- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03752476
Wpływ liczby rang antybiotyków B-laktamowych na pojawianie się bakterii wielolekoopornych (INOR Blact)
Niniejsze badanie ocenia wpływ rangi antybiotyków beta-laktamowych na pojawienie się kolonizacji bakterii wielolekoopornych w intensywnej terapii
To retrospektywne badanie przypadku. Przypadki skolonizowania pacjenta przez bakterie wielolekooporne hospitalizowanego na oddziale intensywnej terapii podczas pierwszej hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii. Temoin to pacjenci o takich samych cechach jak przypadek, ale nie skolonizowani przez bakterie wielolekooporne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojawienie się oporności wielolekowej jest problemem ogólnoświatowym. Wzrost oporności na laktamy B. Recepta na antybiotyk wpływa na ten problem.
Antybiotyk B-laktamowy jest przepisywany codziennie na oddziale intensywnej terapii. Zmiana antybiotyku jest powszechna. Klasy antybiotyków obejmują wiele klas o różnym spektrum, które wpływają na występowanie oporności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci hospitalizowani przez ponad 48 godzin na oddziale intensywnej terapii w Besançon w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2017 r.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent pod kuratelą
- pacjent uczulony na beta-laktam
- kolonizacja drobnoustrojami opornymi na leki w pierwszym tygodniu hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawa
Pacjenci to pacjenci skolonizowani przez bakterie przeciwdrobnoustrojowe hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii podczas pierwszej hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii w latach 2016-2017.
|
Porównuje się każdy numer recepty Beta-laktamu bez przerwy
|
|
kontrola
Pacjenci nie są skolonizowani przez bakterie przeciwdrobnoustrojowe hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii podczas pierwszej hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii w latach 2016-2017.
|
Porównuje się każdy numer recepty Beta-laktamu bez przerwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
numer recepty klasy Beta laktam
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dossot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .