Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rozhodovacích pomůcek na volbu bariatrické chirurgie

3. května 2022 aktualizováno: SU YEN-HAO, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vliv rozhodovacích pomůcek na výběr bariatrické chirurgie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rukávová gastrektomie, Roux-en-Y bypass žaludku, laparoskopická bandáž žaludku a bioenterické zavedení intragastrického balónku jsou běžné typy bariatrických operací. Tyto léčebné strategie odvrátily výsledky v úbytku tělesné hmotnosti, kontrole metabolických onemocnění, chirurgických komplikacích a zlepšení kvality života. Sdílené rozhodování (SDM) je tedy nezbytné, aby pacientům pomohlo vybrat si vhodnou léčbu, která vyhovuje jejich potřebám. Vyšetřovatelé vyvinuli pomůcky pro rozhodování (DA) a plánují provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby vyhodnotili její dopad na obézní pacienty. Měření zahrnují baterii dotazníků založených na rozhovorech a hodnocení lítosti nad rozhodnutím a zlepšení znalostí. Vyšetřovatelé očekávají, že DA budou přínosem pro intervenční skupinu v aspektech znalostí, komunikace a stavu úzkosti během a po léčebných sezeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhonghe District
      • New Taipei City, Zhonghe District, Tchaj-wan, 23561
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≧ 32 kg / m2 s komorbiditou související s obezitou
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≧ 37 kg / m2

Kritéria vyloučení:

  1. Abnormality endokrinního systému u pacientů
  2. Zneužívání drog nebo duševní onemocnění
  3. Dysfunkce hlavních orgánů a může přijmout operaci
  4. Pacienti nerozumí čínštině
  5. Věk méně než 20 let nebo více než 70 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina DAs
Sdílené rozhodování pomocí rozhodovacích pomůcek
Behaviorální: Sdílené rozhodování s pomůckami pro rozhodování
U obézních pacientů využíváme sdílené rozhodování s rozhodovacími pomůckami, abychom jim pomohli vybrat vhodný typ bariatrické operace.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Standardní ústní výklad vedený brožury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Týden po zásahu
Celkové skóre škály rozhodovacích konfliktů
Týden po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí litovat
Časové okno: 3 měsíce po bariatrické operaci
Celkové skóre lítosti nad rozhodnutím
3 měsíce po bariatrické operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yen-Hao Su, MD, Metabolic and Weight Management Center, Shuang-Ho Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201804032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sdílené rozhodování s pomůckami pro rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit