Wpływ pomocy decyzyjnych na wybór chirurgii bariatrycznej
3 maja 2022 zaktualizowane przez: SU YEN-HAO, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Wpływ pomocy decyzyjnych na wybór chirurgii bariatrycznej: randomizowana, kontrolowana próba
Rękawowa resekcja żołądka, pomost żołądkowy metodą Roux-en-Y, laparoskopowe zakładanie opaski żołądkowej i wprowadzenie biojelitowego balonu dożołądkowego to powszechne rodzaje operacji bariatrycznych.
Te strategie leczenia zmieniły wyniki w zakresie utraty masy ciała, kontroli chorób metabolicznych, powikłań chirurgicznych i poprawy jakości życia.
Zatem wspólne podejmowanie decyzji (SDM) jest niezbędne, aby pomóc pacjentom w wyborze odpowiedniego leczenia, które odpowiada ich potrzebom.
Badacze opracowali pomoce decyzyjne (DA) i planują przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny jego wpływu na otyłych pacjentów.
Pomiary obejmują zestaw kwestionariuszy opartych na wywiadach oraz oceny żalu z decyzji i poprawy wiedzy.
Badacze spodziewają się, że DA przyniosą korzyści grupie interwencyjnej w aspektach wiedzy, komunikacji i stanu lęku podczas i po sesjach terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Tajwan, 23561
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≧ 32 kg/m2 przy współistniejących chorobach związanych z otyłością
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≧ 37 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia układu hormonalnego u pacjentów
- Nadużywanie narkotyków lub choroba psychiczna
- Dysfunkcja głównych narządów i możliwość przyjęcia operacji
- Pacjenci nie rozumieją chińskiego
- Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 70 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa DA
Wspólne podejmowanie decyzji z wykorzystaniem pomocy decyzyjnych
|
W przypadku pacjentów otyłych stosujemy wspólne podejmowanie decyzji za pomocą pomocy decyzyjnych, aby pomóc im wybrać odpowiedni rodzaj operacji bariatrycznej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Standardowe ustne wyjaśnienie z broszurami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Łączne wyniki skali konfliktu decyzyjnego
|
Tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żal decyzji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
Suma ocen żałowania decyzji
|
3 miesiące po operacji bariatrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yen-Hao Su, MD, Metabolic and Weight Management Center, Shuang-Ho Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201804032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .