Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av beslutshjälpmedel på valet av bariatrisk kirurgi

3 maj 2022 uppdaterad av: SU YEN-HAO, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Inverkan av beslutshjälpmedel på val av bariatrisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastric bypass, laparoskopisk gastrisk banding och bioenterisk intragastrisk ballonginsättning är vanliga typer av bariatriska operationer. Dessa behandlingsstrategier har avvikit resultat i kroppsviktsminskning, kontroll av metabola sjukdomar, kirurgiska komplikationer och förbättrad livskvalitet. Därför är delat beslutsfattande (SDM) nödvändigt för att hjälpa patienter att välja en lämplig behandling som passar deras behov. Utredarna har utvecklat beslutshjälpmedel (DA) och planerar att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera dess inverkan på överviktiga patienter. Mätningarna inkluderar ett batteri av intervjubaserade enkäter och utvärderingar av beslutsbeklagande och kunskapsförbättring. Utredarna förväntar sig att DA:erna skulle gynna interventionsgruppen i aspekter av kunskap, kommunikation och ångeststatus under och efter deras behandlingssessioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Zhonghe District
      • New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Body mass index (BMI) ≧ 32 kg/m2 med fetma-relaterad komorbiditet
  2. Body mass index (BMI) ≧ 37 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Avvikelser i det endokrina systemet hos patienter
  2. Narkotikamissbruk eller psykisk ohälsa
  3. Stor organdysfunktion och kan acceptera operation
  4. Patienter kan inte förstå kinesiska
  5. Ålder mindre än 20 år eller äldre än 70 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DAs grupp
Delat beslutsfattande med hjälp av beslutshjälpmedel
Beteende: Delat beslutsfattande med beslutshjälpmedel
För överviktiga patienter använder vi delat beslutsfattande med hjälpmedel för att hjälpa dem att välja lämpliga typer av bariatrisk kirurgi.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Standard muntlig förklaring guidad med häften

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt
Tidsram: En vecka efter intervention
Totalpoäng för beslutskonfliktskala
En vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslut beklagar
Tidsram: 3 månader efter bariatrisk operation
Totalt antal ångrar beslut
3 månader efter bariatrisk operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yen-Hao Su, MD, Metabolic and Weight Management Center, Shuang-Ho Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

6 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201804032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på Delat beslutsfattande med beslutshjälpmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera