Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af beslutningshjælpemidler på valg af fedmekirurgi

3. maj 2022 opdateret af: SU YEN-HAO, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Indvirkning af beslutningshjælpemidler på valg af bariatrisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastrisk bypass, laparoskopisk gastrisk banding og bioenterisk intragastrisk ballonindsættelse er almindelige typer af bariatriske operationer. Disse behandlingsstrategier har afledt resultater i kropsvægttab, kontrol med metaboliske sygdomme, kirurgiske komplikationer og forbedring af livskvalitet. Således er delt beslutningstagning (SDM) nødvendig for at hjælpe patienter med at vælge en passende behandling, der passer til deres behov. Efterforskere har udviklet beslutningshjælpemidler (DA'er) og planlægger at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere dets indvirkning på overvægtige patienter. Målingerne omfatter et batteri af interviewbaserede spørgeskemaer og evalueringer af beslutningsbeklagelse og vidensforbedring. Efterforskere forventer, at DA'erne vil gavne interventionsgruppen i aspekter af viden, kommunikation og angststatus under og efter deres behandlingssessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhonghe District
      • New Taipei City, Zhonghe District, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Body mass index (BMI) ≧ 32 kg/m2 med fedme-relateret komorbiditet
  2. Body mass index (BMI) ≧ 37 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Abnormiteter i det endokrine system hos patienter
  2. Stofmisbrug eller psykisk sygdom
  3. Større organdysfunktion og kan acceptere operation
  4. Patienter kan ikke forstå kinesisk
  5. Alder under 20 år eller mere end 70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DAs gruppe
Fælles beslutningstagning ved hjælp af beslutningshjælpemidler
Adfærdsmæssigt: Fælles beslutningstagning med beslutningshjælpemidler
For overvægtige patienter bruger vi fælles beslutningstagning med beslutningshjælpemidler til at hjælpe dem med at vælge de passende typer af fedmekirurgi.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Standard mundtlig forklaring guidet med hæfter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: En uge efter intervention
Samlet score på beslutningskonfliktskala
En uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning beklagelse
Tidsramme: 3 måneder efter fedmeoperation
Samlede snesevis af beslutningsbeklagelse
3 måneder efter fedmeoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen-Hao Su, MD, Metabolic and Weight Management Center, Shuang-Ho Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201804032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælles beslutningstagning med beslutningshjælpemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner