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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03578211
Einfluss von Entscheidungshilfen auf die Wahl der bariatrischen Chirurgie
3. Mai 2022 aktualisiert von: SU YEN-HAO, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Einfluss von Entscheidungshilfen auf die Wahl der bariatrischen Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Schlauchgastrektomie, Roux-en-Y-Magenbypass, laparoskopisches Magenband und das Einführen eines bioenterischen intragastrischen Ballons sind gängige Arten bariatrischer Operationen.
Diese Behandlungsstrategien haben zu abweichenden Ergebnissen bei der Gewichtsabnahme, der Kontrolle von Stoffwechselerkrankungen, chirurgischen Komplikationen und der Verbesserung der Lebensqualität geführt.
Daher ist eine gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) notwendig, um Patienten bei der Auswahl einer geeigneten Behandlung zu unterstützen, die ihren Bedürfnissen entspricht.
Forscher haben Entscheidungshilfen (DAs) entwickelt und planen die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), um ihre Auswirkungen auf übergewichtige Patienten zu bewerten.
Die Messungen umfassen eine Reihe interviewbasierter Fragebögen und Bewertungen des Entscheidungsbedauerns und der Wissensverbesserung.
Die Ermittler erwarten, dass die DAs der Interventionsgruppe in Bezug auf Wissen, Kommunikation und Angstzustand während und nach ihren Behandlungssitzungen zugute kommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhonghe District
-
New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) ≧ 32 kg/m2 mit fettleibigkeitsbedingter Komorbidität
- Body-Mass-Index (BMI) ≧ 37 kg / m2
Ausschlusskriterien:
- Anomalien des endokrinen Systems bei Patienten
- Drogenmissbrauch oder psychische Erkrankungen
- Schwerwiegende Organfunktionsstörung und kann eine Operation akzeptieren
- Die Patienten können kein Chinesisch verstehen
- Alter unter 20 Jahren oder über 70 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: DAs-Gruppe
Gemeinsame Entscheidungsfindung mit Hilfe von Entscheidungshilfen
|
Für adipöse Patienten nutzen wir die gemeinsame Entscheidungsfindung mit Entscheidungshilfen, um sie bei der Auswahl der geeigneten Arten der Adipositaschirurgie zu unterstützen.
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Mündliche Standarderklärung mit Begleitheften
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
|
Gesamtpunktzahl der Entscheidungskonfliktskala
|
Eine Woche nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entscheidung bedauern
Zeitfenster: 3 Monate nach bariatrischer Operation
|
Gesamtpunktzahl Entscheidungsbedauern
|
3 Monate nach bariatrischer Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yen-Hao Su, MD, Metabolic and Weight Management Center, Shuang-Ho Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201804032
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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