Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к ресурсам для пациентов с опухолевым синдромом гамартомы PTEN

15 октября 2019 г. обновлено: University of South Florida
Цель этого исследования — лучше понять доступ к клиническим и исследовательским ресурсам для семей детей, страдающих мутацией гомологии фосфатазы и тензина (PTEN). В конечном счете, исследователи надеются использовать эту информацию для разработки стандарта ухода за пострадавшими и членами их семей. Члены семьи/законные опекуны человека с мутацией PTEN, зарегистрированного в контактном реестре Сети клинических исследований редких заболеваний (RDCRN), будут приглашены по электронной почте для участия в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение доступа к клинической помощи и клиническим исследованиям для пациентов с опухолевым синдромом гамартомы PTEN. Это исследование повлечет за собой анонимный онлайн-опрос, который будет разослан семьям/опекунам пострадавших детей. В ходе обследования будут запрошены: (1) основная клиническая информация о ребенке, такая как диагнозы (как генетические, так и связанные с неврологическим развитием), уровень функционирования (приблизительный IQ); (2) клинические специалисты, которых посещает или должен видеть ребенок; узнать о клинических испытаниях/исследованиях, касающихся их ребенка (4) основные демографические данные о родителях/опекунах, заполнивших анкету.

В частности, в ходе этого обследования будет собираться информация, касающаяся:

  • Количество пострадавших детей в домохозяйстве
  • Тип мутации PTEN у больных детей
  • Возраст и пол пострадавших детей
  • Возраст, нарушения развития нервной системы, медицинские проблемы, IQ и доступ к клинической помощи (специалисты, которые в настоящее время наблюдаются, специалисты не могут видеть и почему) наиболее пострадавшего ребенка
  • Методы исследования и средства для выбора вариантов лечения конкретного расстройства у больных детей
  • Причины отказа от участия в клинических исследованиях
  • Факты (пол, возраст, наличие мутации PTEN, статус работы, отношение к больным детям, дни в неделю обязанностей по уходу, уровень образования) об участнике, прошедшем опрос.

В целом на прохождение опроса должно уйти не более 15 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Семьи детей с мутацией PTEN, зарегистрированные в контактном реестре RDCRN.

Описание

Критерии включения:

  1. Члены семьи, в частности, родитель, законный опекун или родственник ребенка, отвечающие следующим требованиям:

    • Возраст от 3 до 17 лет на момент завершения опроса
    • Сообщенный диагноз мутации PTEN
  2. Регистрация в реестре контактов RDCRN

Критерий исключения:

  1. Невозможность дать информированное согласие и пройти обследование
  2. Неумение читать и понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Онлайн-опрос, заполненный членом (членами) семьи больного ребенка (детей) с PTEN
Временное ограничение: 3 месяца
В ходе обследования будет собрана информация о количестве пострадавших детей в домашнем хозяйстве, типе мутации PTEN у пострадавших детей, возрасте и поле пострадавших детей, возрасте, нарушениях неврологического развития, медицинских проблемах, IQ и доступе к клинической помощи (специалисты в настоящее время наблюдаются, специалисты не способность видеть и почему) наиболее пораженного ребенка, методы исследования и средства для вариантов лечения конкретного расстройства для пораженных детей, причины отказа от участия в вариантах клинических исследований и факты (пол, возраст, если носитель мутации PTEN, статус работы, отношения затронутым детям, дни в неделю обязанностей по уходу, уровень образования) об участнике, прошедшем опрос.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSC 7907

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться