Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Allogeniczne regulacyjne komórki dendrytyczne (DCreg) Badanie nerek (RTB-006)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Angus W. Thomson PhD DSc

Terapia allogenicznymi regulatorowymi komórkami dendrytycznymi (DCreg) u biorców przeszczepu nerki od żywych dawców

Badanie to oceni bezpieczeństwo i wykonalność leczenia obejmującego pojedynczą infuzję regulatorowych komórek dendrytycznych pochodzących od dawcy (DCreg) po raz pierwszy u biorców przeszczepu nerki od żywych dawców.

DCreg zostanie przygotowany z monocytów uzyskanych przez leukaferezę od potencjalnych (niezmobilizowanych) żywych dawców nerki i podany we wlewie odpowiednim biorcom 7 dni przed przeszczepem nerki. To badanie obejmie 28 osób (14 biorców, 14 dawców). Czas obserwacji będzie wynosił:

  • 1 tydzień po zabiegu leukaferezy dla dawców i
  • 2 lata po infuzji DCreg dla biorców nerek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne jest jednoośrodkowym, otwartym badaniem fazy 1 ze zwiększaniem dawki, w którym bierze udział N=14 biorców przeszczepu nerki de novo oraz ich żyjący dawcy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i wykonalności pojedynczej infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych pochodzących od dawcy (DCreg).

Biorcy przeszczepu otrzymają kombinację środków immunosupresyjnych zgodnie ze standardowym schematem opieki (SOC) danego ośrodka, z dwoma wyjątkami:

  • kwas mykofenolowy (MPA) zostanie zainicjowany 7 dni przed przeszczepem, w czasie infuzji DCreg dawcy, zamiast w dniu przeszczepu; I
  • dawka MPA przed przeszczepem będzie o połowę mniejsza niż standardowa dawka po przeszczepie, ze względu na zwiększoną biodostępność leku u biorców z obniżoną czynnością nerek, określaną przez wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR).

W związku z tym po przeszczepie uczestnicy będą podtrzymywani potrójną terapią immunosupresyjną z MPA, takrolimusem i prednizonem, schematem skojarzonym szeroko stosowanym jako SOC w wielu ośrodkach transplantacyjnych w Ameryce Północnej i na świecie.

Uwaga: Uczestnicy nie zostaną wycofani ze znanej skutecznej terapii w celu wzięcia udziału w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh, Starzl Transplantation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria kwalifikacji dawcy:

  • Potrafi zrozumieć i udzielić świadomej zgody;
  • Spełnia wszystkie standardowe kryteria instytucjonalne dotyczące dawstwa nerek i zgodność Agencji Zdrowia z przepisami dotyczącymi dawstwa nerek;
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy;

  • Negatywny dla gruźlicy przez albo negatywny:

    • Test oczyszczonej pochodnej białka (PPD) lub

    • Wynik przy użyciu zatwierdzonego testu uwalniania interferonu gamma (IGRA) z krwi, takiego jak test QuantiFERON®-Gold TB lub test T-SPOT.TB,

      • Chyba że uczestnik ukończył leczenie gruźlicy utajonej i ma ujemny wynik prześwietlenia klatki piersiowej.

      • Notatka:

        1. Udokumentowane wykonanie testu PPD lub IGRA w ciągu 52 tygodni przed przeszczepem jest dopuszczalne
        2. Osoby, które wcześniej otrzymały szczepionkę Bacille Calmette-Guérin (BCG), muszą przestrzegać tych samych wymagań
  • Negatywny dla ludzkiego wirusa upośledzenia odporności typu 1 (HIV) -1 (badanie antygenu i kwasu nukleinowego (NAT)), HIV-2, ludzkiego wirusa białaczki T-komórkowej typu 1 (HTLV-1) i HTLV-2;
  • Negatywny wynik na zapalenie wątroby typu C (przeciwciała i NAT), wirusowe zapalenie wątroby typu B (antygen powierzchniowy i przeciwciało rdzeniowe) oraz zakażenie Treponema pallidum;
  • Negatywny dla wirusa Zachodniego Nilu;
  • Negatywna historia zdrowia pod kątem czynników ryzyka związanych z wirusem Zika i chorobą Creutzfeldta-Jakoba;
  • Brak żywych szczepionek w ciągu 8 tygodni przed leukaferezą;
  • Brak schorzeń, które badacz uzna za uniemożliwiające udział w badaniu; I
  • Brak stosowania leków eksperymentalnych w ciągu 12 tygodni od uczestnictwa.

Kryteria włączenia odbiorcy:

  • Musi być w stanie zrozumieć i udzielić świadomej zgody;
  • Przechodzi pierwszy przeszczep nerki od żywego dawcy;
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w momencie włączenia do badania i zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji zgodnie ze standardami nadzoru Agencji Zdrowia przez cały okres udziału w badaniu;
  • wirus cytomegalii (CMV) seropozytywny lub, jeśli seronegatywny CMV musi otrzymywać nerkę od dawcy seronegatywnego CMV;

  • Negatywny dla gruźlicy przez albo negatywny:

    • Test oczyszczonej pochodnej białka (PPD) lub

    • Uzyskaj wynik przy użyciu zatwierdzonego testu uwalniania interferonu gamma (IGRA), takiego jak test QuantiFERON®-Gold TB lub T-SPOT.TB.

      • Wyjątek: jeśli uczestnik ukończył leczenie gruźlicy utajonej i ma ujemny wynik prześwietlenia klatki piersiowej.

      • Notatka:

        1. Udokumentowane wykonanie testu PPD lub IGRA w ciągu 52 tygodni przed przeszczepem jest dopuszczalne.
        2. Osoby, które wcześniej otrzymały szczepionkę Bacille Calmette-Guérin (BCG), muszą przestrzegać tych samych wymagań, o których mowa powyżej.
  • I spełnia wszystkie standardowe kryteria instytucjonalne dotyczące przeszczepu nerki.

Kryteria wykluczenia z badania:

  • panelowe przeciwciało reaktywne (PRA >20%);
  • Dodatnia próba krzyżowa przepływu komórek T lub B przed przeszczepem;
  • Obecność swoistego przeciwciała dawcy (DSA) ≥ do średniej intensywności fluorescencji (MFI) 1000 lub DSA między 500 a 1000, jeśli obecny jest specyficzny wspólny wzór epitopu;
  • Biorca przeszczepu wielonarządowego;
  • Każdy wcześniejszy przeszczep nerki lub pozanerki;
  • Wirus Epsteina-Barra (EBV) Immunoglobulina G (IgG) status seronegatywny;
  • seropozytywność w kierunku HIV-1, antygenu rdzeniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) (jeśli przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C są dodatnie, należy potwierdzić ujemną infekcję za pomocą HCV RNA) lub pozytywność w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B;
  • Historia nowotworu innego niż nieczerniakowy rak skóry;

  • Wysokie ryzyko nawrotu choroby nerek:

    • zespół hemolityczno-mocznicowy zakrzepowa plamica małopłytkowa (HUS-TTP),
    • Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszkowe (FSGS) lub
    • Agresywna wrodzona choroba nerek.
  • istotna choroba wieńcowa, frakcja wyrzutowa <30% lub przebyty ostry zawał mięśnia sercowego;
  • Wyrównana i niewyrównana marskość wątroby i/lub nadciśnienie wrotne;
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc wymagająca podawania tlenu do nosa i/lub nadciśnienia płucnego (średnie ciśnienie w płucach >45 mm/hg);
  • Każda historia udaru mózgu z deficytem neurologicznym;
  • Każdy stan, który w opinii badacza powoduje nadmierne ryzyko udziału w tym badaniu fazy 1;
  • Obecność stanu wymagającego leczenia środkiem immunosupresyjnym innym niż fizjologiczna dawka kortykosteroidu;
  • Żywe szczepionki w ciągu 8 tygodni przed przeszczepem;
  • Stosowanie leków eksperymentalnych w ciągu 12 tygodni od udziału;
  • Kobiety otrzymujące nerkę od mężczyzny, który spłodził jej dziecko (dzieci), bez względu na to, czy zostały donoszone; Lub
  • Kobiety otrzymujące nerkę od swojego biologicznego dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DCreg: 0,5 miliona komórek/kg + SOC

N=3 uczestników otrzyma 0,5 (± 0,1) miliona komórek/kg masy ciała w pojedynczej infuzji.

Standardowe leki immunosupresyjne (SOC) (ISA): Uczestnicy otrzymają kombinację ISA zgodnie ze schematem SOC ośrodka, z dwoma wyjątkami:

  • kwas mykofenolowy (MPA) zostanie zainicjowany 7 dni przed przeszczepem, w czasie infuzji DCreg dawcy, zamiast w dniu przeszczepu; I
  • dawka MPA przed przeszczepem będzie o połowę mniejsza niż standardowa dawka po przeszczepie ze względu na zwiększoną biodostępność leku u biorców z niskim współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).

Uczestnicy będą podtrzymywani potrójną terapią IS z MPA, takrolimusem i prednizonem po przeszczepie, schematem skojarzonym szeroko stosowanym jako SOC w wielu ośrodkach transplantacyjnych w Ameryce Północnej i na świecie.
Biologiczny: DCreg: 0,5 miliona komórek/kg + SOC

DCreg 0,5 (±0,1) miliona komórek/kilogram masy ciała podane w pojedynczej infuzji.

Standardowe leki immunosupresyjne (SOC) (ISA): Uczestnicy otrzymają kombinację ISA zgodnie ze schematem SOC ośrodka, z dwoma wyjątkami:

  • kwas mykofenolowy (MPA) zostanie zainicjowany 7 dni przed przeszczepem, w czasie infuzji DCreg dawcy, zamiast w dniu przeszczepu; I
  • dawka MPA przed przeszczepem będzie o połowę mniejsza niż standardowa dawka po przeszczepie ze względu na zwiększoną biodostępność leku u biorców z niskim współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).

Uczestnicy będą podtrzymywani potrójną terapią IS z MPA, takrolimusem i prednizonem po przeszczepie, schematem skojarzonym szeroko stosowanym jako SOC w wielu ośrodkach transplantacyjnych w Ameryce Północnej i na świecie.

Inne nazwy:
  • Regulacyjne komórki dendrytyczne pochodzące od dawcy (DCreg)
Eksperymentalny: DCreg: 1,2 miliona komórek/kg + SOC

N=3 uczestników otrzyma 1,2 (± 0,2) miliona komórek/kg masy ciała w pojedynczej infuzji.

Standardowe leki immunosupresyjne (SOC) (ISA): Uczestnicy otrzymają kombinację ISA zgodnie ze schematem SOC ośrodka, z dwoma wyjątkami:

  • kwas mykofenolowy (MPA) zostanie zainicjowany 7 dni przed przeszczepem, w czasie infuzji DCreg dawcy, zamiast w dniu przeszczepu; I
  • dawka MPA przed przeszczepem będzie o połowę mniejsza niż standardowa dawka po przeszczepie ze względu na zwiększoną biodostępność leku u biorców z niskim współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).

Uczestnicy będą podtrzymywani potrójną terapią IS z MPA, takrolimusem i prednizonem po przeszczepie, schematem skojarzonym szeroko stosowanym jako SOC w wielu ośrodkach transplantacyjnych w Ameryce Północnej i na świecie.
Biologiczny: DCreg: 1,2 miliona komórek/kg + SOC

DCreg 1,2 (±02) miliona komórek/kilogram masy ciała podane w pojedynczej infuzji.

Standardowe leki immunosupresyjne (SOC) (ISA): Uczestnicy otrzymają kombinację ISA zgodnie ze schematem SOC ośrodka, z dwoma wyjątkami:

  • kwas mykofenolowy (MPA) zostanie zainicjowany 7 dni przed przeszczepem, w czasie infuzji DCreg dawcy, zamiast w dniu przeszczepu; I
  • dawka MPA przed przeszczepem będzie o połowę mniejsza niż standardowa dawka po przeszczepie ze względu na zwiększoną biodostępność leku u biorców z niskim współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).

Uczestnicy będą podtrzymywani potrójną terapią IS z MPA, takrolimusem i prednizonem po przeszczepie, schematem skojarzonym szeroko stosowanym jako SOC w wielu ośrodkach transplantacyjnych w Ameryce Północnej i na świecie.

Inne nazwy:
  • Regulacyjne komórki dendrytyczne pochodzące od dawcy (DCreg)
Eksperymentalny: DCreg: 2,5 do 5,0 milionów komórek/kg + SOC

N=8 uczestników otrzyma od 25 do 5,0 milionów komórek/kg masy ciała w pojedynczej infuzji.

Standardowe leki immunosupresyjne (SOC) (ISA): Uczestnicy otrzymają kombinację ISA zgodnie ze schematem SOC ośrodka, z dwoma wyjątkami:

  • kwas mykofenolowy (MPA) zostanie zainicjowany 7 dni przed przeszczepem, w czasie infuzji DCreg dawcy, zamiast w dniu przeszczepu; I
  • dawka MPA przed przeszczepem będzie o połowę mniejsza niż standardowa dawka po przeszczepie ze względu na zwiększoną biodostępność leku u biorców z niskim współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).

Uczestnicy będą podtrzymywani potrójną terapią IS z MPA, takrolimusem i prednizonem po przeszczepie, schematem skojarzonym szeroko stosowanym jako SOC w wielu ośrodkach transplantacyjnych w Ameryce Północnej i na świecie.
Biologiczny: DCreg: 2,5 do 5,0 milionów komórek/kg + SOC

DCreg 2,5 do 5,0 milionów komórek/kilogram masy ciała podane w pojedynczej infuzji.

Standardowe leki immunosupresyjne (SOC) (ISA): Uczestnicy otrzymają kombinację ISA zgodnie ze schematem SOC ośrodka, z dwoma wyjątkami:

  • kwas mykofenolowy (MPA) zostanie zainicjowany 7 dni przed przeszczepem, w czasie infuzji DCreg dawcy, zamiast w dniu przeszczepu; I
  • dawka MPA przed przeszczepem będzie o połowę mniejsza niż standardowa dawka po przeszczepie ze względu na zwiększoną biodostępność leku u biorców z niskim współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).

Uczestnicy będą podtrzymywani potrójną terapią IS z MPA, takrolimusem i prednizonem po przeszczepie, schematem skojarzonym szeroko stosowanym jako SOC w wielu ośrodkach transplantacyjnych w Ameryce Północnej i na świecie.

Inne nazwy:
  • Regulacyjne komórki dendrytyczne pochodzące od dawcy (DCreg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik: Odsetek uczestników, którzy doświadczyli któregokolwiek z wcześniej określonych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie

Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez podsumowanie odsetka uczestników, u których wystąpiło którekolwiek z poniższych zdarzeń od rozpoczęcia infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg) podanej 7 dni przed przeszczepem nerki do 1 roku po przeszczepie:

  • Śmierć odbiorcy przypisana otrzymaniu DCreg,
  • Reakcja infuzyjna DCreg stopnia 4. lub wyższego wg NCI-CTCAE,
  • infekcja stopnia 4. lub wyższego wg NCI-CTCAE,
  • Nowotwory złośliwe inne niż nieczerniakowy rak skóry,
  • przeciwciała swoiste dla dawcy przed przeszczepem (DSA),
  • DSA po przeszczepie,
  • Ostre odrzucenie potwierdzone biopsją (BPAR) według kryteriów BANFF 2017 (stopień ≥2A) lub

  • Niechirurgiczna utrata przeszczepu.

    • Odniesienie: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, wersja 5.0).
Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadek śmierci przypisywany uczestnikowi Otrzymanie regulacyjnych komórek dendrytycznych (DCreg)
Ramy czasowe: Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie
Występowanie śmierci wśród uczestników otrzymujących leczenie DCreg.
Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie
Częstość występowania zdarzenia niepożądanego: reakcja na infuzję stopnia 4. lub wyższego wg CTCAE
Ramy czasowe: Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie
Liczba reakcji na infuzję stopnia 4. lub wyższego wśród uczestników, którzy otrzymali infuzję regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg), sklasyfikowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka (NCI-CTCAE, wersja 5.0).
Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie
Częstość występowania zdarzenia niepożądanego: Zakażenie stopnia 4. lub wyższego wg CTCAE
Ramy czasowe: Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie
Liczba infekcji stopnia 4. lub wyższego wśród uczestników, którzy otrzymali infuzję regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg), sklasyfikowana zgodnie z kryteriami terminologii National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, wersja 5.0).
Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie
Występowanie zdarzenia niepożądanego: Nowotwór złośliwy
Ramy czasowe: Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie
Liczba nowotworów złośliwych wśród uczestników otrzymujących infuzję regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg). Nieuwzględnione w tym wyniku zachorowalności: nieczerniakowy rak(i) skóry.
Siedem dni przed operacją przeszczepu (np. dzień infuzji regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 1 roku po przeszczepie
Częstość występowania przeciwciał swoistych dla dawcy (DSA) przed przeszczepem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (siedem dni przed operacją przeszczepu, wlew „pre” -regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 48 godzin od przeszczepu
Liczba DSA przed przeszczepem wśród uczestników występujących po infuzji DCreg i przed przeszczepem.
Wartość wyjściowa (siedem dni przed operacją przeszczepu, wlew „pre” -regulatorowych komórek dendrytycznych (DCreg)) do 48 godzin od przeszczepu
Częstość występowania przeciwciał swoistych dla dawcy po przeszczepie (DSA)
Ramy czasowe: Dzień 0 (operacja przeszczepu) do 1 roku po przeszczepie
DSA de novo występujące w ciągu pierwszego roku po przeszczepie.
Dzień 0 (operacja przeszczepu) do 1 roku po przeszczepie
Częstość występowania ostrego odrzucenia potwierdzonego biopsją
Ramy czasowe: Dzień 0 (operacja przeszczepu) do 1 roku po przeszczepie
Ostre odrzucenie alloprzeszczepu nerki definiuje się na podstawie klasyfikacji biopsji alloprzeszczepu nerki stopnia 2A lub wyższego. Metoda klasyfikacji: Banff 2013. Klasyfikacja Banffa z 2013 r. dotycząca odrzucania za pośrednictwem przeciwciał jest uznanym standardem w patologii alloprzeszczepu nerki.
Dzień 0 (operacja przeszczepu) do 1 roku po przeszczepie
Częstość niechirurgicznej utraty przeszczepu
Ramy czasowe: Dzień 0 (operacja przeszczepu) do 1 roku po przeszczepie
Utrata przeszczepu niezwiązana z operacją przeszczepu.
Dzień 0 (operacja przeszczepu) do 1 roku po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Angus W. Thomson PhD DSc

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amit D. Tevar, MD, FACS, University of Pittsburgh: Starzl Transplantation Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19040393
  • U01AI136779 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj