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Zugang zu Ressourcen für Patienten mit PTEN-Hamartom-Tumorsyndrom

15. Oktober 2019 aktualisiert von: University of South Florida
Ziel dieser Studie ist es, den Zugang zu klinischen und Forschungsressourcen für Familien von Kindern, die von einer Phosphatase- und Tensin-Homologie (PTEN)-Mutation betroffen sind, besser zu verstehen. Letztlich hoffen die Forscher, mit diesen Informationen einen Versorgungsstandard für Betroffene und ihre Angehörigen entwickeln zu können. Familienmitglieder/Erziehungsberechtigte einer Person mit einer PTEN-Mutation, die im Rare Diseases Clinical Research Network (RDCRN) Contact Registry registriert ist, werden per E-Mail zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Zugang zu klinischer Versorgung und klinischer Forschung für Patienten mit PTEN-Hamartom-Tumorsyndrom zu untersuchen. Diese Forschung umfasst eine anonyme Online-Umfrage, die an Familien/Betreuer betroffener Kinder gesendet wird. Die Umfrage wird Folgendes abfragen: (1) grundlegende klinische Informationen über das Kind, wie Diagnosen (sowohl genetisch als auch neurologisch), Funktionsniveau (geschätzter IQ) (2) klinische Spezialisten, die das Kind sieht oder sehen muss (3) wie Familien sich über klinische Studien/Forschung informieren, die für ihr Kind relevant sind (4) grundlegende demografische Daten über den Elternteil/Betreuer, der die Umfrage ausfüllt.

Insbesondere werden bei dieser Umfrage Informationen zu Folgendem gesammelt:

  • Anzahl der betroffenen Kinder im Haushalt
  • PTEN-Mutationstyp der betroffenen Kinder
  • Alter und Geschlecht der betroffenen Kinder
  • Alter, neurologische Entwicklungsstörungen, medizinische Probleme, IQ und Zugang zu klinischer Versorgung (Fachärzte werden derzeit aufgesucht, Fachärzte können nicht sehen und warum) des am stärksten betroffenen Kindes
  • Forschungsmethoden und -medien für störungsspezifische Behandlungsoptionen für betroffene Kinder
  • Gründe für die Nichtteilnahme an klinischen Forschungsoptionen
  • Fakten (Geschlecht, Alter, ob PTEN-Mutationsträger, Erwerbsstatus, Beziehung zu betroffenen Kindern, Betreuungstage pro Woche, Bildungsniveau) zum Teilnehmer der Befragung.

Insgesamt sollte die Umfrage nicht länger als 15 Minuten dauern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familien von Kindern mit PTEN-Mutation, die im RDCRN-Kontaktregister eingetragen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Familienmitglieder, insbesondere ein Elternteil, Erziehungsberechtigter oder Verwandter eines Kindes, das Folgendes erfüllt:

    • Alter 3 bis 17 Jahre zum Zeitpunkt des Abschlusses der Umfrage
    • Gemeldete Diagnose einer PTEN-Mutation
  2. Eintragung in das RDCRN-Kontaktregister

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Umfrage abzuschließen
  2. Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Online-Umfrage, die von Familienmitgliedern betroffener Kinder mit PTEN ausgefüllt wurde
Zeitfenster: 3 Monate
Die Umfrage wird Informationen über die Anzahl der betroffenen Kinder im Haushalt, den PTEN-Mutationstyp der betroffenen Kinder, Alter und Geschlecht der betroffenen Kinder, Alter, neurologische Entwicklungsstörungen, medizinische Probleme, IQ und Zugang zu klinischer Versorgung (Fachärzte werden derzeit gesehen, Fachärzte nicht sehen können und warum) des am stärksten betroffenen Kindes, Forschungsmethoden und -medien für störungsspezifische Behandlungsoptionen für betroffene Kinder, Gründe für die Nichtteilnahme an klinischen Forschungsoptionen und Fakten (Geschlecht, Alter, wenn PTEN-Mutationsträger, Arbeitsstatus, Beziehung betroffene Kinder, Betreuungstage pro Woche, Bildungsniveau) über die Teilnehmer, die die Umfrage ausfüllen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Mitarbeiter

Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSC 7907

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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