En studie av bruken av Medtronic-pumpen og Codman-kateteret for å gi kjemoterapi til pasienter med kolorektalt karsinom eller kolangiokarsinom

Inklusjonskriterier:

• Anamnese med histologisk bekreftet kolorektalt adenokarsinom som er metastasert til leveren uten klinisk eller radiografisk bekreftet ekstrahepatisk sykdom (eller) Histologisk bekreftet kolangiokarsinom (Kliniske eller radiografiske bevis på metastatisk sykdom som har blitt resekert er tillatt, forutsatt at det ikke er tilbakefall i det området før protokollen samtykke)
• Bekreftelse av diagnose skal utføres ved MSKCC
• Pasienten kan ha fullstendig resekert levermetastaser uten nåværende bevis på annen metastatisk sykdom

• Laboratorieverdier ≤14 dager før registrering:

  • WBC ≥2,5 K/uL
  • Blodplater ≥100 000/uL
  • Kreatinin <1,7 mg/dL
  • HGB ≥ 8,5 gm/dL
  • Totalt bilirubin ≤1,5 ​​mg/dl
• Tidligere kjemoterapi er akseptabelt hvis siste dose gitt ≥3 uker før registrering i denne studien. [Merk: ingen kjemoterapi skal gis etter reseksjon av leverlesjoner før behandling i denne studien]
• Ethvert undersøkelsesmiddel er akseptabelt dersom det administreres ≥3 måneder før planlagt første dose på denne protokollen
• KPS ≥60 %
• Pasienter ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

• Forutgående stråling til leveren (forutgående strålebehandling mot bekkenet er akseptabelt hvis det konkurreres minst 4 uker før den planlagte første dosen av behandlingen etter protokoll)
• Aktiv infeksjon, ascites, hepatisk encefalopati
• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer - eller planlegger å bli gravide innen 6 måneder etter avsluttet behandling (kvinnelige pasienter i fertil alder må ha negativ graviditetstest ≤72 timer før behandlingsstart)
• Dersom en pasient etter den behandlende etterforskeren har noen alvorlige medisinske problemer som kan hindre å motta denne typen behandling
• Pasienter med aktuelle bevis for hepatitt A, B, C (dvs. aktiv hepatitt)
• Pasienter med anamnese eller kjent tilstedeværelse av primære CNS-svulster, anfall som ikke er godt kontrollert med standard medisinsk behandling, eller historie med hjerneslag vil også bli ekskludert
• Alvorlig eller ikke-helende aktivt sår, sår eller benbrudd

• Historie om annen malignitet, unntatt:

  1. Malignitet behandlet med kurativ hensikt og uten kjent aktiv sykdom tilstede i ≥3 år før registrering og følte seg med lav risiko for tilbakefall av den behandlende legen
  2. Tilstrekkelig behandlet ikke-melanomatøs hudkreft eller lentigo maligna uten tegn på sykdom
  3. Tilstrekkelig behandlet cervical carcinoma in situ uten tegn på sykdom

Det er ingen ekskludering av pasienter basert på kjønn, etnisitet eller rase. Av disse grunnene forventes studieresultatene å være generaliserbare til Medicare-mottakerpopulasjonen.