Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie mające na celu sprawdzenie, czy macytentan jest skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową i chorobą naczyń płucnych (SERENADE OL)

13 września 2023 zaktualizowane przez: Actelion

Długoterminowe, wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte rozszerzenie badania SERENADE w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności macytentanu u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową i chorobą naczyń płucnych

Celem tego otwartego badania rozszerzonego (OL) jest zbadanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności macytentanu u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) i chorobą naczyń płucnych (PVD) poza leczeniem w niewidomych rodziców badanie SERENADE (AC-055G202, NCT03153111). Ponadto to rozszerzenie badania OL zapewni kwalifikującym się uczestnikom badania głównego (SERENADE/AC-055G202, NCT03153111) możliwość kontynuowania lub rozpoczęcia otrzymywania macytentanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Brazylia
      • Blumenau, Brazylia, 89020-430
        • Maestri E Kormann Consultoria Médico- Científica Ltda
      • Marilia, Brazylia, 17515-000
        • Instituto Do Coracao De Marilia
  • Bułgaria
      • Sliven, Bułgaria, 8800
        • Diagnostic - Consulting Center I-Sliven
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Medical Centre Synexus
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620039
        • Ekaterinburg City Clinical Hospital #14
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Federal State Budget Scientific Institution
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121309
        • Moscow City Clinical Hospital No.51
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • Federal State Budgetary Institution
  • Francja
      • Grenoble Cedex 9, Francja
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Le Kremlin Bicetre, Francja, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Rouen Cedex, Francja, 76031
        • CHU Rouen - Hôpital Charles Nicolle
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilai Medical Center
      • Hadera, Izrael, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center, Beilinson Campus
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Medizinische Klinik und Poliklinik 1-Pneumologie
      • Giessen, Niemcy, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalityczny im. Jana Pawla II, Oddzial Kliniczny Chorob Serca i Naczyn
      • Lublin, Polska, 20-718
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynala Wyszynskiego SPZOZ
      • Wroclaw, Polska, 50-513
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SP ZOZ
  • Rumunia
      • Craiova, Rumunia, 200505
        • Cardiomed
      • Pitesti, Rumunia, 110437
        • SAL MED Pitesti
      • Targu-Mures, Rumunia, 540503
        • Cmi Dr Podoleanu Cristian
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1081
        • University Of Iowa - Hospitals & Clinics
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny
    • Texas
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • North Dallas Research Associates
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Heart and Vascular Institute
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Lukes Medical Center
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetsjukhuset
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Semmelweis Egyetem Városmajor Szív- és Érgyógyászati Klinika
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2RX
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Hallamshire Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody (ICF).
  • Uczestnik pozostawał w badaniu głównym (SERENADE/AC-055G202, NCT03153111) przez: a) 52 tygodnie po randomizacji, jeśli został włączony do tego otwartego badania rozszerzającego (OL) przed wersją 4 protokołu, b) Co najmniej 24 tygodnie po randomizacji, jeśli został włączony to badanie rozszerzenia OL zgodnie z protokołem w wersji 4
  • Kobieta w wieku rozrodczym kwalifikuje się tylko wtedy, gdy: (1) Wynik testu ciążowego z surowicy przed leczeniem jest ujemny; (2) Zgoda na przeprowadzanie comiesięcznych testów ciążowych od wizyty rejestracyjnej do co najmniej 30 dni po przerwaniu leczenia badanym lekiem; oraz (2) Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji od co najmniej 30 dni przed wizytą rejestracyjną do co najmniej 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesne przerwanie badanego leczenia w badaniu głównym (SERENADE/AC-055G202, NCT03153111) z powodu zdarzenia niepożądanego związanego z: (1) obrzękiem lub zatrzymaniem płynów; (2) Pogorszenie niewydolności serca; (3) Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych; oraz (4) Leczenie w ramach badania, na podstawie uznania badaczy
  • Zwiększenie aktywności aminotransferazy wątrobowej podczas wizyty rejestracyjnej, spełniające następujące kryteria: (1) aminotransferaza alaninowa (ALT) / aminotransferaza asparaginianowa (AST) większe lub równe (>=) 8 * górna granica normy (GGN); (2) ALT/AST >= 3 * GGN i towarzyszące objawy kliniczne uszkodzenia wątroby, na przykład: nudności, wymioty, gorączka, ból brzucha, żółtaczka, nietypowy letarg lub zmęczenie, objawy grypopodobne (bóle stawów, bóle mięśni, gorączka); oraz (3) AlAT/AspAT >= 3* GGN i związane z tym zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej do >= 2* GGN
  • Leczenie za pomocą następujących zabronionych leków w ciągu 1 miesiąca przed wizytą rekrutacyjną: (1) leczenie, które może zaburzać ocenę skuteczności (tj. antagoniści receptora endoteliny, prostanoidy, inhibitory 5-fosfodiesterazy, stymulatory cyklazy guanylowej); (2) Silne induktory cytochromu P-450 3A4 (CYP3A4), takie jak ryfabutyna, ryfampicyna, ryfampicyna, ryfapentyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina lub ziele dziurawca; (3) Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon, rytonawir i sakwinawir lub umiarkowany podwójny inhibitor CYP3A4/CYP2C9 (na przykład flukonazol lub amiodaron) lub jednoczesne podawanie skojarzenia umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 (na przykład cyprofloksacyna, cyklosporyna, diltiazem, erytromycyna, werapamil) i umiarkowanymi inhibitorami CYP2C9 (na przykład mikonazol, piperyna) w okresie 1 miesiąca przed rozpoczęciem leczenia. Niekoniecznie będzie to dotyczyć uczestników, którzy są już dobrze zarządzani w ramach takiego trwającego połączenia; oraz (4) wszelkie inne leczenie eksperymentalne
  • Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią.
  • Każdy znany czynnik lub choroba, które mogą zakłócać przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, prowadzenie badania lub interpretację wyników, takie jak uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub choroba psychiczna.
  • Znana nadwrażliwość na macytentan lub leki z tej samej grupy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą badanego leku (np. lecytynę sojową, laktozę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okres leczenia metodą otwartej próby
doustne podawanie 10 mg macytentanu raz na dobę
Lek: macytentan 10 mg
macitentan 10 mg, tabletka powlekana, podanie doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Zgłoszono liczbę uczestników, u których doszło do zgonu z dowolnej przyczyny do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania. Zgony z dowolnej przyczyny definiuje się jako wszystkie przewidywane i nieprzewidziane zgony z dowolnej przyczyny.
Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Liczba uczestników hospitalizowanych z dowolnej przyczyny do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Zgłoszono liczbę uczestników hospitalizowanych z jakiejkolwiek przyczyny do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania.
Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TESAE) do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które wystąpiło u uczestnika, któremu podano badany produkt i niekoniecznie oznacza ono wyłącznie zdarzenia mające wyraźny związek przyczynowy z odpowiednim badanym produktem. SAE to każdy AE, którego skutkiem jest: śmierć, trwała lub znaczna niepełnosprawność/niezdolność, konieczność hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, podejrzenie przeniesienia jakiegokolwiek czynnika zakaźnego poprzez produkt leczniczy, zagrożenie życia, wada wrodzona/ wada wrodzona i może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo i/lub może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wyżej wymienionych skutków. Wszelkie AE i SAE występujące w trakcie lub po rozpoczęciu leczenia w ramach badania do 30 dni po zakończeniu leczenia (EOT) w analizowanym zestawie uznano za pojawiające się w trakcie leczenia.
Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Liczba uczestników z TEAE prowadzącymi do przedwczesnego przerwania leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które wystąpiło u uczestnika, któremu podano badany produkt i niekoniecznie oznacza ono wyłącznie zdarzenia mające wyraźny związek przyczynowy z odpowiednim badanym produktem. Wszelkie zdarzenia niepożądane występujące w trakcie lub po rozpoczęciu leczenia w ramach badania do 30 dni po EOT w ramach analizowanego zbioru uznano za związane z leczeniem.
Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi (BP) w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zgłoszono zmianę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi (BP) w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
Zgłoszono zmianę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Zmiana częstości tętna w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zgłoszono zmianę częstości tętna w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 24.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana częstości tętna w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zgłoszono zmianę częstości tętna w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zgłoszono zmianę masy ciała w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 24.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zgłoszono zmianę masy ciała w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Liczba uczestników z istotnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi (MLA) związanymi z leczeniem do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Liczba uczestników z MLA wynikającymi z leczenia (hemoglobina [gramy/litr{L}], hematokryt [l/l], leukocyty [10^9komórek/l], limfocyty [10^9komórek/l], aminotransferaza alaninowa [jednostki/l] {U/L}], Aminotransferaza asparaginianowa [U/L], Bilirubina [mikromole/L {mcmol/L}], Fosfataza alkaliczna [U/L], Kreatynina [mcmol/L], Azot mocznikowy [mmol/L], Odnotowano moczan [mmol/l], potas [mmol/l], sód [mmol/l], magnez [mmol/l], wapń [mmol/l]. Nieprawidłowości, które wystąpiły po rozpoczęciu leczenia w ramach badania i do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania, które nie występowały na początku badania, były związane z leczeniem. Tutaj > oznacza większy niż; < oznacza mniej niż; GGN oznacza górną granicę normy; oraz L=niski, H=wysoki, LL=niski/niski, HH=wysoki/wysoki, LLL=niższy/gorszy od LL, HHH=wyższy/gorszy od HH.
Do 30 dni po przerwaniu leczenia w ramach badania (ekspozycja na leczenie wahała się od 0,4 do 126 tygodni)
Zmiana stężenia hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zgłoszono zmianę stężenia hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana stężenia hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
Zgłoszono zmianę stężenia hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Zmiana liczby leukocytów i płytek krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zgłoszono zmianę liczby leukocytów i płytek krwi w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 24.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana liczby leukocytów i płytek krwi w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
Zgłoszono zmianę liczby leukocytów i płytek krwi w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 52.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zgłoszono zmianę w stosunku do wartości wyjściowych aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej w 24. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
Zgłoszono zmianę w stosunku do wartości wyjściowych aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Zmiana bilirubiny w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zgłoszono zmianę stężenia bilirubiny w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana bilirubiny w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zgłoszono zmianę stężenia bilirubiny w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR) w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zgłoszono zmianę wskaźnika eGFR w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana szacunkowej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR) w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zgłoszono zmianę wskaźnika eGFR w stosunku do wartości początkowej w 52. tygodniu.
Punkt wyjściowy i tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Actelion

Współpracownicy

Chiltern International Ltd.
Medidata Solutions
Frontier Science & Technology Research Foundation, Inc.
Almac Clinical Technologies, LLC
Covance Central Laboratory Services, LP
WorldCare Clinical, LLC
AcitGraph

Śledczy

  • Dyrektor Studium: William Byra, MD, Actelion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-055G203
  • 2018-001603-37 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials\transparency. Jak zaznaczono na tej stronie, prośby o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na macytentan 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj