Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acalabrutinib, Venetoclax i Obinutuzumab w początkowej terapii PBL (AVO)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Matthew S. Davids, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Badanie fazy 2 acalabrutinibu, wenetoklaksu i obinutuzumabu (AVO) w początkowej terapii przewlekłej białaczki limfocytowej

To badanie ocenia połączenie trzech leków – acalabrutinibu, wenetoklaksu i obinutuzumabu – jako możliwe leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL).

Leki biorące udział w tym badaniu to:

  • Akalabrutynib
  • Wenetoklaks
  • Obinutuzmab

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem klinicznym fazy II. Badania kliniczne fazy II sprawdzają bezpieczeństwo i skuteczność badanych leków, aby dowiedzieć się, czy leki działają w leczeniu określonej choroby. „Badania” oznaczają, że leki są badane. FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) nie zatwierdziła acalabrutinibu w leczeniu PBL, chociaż jest on zatwierdzony przez FDA dla pacjentów z nawracającym chłoniakiem z komórek płaszcza. FDA zatwierdziła osobno wenetoklaks i obinutuzumab do leczenia pacjentów z PBL. Jednak FDA nie zatwierdziła połączenia tych trzech leków razem (acalabrutinb, wenetoklaks i obinutuzumab) jako leczenia jakiejkolwiek choroby. Ta kombinacja jest eksperymentalna. W tym badaniu badacze próbują dowiedzieć się, czy podawanie tych trzech leków razem może bezpiecznie i skutecznie leczyć CLL.

Acalabrutinib to rodzaj leku zwany inhibitorem kinazy. Blokuje rodzaj białka zwanego kinazą tyrozynową Brutona (BTK), które pomaga komórkom CLL żyć i rosnąć. Blokując BTK, acalabrutinib może zabijać komórki nowotworowe lub powstrzymywać ich wzrost. Od września 2017 r. acalabrutinib podano ponad 2000 osób, w tym zdrowym ochotnikom, pacjentom z nowotworami i pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Kilkuset pacjentów z CLL było leczonych acalabrutinibem jako pojedynczym lekiem, a u niektórych z tych pacjentów nastąpiła poprawa stanu nowotworu dzięki temu leczeniu.

Obinutuzumab jest rodzajem leku zwanym przeciwciałem monoklonalnym. Celuje w białko na powierzchni komórki CLL, powodując jej śmierć. Wykazano już, że obintuzumab jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu CLL i jest zatwierdzony przez FDA, gdy jest podawany razem z chemioterapią.

Wenetoklaks jest lekiem doustnym, który blokuje funkcję białka zwanego BCL-2. Uważa się, że przetrwanie komórek nowotworowych CLL zależy od białka BCL-2. Blokując BCL-2, wenetoklaks może zabijać komórki nowotworowe lub powstrzymywać ich wzrost. Wykazano, że wenetoklaks jest bezpieczny i skuteczny, gdy jest podawany sam w leczeniu pacjentów z PBL i jest zatwierdzony przez FDA dla pacjentów z PBL po pogorszeniu się choroby po co najmniej 1 wcześniejszej terapii.

Jeśli po 15 lub 24 cyklach tej eksperymentalnej terapii uczestnicy uzyskają pełną odpowiedź na leki w tym badaniu – co oznacza, że ​​badacze nie będą w stanie wykryć żadnej CLL za pomocą tomografii komputerowej, biopsji szpiku kostnego i czułego testu zwanego minimalną chorobą resztkową (MRD). ) testowanie – uczestnicy przerwą terapię acalabrutinibem i wenetoklaksem. Badacze będą nadal monitorować uczestników po zakończeniu terapii, a jeśli CLL powróci, uczestnicy będą mogli wznowić podawanie acalabrutinibu i wenetoklaksu. Wykorzystanie testów MRD do identyfikacji niewielkich ilości CLL jest eksperymentalne, co oznacza, że ​​nie zostało zatwierdzone przez FDA. Wykorzystanie wyników tego testu do podjęcia decyzji o przerwaniu i ponownym rozpoczęciu terapii, tak jak ma to miejsce w niniejszym badaniu, ma również charakter eksperymentalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Lifespan Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć CLL lub SLL

