Un estudio del uso de la bomba de Medtronic y el catéter de Codman para administrar quimioterapia a pacientes con carcinoma colorrectal o colangiocarcinoma

Criterios de inclusión:

• Historial de adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente metastásico al hígado sin enfermedad extrahepática confirmada clínicamente o radiográficamente (o) Colangiocarcinoma confirmado histológicamente (Se permite evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica que ha sido resecada, siempre que no haya recurrencia en esa área antes del protocolo consentir)
• La confirmación del diagnóstico debe realizarse en el MSKCC
• El paciente puede tener metástasis hepáticas completamente resecadas sin evidencia actual de otra enfermedad metastásica

• Valores de laboratorio ≤14 días antes del registro:

  • WBC ≥2,5 K/uL
  • Plaquetas ≥100.000/ul
  • Creatinina <1,7 mg/dL
  • HGB ≥ 8,5 g/dL
  • Bilirrubina total ≤1,5 ​​mg/dl
• La quimioterapia previa es aceptable si la última dosis se administró ≥3 semanas antes del registro en este estudio. [Nota: no se administrará quimioterapia después de la resección de lesiones hepáticas antes del tratamiento en este estudio]
• Cualquier agente de investigación es aceptable si se administra ≥3 meses antes de la primera dosis planificada en este protocolo
• KPS ≥60%
• Pacientes ≥18 años de edad

Criterio de exclusión:

• Radiación previa al hígado (la radioterapia previa a la pelvis es aceptable si se completó al menos 4 semanas antes de la primera dosis planificada de tratamiento en el protocolo)
• Infección activa, ascitis, encefalopatía hepática
• Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia, o que planeen quedar embarazadas dentro de los 6 meses posteriores al final del tratamiento (las pacientes mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa ≤ 72 horas antes del inicio del tratamiento)
• Si, en opinión del investigador tratante, un paciente tiene algún problema médico grave que pueda impedirle recibir este tipo de tratamiento.
• Pacientes con evidencia actual de hepatitis A, B, C (es decir, hepatitis activa)
• También se excluirán los pacientes con antecedentes o presencia conocida de tumores primarios del SNC, convulsiones no bien controladas con el tratamiento médico estándar o antecedentes de accidente cerebrovascular.
• Herida activa, úlcera o fractura ósea grave o que no cicatriza

• Antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto:

  1. Neoplasia maligna tratada con intención curativa y sin enfermedad activa conocida presente durante ≥3 años antes del registro y considerada de bajo riesgo de recurrencia por el médico tratante
  2. Cáncer de piel no melanoma o lentigo maligno tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad
  3. Carcinoma cervical in situ adecuadamente tratado sin evidencia de enfermedad

No hay exclusión de pacientes por sexo, etnia o raza. Por estas razones, se espera que los resultados del estudio sean generalizables a la población de beneficiarios de Medicare.