- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03752476
Impacto do número de classificação de antibióticos B-lactâmicos no surgimento de bactérias multirresistentes (INOR Blact)
Este estudo avalia o impacto da classificação de antibióticos beta-lactâmicos na emergência de colonização por bactérias multirresistentes em terapia intensiva
É um estudo de caso controle retrospectivo. Os casos são pacientes colonizados por bactérias multirresistentes internados em terapia intensiva durante a primeira internação em terapia intensiva. Temoin são pacientes com as mesmas características do caso, mas não colonizados por bactérias multirresistentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O surgimento de multirresistentes é um problema mundial. Aumento de resistência a B lactama. A prescrição de antibióticos impacta nesse problema.
Antibiótico b-lactâmico é prescrito todos os dias na unidade de terapia intensiva. A troca de antibiótico é comum. As classes de antibióticos incluem várias classes com diferentes espectros que impactam a ocorrência de resistentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados mais de 48 horas na unidade de terapia intensiva em Besançon entre janeiro de 2016 e dezembro de 2017
Critério de exclusão:
- paciente sob tutela
- paciente alérgico a beta lactâmico
- colonização com multirresistentes na primeira semana de internação em unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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caso
Os pacientes são pacientes colonizados por bactérias antimicrobianas internados em terapia intensiva durante a primeira internação em terapia intensiva durante 2016-2017.
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Cada número de prescrição de Beta lactâmico sem interrupção é comparado
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ao controle
Os pacientes não são pacientes colonizados por bactérias antimicrobianas internados em terapia intensiva durante a primeira internação em terapia intensiva durante 2016-2017.
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Cada número de prescrição de Beta lactâmico sem interrupção é comparado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de prescrição de classe Beta lactama
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dossot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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