En undersøgelse af brugen af ​​Medtronic-pumpen og Codman-kateteret til at give kemoterapi til patienter med kolorektalt karcinom eller kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

• Anamnese med histologisk bekræftet kolorektal adenokarcinom, der er metastaserende til leveren uden klinisk eller radiografisk bekræftet ekstrahepatisk sygdom (eller) Histologisk bekræftet cholangiocarcinom (Klinisk eller radiografisk tegn på metastatisk sygdom, der er blevet resekeret, er tilladt, forudsat at der ikke er nogen gentagelse i dette område før protokollen samtykke)
• Bekræftelse af diagnose skal udføres på MSKCC
• Patienten kan have fuldstændig resekeret levermetastaser uden aktuelt tegn på anden metastatisk sygdom

• Laboratorieværdier ≤14 dage før registrering:

  • WBC ≥2,5 K/uL
  • Blodplader ≥100.000/uL
  • Kreatinin <1,7 mg/dL
  • HGB ≥ 8,5 gm/dL
  • Total bilirubin ≤1,5 ​​mg/dl
• Forudgående kemoterapi er acceptabel, hvis den sidste dosis gives ≥3 uger før registrering til denne undersøgelse. [Bemærk: der skal ikke gives kemoterapi efter resektion af leverlæsioner før behandling i denne undersøgelse]
• Ethvert undersøgelsesmiddel er acceptabelt, hvis det administreres ≥3 måneder før planlagt første dosis ifølge denne protokol
• KPS ≥60 %
• Patienter ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående stråling til leveren (forudgående strålebehandling af bækkenet er acceptabelt, hvis der konkurreres mindst 4 uger før den planlagte første dosis af behandling efter protokol)
• Aktiv infektion, ascites, hepatisk encefalopati
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer - eller planlægger at blive gravide inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen (kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest ≤72 timer før behandlingsstart)
• Hvis en patient efter den behandlende investigator har nogen alvorlige medicinske problemer, som kan udelukke at modtage denne type behandling
• Patienter med aktuelle tegn på hepatitis A, B, C (dvs. aktiv hepatitis)
• Patienter med anamnese eller kendt tilstedeværelse af primære CNS-tumorer, anfald, der ikke er velkontrolleret med standard medicinsk behandling, eller anamnese med slagtilfælde vil også blive udelukket
• Alvorligt eller ikke-helende aktivt sår, ulcus eller knoglebrud

• Anamnese med anden malignitet, undtagen:

  1. Malignitet behandlet med kurativ hensigt og uden kendt aktiv sygdom til stede i ≥3 år før registrering og føltes at have lav risiko for tilbagefald af den behandlende læge
  2. Tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøs hudkræft eller lentigo maligna uden tegn på sygdom
  3. Tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ uden tegn på sygdom

Der er ingen udelukkelse af patienter baseret på køn, etnicitet eller race. Af disse grunde forventes undersøgelsesresultaterne at kunne generaliseres til Medicare-modtagerpopulationen.