Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do zasobów dla pacjentów z zespołem guza hamartoma PTEN

15 października 2019 zaktualizowane przez: University of South Florida
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie dostępu do zasobów klinicznych i badawczych dla rodzin dzieci dotkniętych mutacją homologii fosfatazy i tensyny (PTEN). Ostatecznie naukowcy mają nadzieję, że będą w stanie wykorzystać te informacje do opracowania standardu opieki nad osobami dotkniętymi chorobą i członkami ich rodzin. Członkowie rodziny/opiekunowie prawni osoby z mutacją PTEN zarejestrowanej w rejestrze kontaktowym Sieci Badań Klinicznych ds. Chorób Rzadkich (RDCRN) zostaną zaproszeni pocztą elektroniczną do udziału w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie dostępu do opieki klinicznej i badań klinicznych dla pacjentów z zespołem guza hamartoma PTEN. Badanie to obejmie anonimową ankietę internetową wysłaną do rodzin/opiekunów dzieci dotkniętych chorobą. Ankieta będzie dotyczyła: (1) podstawowych informacji klinicznych o dziecku, takich jak diagnozy (zarówno genetyczne, jak i neurorozwojowe), poziomu funkcjonowania (szacowany IQ) (2) specjalistów klinicznych, z którymi dziecko się spotyka lub musi się widzieć (3) w jaki sposób rodziny dowiedzieć się o badaniach klinicznych/badaniach dotyczących ich dziecka (4) podstawowe dane demograficzne dotyczące rodzica/opiekuna wypełniającego ankietę.

W szczególności, ta ankieta będzie zbierać informacje dotyczące:

  • Liczba dotkniętych dzieci w gospodarstwie domowym
  • Typ mutacji PTEN dotkniętych dzieci
  • Wiek i płeć dotkniętych dzieci
  • Wiek, zaburzenia neurorozwojowe, problemy medyczne, IQ i dostęp do opieki klinicznej (specjaliści obecnie przyjmowani, specjaliści niewidzący i dlaczego) najbardziej dotkniętego dziecka
  • Metody badawcze i media dotyczące opcji leczenia specyficznych dla zaburzeń dla dzieci dotkniętych chorobą
  • Powody nieuczestniczenia w opcjach badań klinicznych
  • Fakty (płeć, wiek, nosiciel mutacji PTEN, status zawodowy, pokrewieństwo z chorymi dziećmi, liczba tygodniowych obowiązków związanych z opieką, poziom wykształcenia) dotyczące wypełniania ankiety przez uczestnika.

W sumie wypełnienie ankiety nie powinno zająć więcej niż 15 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodziny dzieci z mutacją PTEN, które są zarejestrowane w RDCRN Contact Registry.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Członkowie rodziny, w szczególności rodzic, opiekun prawny lub krewny dziecka, który spełnia następujące warunki:

    • Wiek od 3 do 17 lat w momencie wypełniania ankiety
    • Zgłoszona diagnoza mutacji PTEN
  2. Rejestracja w rejestrze kontaktowym RDCRN

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ankiety
  2. Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta online wypełniona przez członków rodziny chorego dziecka (dzieci) z PTEN
Ramy czasowe: 3 miesiące
W ankiecie zostaną zebrane informacje dotyczące liczby chorych dzieci w gospodarstwie domowym, typu mutacji PTEN dzieci chorych, wieku i płci dzieci chorych, wieku, zaburzeń neurorozwojowych, problemów medycznych, IQ oraz dostępu do opieki klinicznej (specjaliści aktualnie przyjmowani, specjaliści nie w stanie zobaczyć i dlaczego) najbardziej dotkniętego dziecka, metody i media badawcze dotyczące opcji leczenia specyficznych dla danego zaburzenia dla dotkniętych dzieci, powody nieuczestniczenia w opcjach badań klinicznych oraz Fakty (płeć, wiek, nosiciel mutacji PTEN, status zawodowy, związek dotkniętych dzieci, liczba dni w tygodniu obowiązków związanych z opieką, poziom wykształcenia) o wypełnieniu ankiety przez uczestnika.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSC 7907

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj