- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03752476
Vliv počtu pořadí B-laktamových antibiotik na vznik multirezistentních bakterií (INOR Blact)
Tato studie hodnotí vliv řady beta laktamových antibiotik na vznik kolonizace multirezistentních bakterií v intenzivní péči
Je to retrospektivní případová kontrolní studie. Případy jsou kolonizovány pacienty multirezistentními bakteriemi hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče během první hospitalizace na jednotce intenzivní péče. Temoin jsou pacienti se stejnými charakteristikami jako případ, ale nejsou kolonizováni multirezistentními bakteriemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vznik multirezistence je celosvětovým problémem. B zvýšení rezistence na laktam. Předpis antibiotik má na tento problém vliv.
B laktamové antibiotikum se předepisuje každý den na jednotce intenzivní péče. Výměna antibiotik je běžná. Třídy antibiotik zahrnují mnoho kategorií s různým spektrem, které ovlivňují výskyt rezistence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ESTELLE DOSSOT
- Telefonní číslo: +33645578372
- E-mail: estelle.dossot@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti byli hospitalizováni více než 48 hodin na jednotce intenzivní péče v Besançonu mezi lednem 2016 a prosincem 2017
Kritéria vyloučení:
- pacient pod opatrovnictvím
- pacient alergický na beta laktam
- kolonizace mutidrug rezistentní první týden hospitalizace na jednotce intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pouzdro
Pacienti jsou kolonizováni pacienty antimikrobiálními bakteriemi hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče během první hospitalizace na jednotce intenzivní péče v letech 2016-2017.
|
Porovnává se každý počet předepsaných beta laktamů bez přerušení
|
řízení
Pacienti nejsou kolonizováni antimikrobiálními bakteriemi hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče během první hospitalizace na jednotce intenzivní péče v letech 2016-2017.
|
Porovnává se každý počet předepsaných beta laktamů bez přerušení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
číslo předpisu třídy Beta laktam
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dossot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antibiotická rezistentní infekce
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoZneužívání antibiotik
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamNáborUžívání antibiotikVietnam
-
University of VirginiaThe University of QueenslandDokončenoFarmakokinetika bolusu versus kontinuální infuze cefazolinu u pacientů podstupujících velkou operaciPlazmatická koncentrace antibiotikSpojené státy
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýHladiny antibiotik v krvi
-
Karolinska University HospitalNábor
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Swedish International Development...Zatím nenabírámeATC/DDD | Využití antibiotikUganda
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Ontario Agency for Health Protection and PromotionCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health Quality OntarioDokončenoAudit předepisování antibiotik a zpětná vazbaKanada
-
University of OxfordDokončeno