Badanie zastosowania pompy Medtronic i cewnika Codmana w chemioterapii pacjentów z rakiem jelita grubego lub rakiem dróg żółciowych

Kryteria przyjęcia:

• Historia histologicznie potwierdzonego gruczolakoraka jelita grubego z przerzutami do wątroby bez potwierdzonej klinicznie lub radiologicznie choroby pozawątrobowej (lub) Histologicznie potwierdzonego raka dróg żółciowych (Kliniczne lub radiologiczne dowody na resekcję przerzutów są dozwolone, pod warunkiem, że przed protokołem nie ma nawrotu w tym obszarze zgoda)
• Potwierdzenie diagnozy należy wykonać w MSKCC
• Pacjent mógł mieć całkowicie usunięte przerzuty do wątroby bez aktualnych dowodów innej choroby przerzutowej

• Wartości laboratoryjne ≤14 dni przed rejestracją:

  • WBC ≥2,5 K/ul
  • Płytki krwi ≥100 000/ul
  • Kreatynina <1,7 mg/dl
  • HGB ≥ 8,5 g/dl
  • Bilirubina całkowita ≤1,5 ​​mg/dl
• Wcześniejsza chemioterapia jest dopuszczalna, jeśli ostatnia dawka została podana ≥3 tygodnie przed rejestracją do tego badania. [Uwaga: chemioterapii nie należy podawać po resekcji zmian w wątrobie przed leczeniem w tym badaniu]
• Każdy badany środek jest dopuszczalny, jeśli jest podany ≥3 miesiące przed planowaną pierwszą dawką w tym protokole
• KPS ≥60%
• Pacjenci w wieku ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

• Uprzednie napromieniowanie wątroby (uprzednia radioterapia miednicy jest dopuszczalna, jeśli odbyła się co najmniej 4 tygodnie przed planowaną pierwszą dawką leczenia zgodnie z protokołem)
• Aktywna infekcja, wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa
• pacjentki w ciąży lub karmiące piersią - lub planujące zajście w ciążę w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia (kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego ≤72 godziny przed rozpoczęciem leczenia)
• Jeżeli w opinii prowadzącego badanie pacjent ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wykluczyć z poddania się tego typu leczeniu
• Pacjenci z aktualnymi potwierdzonymi wirusowymi zapaleniami wątroby typu A, B, C (tj. czynnym zapaleniem wątroby)
• Pacjenci z wywiadem lub potwierdzoną obecnością pierwotnych guzów OUN, napadami padaczkowymi, które nie są dobrze kontrolowane standardową terapią medyczną lub udarem mózgu w wywiadzie również zostaną wykluczeni
• Poważna lub niegojąca się czynna rana, wrzód lub złamanie kości

• Historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem:

  1. Nowotwór złośliwy leczony z zamiarem wyleczenia i bez znanej aktywnej choroby występującej przez ≥3 lata przed rejestracją i uznawany przez lekarza prowadzącego za obarczony niskim ryzykiem nawrotu
  2. Odpowiednio leczony nieczerniakowy rak skóry lub lentigo maligna bez objawów choroby
  3. Odpowiednio leczony rak szyjki macicy in situ bez objawów choroby

Nie ma wykluczeń pacjentów ze względu na płeć, pochodzenie etniczne lub rasę. Z tych powodów oczekuje się, że wyniki badań będą można uogólnić na populację beneficjentów Medicare.