Haloperidol i lorazepam w kontrolowaniu objawów uporczywego majaczenia z pobudzeniem u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową objętych opieką paliatywną

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie wpływu zwiększania dawki neuroleptyków, rotacji benzodiazepin, terapii skojarzonej i odstawienia neuroleptyków na zmianę wyniku w skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) w ciągu 24 godzin u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej opieki paliatywnej (APCU), którzy nie nie reagują na małe dawki haloperidolu.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie wpływu zwiększania dawki neuroleptyku, rotacji benzodiazepin, terapii skojarzonej i odstawienia neuroleptyku na (1) stosowanie leków doraźnych; (2) odsetek pacjentów w docelowym zakresie RASS (określonym jako RASS między -2 a 0) oraz odsetek pacjentów osiągających odpowiedź na leczenie (zdefiniowany jako zmniejszenie RASS o >= 1,5 punktu); (3) poczucie komfortu w ocenie opiekunów i pielęgniarek przyłóżkowych; (4) dystres związany z delirium u opiekunów i pielęgniarek (kwestionariusz doświadczenia delirium); (5) osiągnięcie zastępczego celu komfortu; (6) ekspresja objawów (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS]); (7) nasilenie delirium (skala oceny delirium pamięci [MDAS]); (8) działania niepożądane; oraz (9) jakość opieki u schyłku życia.

II. Aby zidentyfikować nowe markery predykcyjne odpowiedzi na haloperidol i lorazepam.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 grup.

GRUPA I: Pacjenci otrzymują haloperidol dożylnie (IV) przez 3-15 minut co 4 godziny, a następnie co godzinę w razie potrzeby oraz placebo IV co 4 godziny, a następnie co godzinę w razie potrzeby, aż do wypisu z oddziału opieki paliatywnej.

GRUPA II: Pacjenci otrzymują lorazepam IV przez 3-15 minut co 4 godziny, a następnie co godzinę w razie potrzeby oraz placebo IV co 4 godziny, a następnie co godzinę w razie potrzeby, aż do wypisu z oddziału opieki paliatywnej.

GRUPA III: Pacjenci otrzymują haloperidol IV przez 3-15 minut co 4 godziny, a następnie co godzinę w razie potrzeby oraz lorazepam IV przez 3-15 minut co 4 godziny, a następnie co godzinę w razie potrzeby, aż do wypisu z oddziału opieki paliatywnej.

GRUPA IV: Pacjenci otrzymują dwa różne placebo IV co 4 godziny. Następnie pacjenci otrzymują placebo IV i lorazepam IV przez 3-15 minut co godzinę w razie potrzeby, aż do wypisu z oddziału opieki paliatywnej.