Une étude sur l'utilisation de la pompe Medtronic et du cathéter Codman pour administrer une chimiothérapie aux patients atteints d'un carcinome colorectal ou d'un cholangiocarcinome

Critère d'intégration:

• Antécédents d'adénocarcinome colorectal métastatique au foie confirmé histologiquement sans maladie extrahépatique confirmée cliniquement ou radiographiquement (ou) Cholangiocarcinome confirmé histologiquement (les preuves cliniques ou radiographiques d'une maladie métastatique qui a été réséquée sont autorisées, à condition qu'il n'y ait pas de récidive dans cette zone avant le protocole consentement)
• La confirmation du diagnostic doit être effectuée au MSKCC
• Le patient peut avoir des métastases hépatiques complètement réséquées sans preuve actuelle d'une autre maladie métastatique

• Valeurs de laboratoire ≤ 14 jours avant l'enregistrement :

  • GB ≥2,5 K/uL
  • Plaquettes ≥100 000/uL
  • Créatinine <1.7mg/dL
  • HGB ≥ 8,5 g/dL
  • Bilirubine totale ≤1,5 ​​mg/dl
• Une chimiothérapie antérieure est acceptable si la dernière dose a été administrée ≥ 3 semaines avant l'inscription à cette étude. [Remarque : aucune chimiothérapie à administrer après la résection des lésions hépatiques avant le traitement de cette étude]
• Tout agent expérimental est acceptable s'il est administré ≥ 3 mois avant la première dose prévue sur ce protocole
• KPS ≥60%
• Patients ≥18 ans

Critère d'exclusion:

• Radiothérapie antérieure du foie (une radiothérapie antérieure du bassin est acceptable si elle a été effectuée au moins 4 semaines avant la première dose de traitement prévue selon le protocole)
• Infection active, ascite, encéphalopathie hépatique
• Patientes enceintes ou allaitantes - ou prévoyant de devenir enceintes dans les 6 mois suivant la fin du traitement (les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif ≤ 72 heures avant le début du traitement)
• Si, de l'avis de l'investigateur traitant, un patient a des problèmes médicaux graves qui peuvent empêcher de recevoir ce type de traitement
• Patients présentant des signes actuels d'hépatite A, B, C (c.-à-d. hépatite active)
• Les patients ayant des antécédents ou la présence connue de tumeurs primaires du SNC, de convulsions mal contrôlées avec un traitement médical standard ou d'antécédents d'accident vasculaire cérébral seront également exclus
• Plaie active, ulcère ou fracture osseuse grave ou ne cicatrisant pas

• Antécédents d'autres tumeurs malignes, sauf :

  1. Malignité traitée avec une intention curative et sans maladie active connue présente pendant ≥ 3 ans avant l'enregistrement et ressentie comme étant à faible risque de récidive par le médecin traitant
  2. Cancer de la peau non mélanomateux ou lentigo maligna traité de manière adéquate sans signe de maladie
  3. Carcinome in situ du col de l'utérus traité de manière adéquate sans signe de maladie

Il n'y a pas d'exclusion de patients basée sur le sexe, l'origine ethnique ou la race. Pour ces raisons, les résultats de l'étude devraient être généralisables à la population des bénéficiaires de Medicare.