Impacto dos auxiliares de decisão na escolha da cirurgia bariátrica
3 de maio de 2022 atualizado por: SU YEN-HAO, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Impacto dos auxiliares de decisão na escolha da cirurgia bariátrica: um estudo controlado randomizado
Gastrectomia vertical, bypass gástrico em Y de Roux, banda gástrica laparoscópica e inserção de balão intragástrico bioentérico são tipos comuns de cirurgias bariátricas.
Essas estratégias de tratamento têm desviado os resultados na perda de peso corporal, controle de doenças metabólicas, complicações cirúrgicas e melhoria da qualidade de vida.
Assim, a tomada de decisão compartilhada (SDM) é necessária para auxiliar os pacientes a escolher um tratamento adequado às suas necessidades.
Os investigadores desenvolveram um auxílio à decisão (DAs) e planejam conduzir um estudo randomizado controlado (RCT) para avaliar seu impacto em pacientes obesos.
As medições incluem uma bateria de questionários baseados em entrevistas e avaliações de arrependimento de decisão e melhoria do conhecimento.
Os investigadores esperam que os DAs beneficiem o grupo de intervenção nos aspectos de conhecimento, comunicação e estado de ansiedade durante e após as sessões de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≧ 32 kg/m2 com comorbidade relacionada à obesidade
- Índice de massa corporal (IMC) ≧ 37 kg / m2
Critério de exclusão:
- Anomalias do sistema endócrino em pacientes
- Abuso de drogas ou doença mental
- Disfunção de órgão importante e pode aceitar cirurgia
- Os pacientes não conseguem entender chinês
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 70 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo DAs
Tomada de decisão compartilhada usando auxiliares de decisão
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Para pacientes obesos, usamos a tomada de decisão compartilhada com auxílios de decisão para ajudá-los a escolher os tipos adequados de cirurgia bariátrica.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Explicação oral padrão guiada com livretos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflito decisório
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Pontuações totais da escala de conflito de decisão
|
Uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Arrependimento da decisão
Prazo: 3 meses após a cirurgia bariátrica
|
Pontuações totais de arrependimento de decisão
|
3 meses após a cirurgia bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yen-Hao Su, MD, Metabolic and Weight Management Center, Shuang-Ho Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
16 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
7 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201804032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Unity Health TorontoConcluído