- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03752476
Impact du nombre de rangs d'antibiotiques B-lactamines sur l'émergence de bactéries multirésistantes (INOR Blact)
Cette étude évalue l'impact du rang des antibiotiques bêta-lactamines sur l'émergence de la colonisation par des bactéries multirésistantes en réanimation
C'est une étude cas-témoin rétrospective. Les cas sont des patients colonisés par des bactéries multirésistantes hospitalisés en réanimation lors de la première hospitalisation en réanimation. Les témoins sont des patients présentant les mêmes caractéristiques que le cas mais non colonisés par des bactéries multirésistantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'émergence de multirésistants est un problème mondial. Augmentation de la résistance aux lactames B. La prescription d'antibiotiques impacte ce problème.
L'antibiotique B lactamine est prescrit tous les jours en unité de soins intensifs. Le changement d'antibiotique est fréquent. Les classes d'antibiotiques comprennent de nombreux rangs avec un spectre différent qui a un impact sur l'apparition de résistances.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tout patient hospitalisé plus de 48 heures en réanimation à Besançon entre janvier 2016 et décembre 2017
Critère d'exclusion:
- patient sous tutelle
- patient allergique au Bêta lactame
- colonisation par des multirésistants la première semaine d'hospitalisation en réanimation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cas
Les patients sont des patients colonisés par des bactéries antimicrobiennes hospitalisés en réanimation lors de la première hospitalisation en réanimation en 2016-2017.
|
Chaque numéro de prescription de bêta-lactamines sans interruption est comparé
|
|
contrôle
Les patients ne sont pas des patients colonisés par des bactéries antimicrobiennes hospitalisés en réanimation lors de la première hospitalisation en réanimation en 2016-2017.
|
Chaque numéro de prescription de bêta-lactamines sans interruption est comparé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre de prescription de la classe des bêta-lactamines
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dossot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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