: 10.1007/s00134-007-0840-7. Epub 2007 Sep 1.
- Suter PM, Jevic MG, Hemmer M, Gemperle M. [The effects of the pause at the end of inspiration on gas exchange and hemodynamics during artificial ventilation]. Can Anaesth Soc J. 1977 Sep;24(5):550-8. doi: 10.1007/BF03005528. French.
- Bardoczky GI, d'Hollander AA, Rocmans P, Estenne M, Yernault JC. Respiratory mechanics and gas exchange during one-lung ventilation for thoracic surgery: the effects of end-inspiratory pause in stable COPD patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1998 Apr;12(2):137-41. doi: 10.1016/s1053-0770(98)90319-6.
- Taskar V, John J, Larsson A, Wetterberg T, Jonson B. Dynamics of carbon dioxide elimination following ventilator resetting. Chest. 1995 Jul;108(1):196-202. doi: 10.1378/chest.108.1.196.
- Lopez-Herrera D, De La Matta M. Influence of the end inspiratory pause on respiratory mechanics and tidal gas distribution of surgical patients ventilated under a tailored open lung approach strategy: A randomised, crossover trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Apr;41(2):101038. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101038. Epub 2022 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1172-M1-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.
Protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, raport z badania klinicznego i kod analityczny będą również dostępne
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję Osiągnięcie celów w zatwierdzonym wniosku.
Propozycje należy kierować do dr Daniela López-Herrera; adres e-mail: dalohero@gmail.com.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .