Uno studio sull'uso della pompa Medtronic e del catetere di Codman per somministrare la chemioterapia a pazienti con carcinoma colorettale o colangiocarcinoma

Criterio di inclusione:

• Anamnesi di adenocarcinoma colorettale metastatico al fegato confermato istologicamente senza malattia extraepatica confermata clinicamente o radiograficamente (o) Colangiocarcinoma confermato istologicamente (è consentita l'evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica che è stata resecata, a condizione che non vi siano recidive in quell'area prima del protocollo consenso)
• La conferma della diagnosi deve essere eseguita presso MSKCC
• Il paziente può avere metastasi epatiche completamente resecate senza evidenza attuale di altra malattia metastatica

• Valori di laboratorio ≤14 giorni prima della registrazione:

  • WBC ≥2,5 K/uL
  • Piastrine ≥100.000/ul
  • Creatinina <1,7 mg/dL
  • HGB ≥ 8,5 g/dl
  • Bilirubina totale ≤1,5 ​​mg/dl
• La chemioterapia precedente è accettabile se l'ultima dose somministrata ≥3 settimane prima della registrazione a questo studio. [Nota: nessuna chemioterapia da somministrare dopo la resezione delle lesioni epatiche prima del trattamento in questo studio]
• Qualsiasi agente sperimentale è accettabile se somministrato ≥3 mesi prima della prima dose pianificata in questo protocollo
• KPS ≥60%
• Pazienti di età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

• Precedente radioterapia al fegato (la radioterapia precedente al bacino è accettabile se completata almeno 4 settimane prima della prima dose di trattamento pianificata sul protocollo)
• Infezione attiva, ascite, encefalopatia epatica
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento - o che stanno pianificando una gravidanza entro 6 mesi dalla fine del trattamento (le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo ≤72 ore prima dell'inizio del trattamento)
• Se, secondo l'opinione dello sperimentatore curante, un paziente presenta gravi problemi medici che potrebbero precludere la ricezione di questo tipo di trattamento
• Pazienti con evidenza attuale di epatite A, B, C (cioè epatite attiva)
• Saranno esclusi anche i pazienti con anamnesi o presenza nota di tumori primitivi del SNC, convulsioni non ben controllate con la terapia medica standard o anamnesi di ictus
• Ferita attiva, ulcera o frattura ossea grave o non cicatrizzante

• Storia di altri tumori maligni, ad eccezione di:

  1. Neoplasia trattata con intento curativo e senza malattia attiva nota presente per ≥3 anni prima della registrazione e ritenuta a basso rischio di recidiva dal medico curante
  2. Cancro della pelle non melanomatoso o lentigo maligna adeguatamente trattati senza evidenza di malattia
  3. Carcinoma cervicale adeguatamente trattato in situ senza evidenza di malattia

Non è prevista l'esclusione di pazienti in base a sesso, etnia o razza. Per questi motivi, i risultati dello studio dovrebbero essere generalizzabili alla popolazione beneficiaria di Medicare.