Исследование использования помпы Medtronic и катетера Кодмана для химиотерапии пациентов с колоректальной карциномой или холангиокарциномой

Критерии включения:

• История гистологически подтвержденной колоректальной аденокарциномы с метастазами в печень без клинически или рентгенологически подтвержденного внепеченочного заболевания (или) Гистологически подтвержденная холангиокарцинома (допускаются клинические или рентгенографические признаки метастатического заболевания, которое было резецировано, при условии отсутствия рецидива в этой области до протокола) согласие)
• Подтверждение диагноза должно быть выполнено в MSKCC
• У пациента могут быть полностью удалены метастазы в печени без текущих признаков другого метастатического заболевания.

• Лабораторные показатели ≤14 дней до регистрации:

  • Лейкоциты ≥2,5 К/мкл
  • Тромбоциты ≥100 000/мкл
  • Креатинин <1,7 мг/дл
  • HGB ≥ 8,5 г/дл
  • Общий билирубин ≤1,5 ​​мг/дл
• Предшествующая химиотерапия приемлема, если последняя доза была введена за ≥3 недель до регистрации в этом исследовании. [Примечание: после резекции поражений печени до начала лечения в этом исследовании химиотерапия не проводится]
• Любой исследовательский агент приемлем, если его вводят за ≥3 месяцев до запланированной первой дозы по этому протоколу.
• КПС ≥60%
• Пациенты ≥18 лет

Критерий исключения:

• Предварительное облучение печени (приемлема предварительная лучевая терапия таза, если соревнование проводится не менее чем за 4 недели до запланированной первой дозы лечения по протоколу)
• Активная инфекция, асцит, печеночная энцефалопатия
• Женщины, которые беременны или кормят грудью - или планируют забеременеть в течение 6 месяцев после окончания лечения (женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность ≤72 часов до начала лечения)
• Если, по мнению лечащего врача, у пациента есть какие-либо серьезные медицинские проблемы, которые могут препятствовать получению этого вида лечения.
• Пациенты с текущими признаками гепатита А, В, С (т. е. активный гепатит)
• Пациенты с наличием в анамнезе или известным наличием первичных опухолей ЦНС, судорогами, плохо контролируемыми стандартной медикаментозной терапией, или с инсультом в анамнезе также будут исключены.
• Серьезная или незаживающая активная рана, язва или перелом кости

• Другие злокачественные новообразования в анамнезе, кроме:

  1. Злокачественное новообразование, пролеченное с целью излечения, при отсутствии известного активного заболевания в течение ≥3 лет до регистрации и оцениваемое лечащим врачом как имеющее низкий риск рецидива
  2. Адекватно леченный немеланомный рак кожи или злокачественное лентиго без признаков заболевания
  3. Адекватно пролеченная карцинома шейки матки in situ без признаков заболевания

Нет исключения пациентов по признаку пола, этнической или расовой принадлежности. По этим причинам ожидается, что результаты исследования будут распространены на получателей Medicare.