  • W kohorcie 2 pacjenci muszą mieć chorobę z aberracją TP53 zdefiniowaną jako:

    • Del(17p) wykryty na kariotypie i/lub FISH; LUB
    • Mutacja TP53
  • Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę (limfocytoza > 5000 / µl lub wyczuwalna palpacyjnie lub mierzalna CT limfadenopatia ≥ 1,5 cm lub zajęcie szpiku kostnego ≥ 30%).

  • Pacjenci nie mogli wcześniej otrzymywać żadnej terapii ogólnoustrojowej na PBL lub SLL ze względu na spełnienie wytycznych IWCLL 2018 i muszą obecnie mieć wskazania do leczenia zgodnie z wytycznymi IWCLL 2018:

    • Masywna lub postępująca lub objawowa splenomegalia; LUB
    • Masywne węzły chłonne, skupiska węzłów chłonnych lub postępująca limfadenopatia; LUB
    • Znaczne zmęczenie (tj. ECOG PS 2 lub gorszy; nie może pracować lub wykonywać zwykłych czynności); LUB
    • Gorączka ≥ 100,5°F przez 2 lub więcej tygodni bez oznak infekcji; LUB
    • Nocne poty trwające ≥ 1 miesiąc bez objawów infekcji; LUB
    • Obecność utraty masy ciała ≥ 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy; LUB
    • Postępująca limfocytoza ze wzrostem o ≥ 50% w okresie 2 miesięcy lub czasem podwojenia liczby limfocytów krótszym niż 6 miesięcy; LUB
    • Dowody na postępującą niewydolność szpiku objawiającą się rozwojem lub pogorszeniem niedokrwistości i/lub trombocytopenii; LUB
    • niedokrwistość autoimmunologiczna i (lub) trombocytopenia słabo reagująca na kortykosteroidy i inną standardową terapię, taką jak rytuksymab; LUB
    • Objawowe lub czynnościowe zajęcie pozawęzłowe
  • Wiek większy lub równy 18 lat.
  • Stan sprawności ECOG ≤2

  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:

    • bilirubina całkowita ≤1,5-krotność górnej granicy normy, chyba że występuje zajęcie wątroby, hemoliza lub znana choroba Gilberta w wywiadzie, w którym to przypadku bilirubina bezpośrednia musi być ≤3-krotność górnej granicy normy
    • AST i ALT ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy. Jeśli występuje hemoliza lub udokumentowane zajęcie wątroby przez chorobę, pacjenci z jakimikolwiek nieprawidłowościami AST lub ALT kwalifikują się.
    • klirens kreatyniny (CrCl) ≥ 50 ml/min na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu w celu określenia klirensu kreatyniny lub obliczonego CrCl
    • PT/INR ≤2-krotność górnej granicy normy i PTT ≤2-krotność górnej granicy normy
    • Bezwzględna liczba neutrofili ≥750 komórek/mm3 lub ≥500 komórek/mm3 u pacjentów z udokumentowanym zajęciem szpiku kostnego
    • Liczba płytek krwi bez wsparcia transfuzji musi wynosić ≥ 50 000 komórek/mm3 lub ≥ 30 000 komórek/mm3 u pacjentów z udokumentowanym zajęciem szpiku kostnego
  • Ciąża lub karmienie piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają historię innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem:

