Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikującymi się uczestnikami będą:

1. Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat z rozpoznaniem ADHD (spełniają kryteria diagnostyczne ADHD w module SCID-5 dla dorosłych ADHD).
2. Planowanie zamieszkania w okolicy przez co najmniej 6 następnych tygodni;
3. Zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu połączonej zgody i HIPAA;
4. Potrafi płynnie komunikować się w języku angielskim (mówienie, pisanie i czytanie).

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które przedstawią i/lub zgłoszą się na podstawie poniższych kryteriów w jakimkolwiek momencie udziału w badaniu, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu:

Alkohol/narkotyki:

1. Historia lub aktualna diagnoza lub leczenie nadużywania alkoholu lub narkotyków (zgłoszone na ekranie telefonu);
2. Dodatni wynik testu stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC większy lub równy 0,01) przy wdychaniu;
3. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu na obecność kokainy, fencyklidyny (PCP), amfetamin, metamfetamin, benzodiazepin, metadonu i/lub barbituranów podczas przyjmowania, linii podstawowej lub sesji 5, 10, 15 lub 20.

Lek:

Bieżące stosowanie lub niedawne zaprzestanie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy w momencie przyjmowania):

1. Leki gamma-aminomasłowe (GABA)-ergiczne
2. Leki glutaminergiczne
3. Wszelkie leki stosowane w leczeniu ADHD
4. Benzodiazepiny
5. Wszelkie leki, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy (np. klozapina, bupropion, tramadol, karbapenemy, stymulanty)

6. Wszelkie leki, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestników, zgodnie z ustaleniami głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie

   Bieżące stosowanie lub niedawne odstawienie (w ciągu ostatnich 14 dni w momencie spożycia):

7. Leki przeciwpsychotyczne

8. Nikotynowa terapia zastępcza (NRT)

   Codzienne użycie:

9. Leki zawierające opiaty na przewlekły ból

Medyczny/Neuropsychiatryczny:

1. Kobiety w ciąży, planujące ciążę i/lub karmiące piersią.
2. Historia napadów padaczkowych, padaczki lub historia padaczki u krewnego pierwszego stopnia
3. Historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego (udar ostrzegawczy)
4. Historia urazowego uszkodzenia mózgu lub samoopis guza mózgu lub rdzenia kręgowego
5. Historia urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 5 minut
6. Poprzednia operacja mózgu
7. Każdy dodatkowy stan neurologiczny, który prawdopodobnie zmniejszyłby bezpieczeństwo udziału w badaniu, w tym zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego (OUN), guz wewnątrzczaszkowy, tętniak wewnątrzczaszkowy, stwardnienie rozsiane lub malformacje tętniczo-żylne
8. Historia szumów usznych
9. Historia cukrzycy
10. Historia miażdżycowej choroby naczyń
11. Niestabilne medycznie zaburzenie krążeniowo-oddechowe lub metaboliczne
12. Zwiększone ryzyko zawału mięśnia sercowego lub innych poważnych powikłań sercowo-płucnych.
13. Wszelkie nieskorygowane wady wzroku lub nieprawidłowości
14. Zgłoszona przez siebie historia, aktualna diagnoza psychozy lub objawów odpowiadających zaburzeniu nastroju na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID); w tym schizofrenia, mania, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie odżywiania, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie lękowe, duża depresja (pacjenci z historią dużej depresji, ale z remisją w ciągu ostatnich 6 miesięcy kwalifikują się).

Związane z TMS:

1. Osoby z materiałem ferromagnetycznym w głowie lub w jej pobliżu (z wyjątkiem ustnych urządzeń dentystycznych)
2. Wszczepione urządzenia (w tym stymulator nerwu błędnego (VNS), głęboki stymulator mózgu (DBS), rozruszniki serca, stymulatory rdzenia kręgowego, pompy leków, zastawki komorowo-otrzewnowe, defibrylatory, linie wewnątrzsercowe)
3. Samodzielne zgłoszenie jakiegokolwiek złamania lub otwarcia czaszki
4. Zakłócenie normalnego rytmu snu/brak snu

Wykluczenie ogólne:

1. Jakikolwiek stan chorobowy, choroba, zaburzenie lub towarzyszące leki, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub leczeniu lub wpłynąć na wyniki kliniczne lub poznawcze, zgodnie z ustaleniami głównego badacza
2. Niezdolność do wykonania zadań badawczych i dostarczenia danych wysokiej jakości, zgodnie z ustaleniami głównego badacza
3. Niskie lub graniczne funkcjonowanie intelektualne – określane na podstawie wyniku poniżej 90 w skali Shipley Institute of Living Scale (SILS) (podawanej podczas wizyty wstępnej). SILS koreluje z testem oszacowanego ilorazu inteligencji (IQ) Wechslera Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R)
4. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody