Um estudo do uso da bomba Medtronic e do cateter Codman para administrar quimioterapia a pacientes com carcinoma colorretal ou colangiocarcinoma

Critério de inclusão:

• História de adenocarcinoma colorretal confirmado histologicamente metastático para o fígado sem doença extra-hepática confirmada clinicamente ou radiograficamente (ou) Colangiocarcinoma confirmado histologicamente (evidência clínica ou radiográfica de doença metastática que foi ressecada é permitida, desde que não haja recorrência nessa área antes do protocolo consentimento)
• A confirmação do diagnóstico deve ser realizada no MSKCC
• O paciente pode ter metástases hepáticas completamente ressecadas sem evidência atual de outra doença metastática

• Valores de laboratório ≤14 dias antes do registro:

  • WBC ≥2,5 K/uL
  • Plaquetas ≥100.000/uL
  • Creatinina <1,7mg/dL
  • HGB ≥ 8,5 gm/dL
  • Bilirrubina total ≤1,5 ​​mg/dl
• A quimioterapia prévia é aceitável se a última dose for administrada ≥3 semanas antes do registro neste estudo. [Nota: nenhuma quimioterapia deve ser administrada após a ressecção de lesões hepáticas antes do tratamento neste estudo]
• Qualquer agente de investigação é aceitável se administrado ≥3 meses antes da primeira dose planejada neste protocolo
• KPS ≥60%
• Pacientes ≥18 anos de idade

Critério de exclusão:

• Radiação prévia para o fígado (radioterapia prévia para a pelve é aceitável se realizada pelo menos 4 semanas antes da primeira dose planejada de tratamento no protocolo)
• Infecção ativa, ascite, encefalopatia hepática
• Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando - ou planejando engravidar dentro de 6 meses após o final do tratamento (as pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter teste de gravidez negativo ≤ 72 horas antes do início do tratamento)
• Se, na opinião do investigador responsável pelo tratamento, um paciente tiver algum problema médico sério que possa impedir o recebimento desse tipo de tratamento
• Pacientes com evidência atual de hepatite A, B, C (ou seja, hepatite ativa)
• Pacientes com história ou presença conhecida de tumores primários do SNC, convulsões não bem controladas com terapia médica padrão ou história de acidente vascular cerebral também serão excluídos
• Ferida ativa grave ou que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea

• História de outra malignidade, exceto:

  1. Malignidade tratada com intenção curativa e sem doença ativa conhecida presente por ≥3 anos antes do registro e considerada de baixo risco de recorrência pelo médico assistente
  2. Câncer de pele não melanoma ou lentigo maligno adequadamente tratados sem evidência de doença
  3. Carcinoma cervical in situ adequadamente tratado sem evidência de doença

Não há exclusão de pacientes com base em sexo, etnia ou raça. Por esses motivos, espera-se que os resultados do estudo sejam generalizáveis ​​para a população beneficiária do Medicare.