    • Nowotwór złośliwy leczony z zamiarem wyleczenia, bez znanej aktywnej choroby i uznawany przez lekarza prowadzącego za obarczony niskim ryzykiem nawrotu. Obecna adjuwantowa hormonoterapia chorób leczonych z zamiarem wyleczenia jest dopuszczalna.
    • Odpowiednio leczony nieczerniakowy rak skóry lub lentigo maligna bez objawów choroby.
    • Odpowiednio leczony rak in situ bez objawów choroby.
    • Rak prostaty niskiego ryzyka w aktywnym nadzorze
  • Uczestnicy, którzy przyjmują innych agentów śledczych.
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do obinutuzumabu, wenetoklaksu lub acalabrutinibu. Pacjenci z reakcjami na inne przeciwciała monoklonalne CD20 (np. rytuksymab, ofatumumab) nie są wykluczone.
  • Niemożność otrzymania profilaktycznego leczenia pneumocystis, wirusa opryszczki pospolitej (HSV) i półpaśca (VZV) na początku leczenia
  • Znana lub podejrzewana transformacja Richtera lub znane zajęcie OUN
  • Równoczesna ogólnoustrojowa terapia immunosupresyjna (np. cyklosporyna A, takrolimus itp. w ciągu 28 dni od pierwszej dawki badanego leku lub przewlekłe podawanie prednizonu w dawce >20 mg/dobę w ciągu 7 dni od pierwszej dawki)
  • Zaszczepione żywymi, atenuowanymi szczepionkami w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku.
  • Trwająca lub niedawno przebyta infekcja wymagająca dożylnego podania środków przeciwdrobnoustrojowych w czasie badania przesiewowego.
  • Znane skazy krwotoczne (np. choroba von Willebranda) lub hemofilia.
  • Obecność owrzodzenia przewodu pokarmowego rozpoznanego endoskopowo w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Historia udaru lub krwotoku śródczaszkowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku. Jeśli osobnik przeszedł poważną operację dłużej niż 4 tygodnie przed pierwszą dawką, musiał odpowiednio wyzdrowieć z jakiejkolwiek toksyczności i/lub powikłań związanych z interwencją przed pierwszą dawką badanego leku.
  • obecnie czynna, klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa, taka jak niekontrolowana arytmia lub zastoinowa niewydolność serca klasy 3 lub 4 zgodnie z klasyfikacją czynnościową New York Heart Association; lub przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna lub ostry zespół wieńcowy w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Wyjściowy odstęp QTcF >480 ms. UWAGA: Kryterium to nie dotyczy pacjentów z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa.
  • Pacjenci, którzy wymagają warfaryny lub innych antagonistów witaminy K do leczenia przeciwkrzepliwego (inne leki przeciwzakrzepowe są dozwolone).
  • Pacjenci wymagający leczenia inhibitorami pompy protonowej (patrz Załącznik F). Osoby otrzymujące inhibitory pompy protonowej, które przestawiają się na antagonistów receptora H2 lub leki zobojętniające sok żołądkowy, kwalifikują się do włączenia do tego badania.
  • Pacjenci wymagający jednoczesnego leczenia silnymi inhibitorami CYP3A lub silnymi induktorami CYP3A są wykluczeni z badania. Jeśli pacjenci otrzymują silne inhibitory/induktory CYP3A w czasie badania przesiewowego, ale nie wymagają ciągłego podawania tych leków, ci pacjenci kwalifikują się, jeśli istnieje 3-dniowy okres wypłukiwania między odstawieniem silnego inhibitora/induktora CYP3A a rozpoczęciem pierwszego badany lek, acalabrutinib.
