Wspierana przez dostawcę samopomocowa poznawczo-behawioralna terapia bezsenności (Tele-Self CBTI) (Tele-Self CBTI)

Bezsenność jest jedną z najczęstszych dolegliwości wśród żołnierzy i weteranów ostatnich konfliktów zbrojnych. Diagnozy bezsenności wzrosły 19-krotnie wśród członków służby wojskowej w latach 2000-2009. Wykazano, że bezsenność odgrywa przyczynową rolę w depresji, lęku, samobójstwach, niepełnosprawności spowodowanej zaburzeniami zdrowia psychicznego, nadciśnieniem, otyłością, zespołem metabolicznym, cukrzycą i śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, służąc tym samym jako dodatkowy czynnik ryzyka niektórych najczęstszych schorzeń obserwowanych u pacjentów korzystających z systemu opieki zdrowotnej VA. Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBTI) powoduje zarówno krótkotrwałe, jak i trwałe ustąpienie bezsenności przy mniejszej liczbie działań niepożądanych niż farmakoterapia. Jednak dostęp do specjalistycznej wiedzy z zakresu behawioralnej medycyny snu w ramach VA jest bardzo ograniczony.

Samodzielne zarządzanie i telezdrowie to realne możliwości osiągnięcia tych celów. Proponowane badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym tele-samodzielną CBTI z kontrolą edukacji zdrowotnej w celu poprawy nasilenia bezsenności wśród szukających leczenia weteranów z bezsennością. W tym 2-ramiennym badaniu 200 uczestników zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do Tele-Self CBTI lub stanu Kontroli Edukacji Zdrowotnej. Uprawnieni uczestnicy to weterani, którym: a) przepisano leki nasenne; b) zdiagnozowano bezsenność; lub c) skierowani na CBTI w klinice (ale jeszcze nieleczeni) zostaną zidentyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i wywiadów telefonicznych.

Wyniki subiektywnych (dziennik snu) i obiektywnych (aktygrafia) pomiarów latencji zasypiania (SOL), czuwania po zaśnięciu (WASO) i wydajności snu (SE) zostaną ocenione w 3 punktach czasowych: wyjściowym, 8 tygodni i 6 miesięcy po linii bazowej. Uczestnicy obu ramion będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę medyczną. Każdy okres oceny obejmuje: a) 2 tygodnie domowej oceny snu (dziennik i aktygrafia) oraz b) wypełnienie kwestionariuszy telefonicznych. Po zakończeniu okresu oceny snu w domu członek personelu badawczego przeprowadzi kwestionariusze badawcze przez telefon. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o zwrot urządzeń do aktygrafii na koniec każdego okresu oceny.

Tele-Self CBTI składa się z dwóch elementów leczenia: 1) samodzielnego zarządzania za pomocą zeszytu ćwiczeń zatytułowanego „Popraw swój sen: samodzielna metoda dla weteranów cierpiących na bezsenność” oraz 2) telefonicznego wsparcia pielęgniarki. Uczestnicy ukończą 6 tygodniowych modułów czytania z zeszytu ćwiczeń z następującymi typowymi elementami leczenia CBTI: Ograniczenie snu; kontrola bodźców; Terapia poznawcza; Relaks; i edukacja w zakresie higieny snu. Badacze przeprowadzą Tele-Self CBTI podczas 6 cotygodniowych kontaktów telefonicznych trwających maksymalnie 20 minut za pośrednictwem pielęgniarki prowadzącej badanie. Pacjenci przydzieleni losowo do Kontroli Edukacji Zdrowotnej (HEC) otrzymają 6 tygodniowych rozmów telefonicznych od pielęgniarki uczestniczącej w badaniu. Zgodnie z kontaktami telefonicznymi w ramieniu interwencyjnym, kontakty telefoniczne HEC będą trwały nie dłużej niż 20 minut i będą jak najbardziej zbliżone do czasu trwania rozmowy z uczestnikami Tele-Self CBTI. Treści dotyczące snu będą zabronione podczas połączeń HEC.

Ponadto jakościowy komponent badania obejmuje wywiady z maksymalnie 20 pielęgniarkami i 5 administratorami w celu oceny wykonalności wdrożenia badania.