Terapia cognitivo-comportamentale di auto-aiuto per l'insonnia supportata dal fornitore (Tele-Self CBTI) (Tele-Self CBTI)

L'insonnia è una delle lamentele più comuni tra i membri del servizio e i veterani dei recenti conflitti militari. Le diagnosi di insonnia sono aumentate di 19 volte tra i membri del servizio militare dal 2000 al 2009. È stato dimostrato che l'insonnia svolge un ruolo causale nella depressione, nell'ansia, nei suicidi, nella disabilità dovuta a un disturbo di salute mentale, nell'ipertensione, nell'obesità, nella sindrome metabolica, nel diabete e nella mortalità per tutte le cause, fungendo quindi da ulteriore fattore di rischio per alcuni dei condizioni mediche più comuni osservate nei pazienti che utilizzano il sistema sanitario VA. La terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia (CBTI) produce una risoluzione sia a breve termine che prolungata dell'insonnia con meno effetti collaterali avversi rispetto alla farmacoterapia. Ma l'accesso alle competenze di medicina del sonno comportamentale all'interno del VA è molto limitato.

L'autogestione e la telemedicina sono opzioni praticabili per raggiungere questi obiettivi. Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato che confronta il Tele-Self CBTI con il controllo dell'educazione sanitaria per migliorare la gravità dell'insonnia tra i veterani con insonnia in cerca di cure. In questo studio a 2 bracci, 200 partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 a Tele-Self CBTI o una condizione di controllo dell'educazione sanitaria. I partecipanti idonei sono veterani che sono: a) farmaci per il sonno prescritti; b) diagnosi di insonnia; oppure c) indirizzati per CBTI in clinica (ma non ancora trattati) saranno identificati utilizzando cartelle cliniche elettroniche (EHR) e interviste telefoniche.

I risultati delle misure soggettive (diario del sonno) e oggettive (attigrafia) della latenza dell'inizio del sonno (SOL), della veglia dopo l'inizio del sonno (WASO) e dell'efficienza del sonno (SE) saranno valutati in 3 punti temporali: basale, 8 settimane e 6 mesi dopo il basale. I partecipanti in entrambe le braccia continueranno a ricevere le normali cure mediche. Ogni periodo di valutazione prevede: a) 2 settimane di valutazione del sonno domiciliare (diario e attigrafia) eb) compilazione di questionari telefonici. Dopo il completamento di un periodo di valutazione del sonno domiciliare, un membro del personale dello studio condurrà questionari di studio per telefono. Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di restituire i dispositivi di actigrafia alla fine di ogni periodo di valutazione.

Tele-Self CBTI è composto da due componenti di trattamento: 1) Autogestione tramite una cartella di lavoro intitolata "Migliora il tuo sonno: un approccio autoguidato per i veterani con insonnia" e 2) supporto infermieristico telefonico. I partecipanti completeranno 6 moduli di lettura settimanali dalla cartella di lavoro con i seguenti componenti tipici del trattamento CBTI: Restrizione del sonno; Controllo dello stimolo; Terapia cognitiva; Rilassamento; e l'educazione all'igiene del sonno. Gli investigatori consegneranno Tele-Self CBTI attraverso 6 contatti telefonici settimanali di 20 minuti o meno tramite un infermiere dello studio. I pazienti randomizzati al controllo dell'educazione sanitaria (HEC) riceveranno 6 telefonate settimanali da un'infermiera dello studio. Coerentemente con i contatti telefonici nel braccio di intervento, i contatti telefonici HEC non dureranno più di 20 minuti e corrisponderanno il più possibile alla durata della chiamata con i partecipanti Tele-Self CBTI. I contenuti incentrati sul sonno saranno proibiti durante le chiamate HEC.

Inoltre, una componente qualitativa dello studio prevede di intervistare fino a 20 infermieri e 5 amministratori per valutare la fattibilità dell'implementazione dello studio.