  • Pacjenci wymagający jednoczesnego leczenia inhibitorami P-gp lub substratami P-gp o wąskim indeksie terapeutycznym są wykluczeni z badania. Jeśli pacjenci otrzymują inhibitory P-gp lub substraty P-gp o wąskim indeksie terapeutycznym w czasie badania przesiewowego, ale nie wymagają ciągłego podawania tych leków, tacy pacjenci kwalifikują się, jeśli istnieje 3-dniowy okres wymywania między odstawieniem P-gp inhibitor i inicjacja acalabrutinibu.
  • Niezdolność do połykania kapsułek lub zespół złego wchłaniania, choroba znacząco wpływająca na czynność przewodu pokarmowego lub resekcja żołądka lub jelita cienkiego, jeśli badacz uważa, że ​​upośledza wchłanianie ogólnoustrojowe, aktywna, objawowa choroba zapalna jelit lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub częściowa lub całkowita niedrożność jelit.
  • Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub czynnym wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
  • Znaczące współistniejące schorzenie lub choroba, które w ocenie głównego badacza naraziłyby pacjenta na nadmierne ryzyko lub zakłóciłyby badanie
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymaganiami badania, zagrażają bezpieczeństwu uczestnika lub utrudniają badanie wyniki obarczone nadmiernym ryzykiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acalabrutynib/venetoclax/obinutuzumab (AVO) z chorobą CLL bez ryzyka
  • Acalabrutynib będzie podawany doustnie dwa razy dziennie przy prędkości 100 mg
  • Venetoclax będzie podawany doustnie raz dziennie, z zwiększaniem dawki z 20 mg do ostatecznej dawki 400 mg
  • Obinutuzumab będzie podawany zgodnie ze standardem opieki przez 6 miesięcy z dawkowaniem przy 100 mg w cyklu 1 dzień 1, 900 mg w cyklu 1 dzień 2, a następnie 1000 mg w cyklu 1, 15, 15 i dniu 1 cykli 2-6
Lek: Wenetoklaks
Wenetoklaks jest lekiem doustnym, który blokuje funkcję białka zwanego BCL-2. Uważa się, że przetrwanie komórek nowotworowych CLL zależy od białka BCL-2. Blokując BCL-2, wenetoklaks może zabijać komórki nowotworowe lub powstrzymywać ich wzrost.
Inne nazwy:
  • Venclexta
Lek: Obinutuzumab
Obinutuzumab jest rodzajem leku zwanym przeciwciałem monoklonalnym. Celuje w białko CD20 na powierzchni komórki CLL, powodując jej śmierć
Inne nazwy:
  • Gazyva
Lek: Akalabrutynib
Acalabrutinib to rodzaj leku zwany inhibitorem kinazy. Blokuje rodzaj białka zwanego kinazą tyrozynową Brutona (BTK), które pomaga komórkom CLL żyć i rosnąć
Inne nazwy:
  • Kalkencja
Eksperymentalny: Acalabrutynib/venetoclax/obinutuzumab (AVO) z chorobą CLL wysokiego ryzyka
  • Acalabrutynib będzie podawany doustnie dwa razy dziennie przy prędkości 100 mg
  • Venetoclax będzie podawany doustnie raz dziennie, z zwiększaniem dawki z 20 mg do ostatecznej dawki 400 mg
  • Obinutuzumab będzie podawany zgodnie ze standardem opieki przez 6 miesięcy z dawkowaniem przy 100 mg w cyklu 1 dzień 1, 900 mg w cyklu 1 dzień 2, a następnie 1000 mg w cyklu 1, 15, 15 i dniu 1 cykli 2-6.

Choroba CLL wysokiego ryzyka (kohorta 2), zdefiniowana jako usunięcie 17p i/lub mutacja TP53
Lek: Wenetoklaks
Wenetoklaks jest lekiem doustnym, który blokuje funkcję białka zwanego BCL-2. Uważa się, że przetrwanie komórek nowotworowych CLL zależy od białka BCL-2. Blokując BCL-2, wenetoklaks może zabijać komórki nowotworowe lub powstrzymywać ich wzrost.
Inne nazwy:
  • Venclexta
Lek: Obinutuzumab
Obinutuzumab jest rodzajem leku zwanym przeciwciałem monoklonalnym. Celuje w białko CD20 na powierzchni komórki CLL, powodując jej śmierć
Inne nazwy:
  • Gazyva
Lek: Akalabrutynib
Acalabrutinib to rodzaj leku zwany inhibitorem kinazy. Blokuje rodzaj białka zwanego kinazą tyrozynową Brutona (BTK), które pomaga komórkom CLL żyć i rosnąć
Inne nazwy:
  • Kalkencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość szpiku kostnego (BM) Minimalna choroba resztkowa (MRD) ujemna pełna odpowiedź (CR) po 15 cyklach
Ramy czasowe: Biopsja BM oceniana na początku, cykl 4, 8, 16 w dniu 1. W stosunku do tego punktu końcowego jest po 15 cyklach
Wskaźnik BM MRD został zdefiniowany jako odsetek uczestników osiągających CR i ujemnego MRD w oparciu o kryteria IW-CLL 2018.
Biopsja BM oceniana na początku, cykl 4, 8, 16 w dniu 1. W stosunku do tego punktu końcowego jest po 15 cyklach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość odpowiedzi częściowej (PRR) po 15 cyklach
Ramy czasowe: Biopsja BM oceniana na początku, cykl 4, 8, 16 w dniu 1. W stosunku do tego punktu końcowego jest po 15 cyklach
PRR zdefiniowano jako odsetek uczestników osiągających PR na podstawie kryteriów IW-CLL 2018.
Biopsja BM oceniana na początku, cykl 4, 8, 16 w dniu 1. W stosunku do tego punktu końcowego jest po 15 cyklach
Wskaźnik pełnej odpowiedzi (w tym z niekompletnym odzyskiwaniem liczby (CRI))
Ramy czasowe: Biopsja BM oceniana na początku, cykl 4, 8, 16, 25 w dniu 1.
Wskaźnik CR+CRI został zdefiniowany jako odsetek uczestników osiągających CR+CRI w oparciu o kryteria IW-CLL 2018.
Biopsja BM oceniana na początku, cykl 4, 8, 16, 25 w dniu 1.
Mediana przeżycia bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Choroba oceniana na początku, cykl 4, 8, 16 w dniu 1 i co 3 miesiące później. Mediana obserwacji dla wszystkich pacjentów wyniosła 55,23 miesiąca.
Przeżycie wolne od progresji oparte na metodzie Kaplana-Meiera jest definiowane jako czas między terapią początkową badaną a udokumentowaną progresją choroby (PD) lub śmiercią, ocenzurowaną w momencie ostatniej oceny choroby.
Choroba oceniana na początku, cykl 4, 8, 16 w dniu 1 i co 3 miesiące później. Mediana obserwacji dla wszystkich pacjentów wyniosła 55,23 miesiąca.
Mediana całkowitego przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ogólne przeżycie (OS) oparte na metodzie Kaplana-Meiera jest zdefiniowane jako czas od wejścia do badania do śmierci lub ocenzurowanego w dniu znanym ostatnio.
Do 2 lat
Szybkość krwi obwodowej (PB) MRD
Ramy czasowe: PB MRD oceniono w cyklu 4, 8, 13, 16, 19, 22, 25 i co 3 cykle później w dniu 1.
Wskaźnik PB MRD został zdefiniowany jako odsetek uczestników osiągających ujemny MRD na podstawie kryteriów IW-CLL 2018. PB MRD Ocena za pomocą cytometrii przepływowej.
PB MRD oceniono w cyklu 4, 8, 13, 16, 19, 22, 25 i co 3 cykle później w dniu 1.
Mediana czasu na BM MRD-dodatnie nawrót choroby
Ramy czasowe: Choroba oceniana na początku, cykl 4, 8, 16 w dniu 1.
Mediana czasu na BM MRD-dodatni nawrót choroby oparty na metodzie Kaplana-Meiera definiuje się jako czas trwania od daty osiągnięcia statusu MRD-ujemnego w szpiku kostnym do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu MRD-dodatnim w szpiku kostnym, lub śmierci, w tym, co nastąpi.
Choroba oceniana na początku, cykl 4, 8, 16 w dniu 1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
AstraZeneca
Genentech, Inc.
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew S. Davids, MD, MMSc, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-226
  • 1R01CA266298-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj